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Valutazione retrospettiva dei restauri di classe V RMGI/GI

7 maggio 2021 aggiornato da: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Valutazione clinica retrospettiva dei restauri di classe V RMGI/GI posizionati da studenti di odontoiatria

Breve riassunto: Studio retrospettivo per valutare le prestazioni cliniche di due materiali da restauro - vetroionomerico (GI) e vetroionomerico modificato con resina (RMGI) - in lesioni cervicali cariose e non cariose di classe V restaurate da studenti di odontoiatria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio retrospettivo era di valutare le prestazioni cliniche dei materiali vetroionomerici (GI) e vetroionomerici modificati con resina (RMGI) nelle lesioni cervicali cariose e non cariose di classe V restaurate da studenti di odontoiatria. Novantasei (96) restauri eseguiti con GI (Fuji IX) (n=39) o RMGI (Fuji II) (n=57) sono stati valutati utilizzando i criteri USPHS (United States Public Health Systems) modificati da due ricercatori indipendenti presso due valutazioni di follow-up (a distanza di due anni). Il test statistico di Fisher è stato utilizzato per confrontare i criteri USPHS ed esaminare le differenze significative impostando p

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con restauri in ionomero di Classe V (RMGI e GIC) collocati da studenti di 3° e 4° odontoiatria presso la Schulich Dental Clinic negli ultimi tre anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Restauri in ionomero di classe V (RMGI e GIC) posizionati da studenti di odontoiatria 3° e 4° negli ultimi tre anni.

Criteri di esclusione:

  • Restauri di classe V posizionati al di fuori della scuola odontoiatrica
  • Restauri di classe V che hanno utilizzato altri materiali da restauro Restauri ionomeri di classe V (RMGI e GIC0 posizionati prima di tre anni al momento della valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Restauri di Classe V RMGI
I restauri di classe V di vetro ionomero modificato con resina (RMGI - Fuji 2 LC) eseguiti da studenti di odontoiatria del 3° e 4° anno in pazienti adulti della clinica odontoiatrica Schulich negli ultimi tre anni saranno valutati utilizzando specchi e sonde.
Altro: Valutazione retrospettiva dei restauri di Classe V RMGI e GIC
Valutazione retrospettiva dei restauri di classe V RMGI e GIC posizionati da studenti di odontoiatria negli ultimi tre anni sono stati valutati utilizzando i criteri USPHS modificati utilizzando specchi e sonde.
Vetroionomero di Classe V - Restauri GIC
I restauri di vetroionomero (GI - Fuji 9) di classe V eseguiti da studenti di odontoiatria del 3° e 4° anno in pazienti adulti della clinica odontoiatrica Schulich negli ultimi tre anni saranno valutati utilizzando specchi e sonde.
Altro: Valutazione retrospettiva dei restauri di Classe V RMGI e GIC
Valutazione retrospettiva dei restauri di classe V RMGI e GIC posizionati da studenti di odontoiatria negli ultimi tre anni sono stati valutati utilizzando i criteri USPHS modificati utilizzando specchi e sonde.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: 2 anni
Assenza di sensibilità alla pressione, alla temperatura fredda o calda sui denti restaurati (verificata verbalmente chiedendo al paziente la presenza o meno di dolore in presenza di stimoli)
2 anni
Carie secondaria
Lasso di tempo: 2 anni
Nessuna evidenza visiva di scolorimento scuro e profondo o cavitazione adiacente al restauro (controllato visivamente e manualmente con la punta di uno strumento dentale manuale - explorer)
2 anni
Forma anatomica
Lasso di tempo: 2 anni
L'anatomia del restauro è continua con la forma anatomica esistente della struttura del dente rimanente (controllata visivamente con uno specchio intraorale dentale)
2 anni
Corrispondenza di colore
Lasso di tempo: 2 anni
Nessuna differenza tra il colore del dente e del restauro (controllato visivamente con uno specchietto intraorale dentale)
2 anni
Ruvidezza della superficie
Lasso di tempo: 2 anni
La struttura superficiale del restauro è simile alla struttura del dente (verificata manualmente con la punta di uno strumento dentale manuale - explorer)
2 anni
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: 2 anni
Nessuna evidenza visiva di scolorimento scuro adiacente ai margini del restauro (controllato visivamente con uno specchietto intraorale dentale)
2 anni
Integrità marginale
Lasso di tempo: 2 anni
Restauro strettamente adattato al dente. Nessuna fessura visibile (verificata manualmente con la punta di uno strumento odontoiatrico manuale - explorer)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107864

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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