Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve evaluatie van RMGI/GI klasse V-restauraties

7 mei 2021 bijgewerkt door: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Retrospectieve klinische evaluatie van RMGI/GI klasse V-restauraties geplaatst door tandheelkundige studenten

Korte samenvatting: Retrospectief onderzoek ter evaluatie van de klinische prestaties van twee restauratieve materialen - glasionomeer (GI) en harsgemodificeerd glasionomeer (RMGI) materialen - in Klasse V carieuze en niet-carieuze cervicale laesies hersteld door tandheelkundestudenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze retrospectieve studie was het evalueren van de klinische prestatie van glasionomeer (GI) en hars-gemodificeerde glasionomeer (RMGI) materialen in Klasse V carieuze en niet-carieuze cervicale laesies hersteld door tandheelkundige studenten. Zesennegentig (96) restauraties uitgevoerd met GI (Fuji IX) (n=39) of RMGI (Fuji II) (n=57) werden beoordeeld met behulp van de gewijzigde USPHS-criteria (United States Public Health Systems) door twee onafhankelijke onderzoekers van twee vervolgevaluaties (twee jaar na elkaar). De Fisher statistische test werd gebruikt om USPHS-criteria te vergelijken en significante verschillen te onderzoeken door p in te stellen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met Klasse V Ionomer-restauraties (RMGI en GIC) die de afgelopen drie jaar zijn geplaatst door 3e en 4e tandheelkundige studenten van de Schulich Dental Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Klasse V-ionomeerrestauraties (RMGI en GIC) geplaatst door 3e en 4e tandheelkundestudenten in de afgelopen drie jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Klasse V-restauraties die buiten de tandheelkundige school zijn geplaatst
  • Klasse V-restauraties die andere restauratiematerialen gebruikten Klasse V-ionomeerrestauraties (RMGI en GIC0 geplaatst vóór drie jaar op het moment van evaluatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klasse V RMGI-restauraties
Met hars gemodificeerd glasionomeer (RMGI - Fuji 2 LC) Klasse V-restauraties uitgevoerd door 3e en 4e jaars tandheelkundestudenten bij volwassen patiënten van de tandheelkundige kliniek van Schulich in de afgelopen drie jaar zullen worden geëvalueerd met behulp van spiegels en sondes.
Ander: Retrospectieve evaluatie van RMGI- en GIC-klasse V-restauraties
Retrospectieve evaluatie van RMGI- en GIC Klasse V-restauraties die in de afgelopen drie jaar door tandheelkundige studenten zijn geplaatst, werden geëvalueerd met behulp van de aangepaste USPHS-criteria met behulp van spiegels en sondes.
Klasse V glasionomeer - GIC-restauraties
Glasionomeer (GI - Fuji 9) Klasse V-restauraties die de afgelopen drie jaar zijn uitgevoerd door 3e en 4e jaars studenten tandheelkunde bij volwassen patiënten van de tandheelkundige kliniek van Schulich, zullen worden geëvalueerd met behulp van spiegels en sondes.
Ander: Retrospectieve evaluatie van RMGI- en GIC-klasse V-restauraties
Retrospectieve evaluatie van RMGI- en GIC Klasse V-restauraties die in de afgelopen drie jaar door tandheelkundige studenten zijn geplaatst, werden geëvalueerd met behulp van de aangepaste USPHS-criteria met behulp van spiegels en sondes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: 2 jaar
Afwezigheid van gevoeligheid voor druk, koude of warme temperatuur op de tanden hersteld (verbaal gecontroleerd door de patiënt te vragen naar de aanwezigheid of afwezigheid van pijn in de aanwezigheid van prikkels)
2 jaar
Secundaire cariës
Tijdsspanne: 2 jaar
Geen visueel bewijs van donkere, diepe verkleuring of cavitatie naast de restauratie (visueel en handmatig gecontroleerd met de punt van een tandheelkundig handinstrument - verkenner)
2 jaar
Anatomische vorm
Tijdsspanne: 2 jaar
De anatomie van de restauratie is continu met de bestaande anatomische vorm van de resterende tandstructuur (visueel gecontroleerd met een tandheelkundige intra-orale spiegel)
2 jaar
Kleurenmatch
Tijdsspanne: 2 jaar
Geen verschil tussen de kleur van de tand en de restauratie (visueel gecontroleerd met een tandheelkundige intra-orale spiegel)
2 jaar
Oppervlakteruwheid
Tijdsspanne: 2 jaar
De oppervlaktetextuur van de restauratie is vergelijkbaar met de tandstructuur (handmatig gecontroleerd met de punt van een tandheelkundig handinstrument - verkenner)
2 jaar
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: 2 jaar
Geen visueel bewijs van donkere verkleuring naast de randen van de restauratie (visueel gecontroleerd met een tandheelkundige intra-orale spiegel)
2 jaar
Marginale integriteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Restauratie nauw aangepast aan de tand. Geen spleet zichtbaar (handmatig gecontroleerd met de punt van een tandheelkundig handinstrument - verkenner)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 107864

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Materiaal, tandheelkundig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren