Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv utvärdering av RMGI/GI klass V-restaurationer

7 maj 2021 uppdaterad av: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Retrospektiv klinisk utvärdering av RMGI/GI klass V-restaureringar placerade av tandläkarstudenter

Kort sammanfattning: Retrospektiv studie för att utvärdera den kliniska prestandan hos två reparativa material - glasjonomer (GI) och hartsmodifierade glasjonomermaterial (RMGI) - i klass V kariösa och icke-kariösa cervikala lesioner som återställts av tandläkarstudenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna retrospektiva studie var att utvärdera den kliniska prestandan hos material av glasjonomer (GI) och hartsmodifierad glasjonomer (RMGI) i klass V kariösa och icke-kariösa cervikala lesioner som återställts av tandläkarstudenter. Nittiosex (96) restaureringar utförda med antingen GI (Fuji IX) (n=39) eller RMGI (Fuji II) (n=57) utvärderades med de modifierade USPHS-kriterierna (United States Public Health Systems) av två oberoende utredare vid två uppföljande utvärderingar (två års mellanrum). Fishers statistiska test användes för att jämföra USPHS-kriterier och undersöka signifikanta skillnader genom att sätta p

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som har klass V jonomerrestaureringar (RMGI och GIC) placerade av 3:e och 4:e tandläkarstudenter vid Schulich Dental Clinic under de senaste tre åren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Klass V jonomerrestaureringar (RMGI och GIC) placerade av 3:e och 4:e tandläkarstudenter under de senaste tre åren.

Exklusions kriterier:

  • Klass V restaureringar placerade utanför tandläkarskolan
  • Klass V-restaurationer som använde andra restaureringsmaterial Klass V-jonomerrestaureringar (RMGI och GIC0 placerade före tre år vid tidpunkten för utvärderingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klass V RMGI restaurationer
Hartsmodifierad glasjonomer (RMGI - Fuji 2 LC) Klass V-restaureringar utförda av tandläkarstudenter på 3:e och 4:e årskursen hos vuxna patienter på Schulichs tandklinik under de senaste tre åren kommer att utvärderas med hjälp av speglar och sonder.
Övrig: Retrospektiv utvärdering av RMGI och GIC klass V restaurationer
Retrospektiv utvärdering av RMGI- och GIC-klass V-restaureringar som placerats av tandläkarstudenter under de senaste tre åren utvärderades med hjälp av de modifierade USPHS-kriterierna med hjälp av speglar och sonder.
Klass V glasjonomer - GIC-restaurationer
Glasjonomer (GI - Fuji 9) Klass V-restaureringar utförda av tandläkarstudenter på 3:e och 4:e årskursen hos vuxna patienter vid Schulichs tandklinik under de senaste tre åren kommer att utvärderas med hjälp av speglar och sonder.
Övrig: Retrospektiv utvärdering av RMGI och GIC klass V restaurationer
Retrospektiv utvärdering av RMGI- och GIC-klass V-restaureringar som placerats av tandläkarstudenter under de senaste tre åren utvärderades med hjälp av de modifierade USPHS-kriterierna med hjälp av speglar och sonder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ känslighet
Tidsram: 2 år
Frånvaro av känslighet för tryck, kall eller varm temperatur på tänderna återställda (kontrolleras verbalt genom att fråga patienten om närvaron eller frånvaron av smärta i närvaro av stimuli)
2 år
Sekundär karies
Tidsram: 2 år
Inga visuella tecken på mörk, djup missfärgning eller kavitation i anslutning till restaureringen (visuellt och manuellt kontrollerat med spetsen på ett tandinstrument - explorer)
2 år
Anatomisk form
Tidsram: 2 år
Restaureringens anatomi är kontinuerlig med befintlig anatomisk form av kvarvarande tandstruktur (kontrolleras visuellt med en dental intraoral spegel)
2 år
Färgmatchning
Tidsram: 2 år
Ingen skillnad mellan tanden och restaureringsfärgen (kontrolleras visuellt med en dental intraoral spegel)
2 år
Ytsträvhet
Tidsram: 2 år
Ytstrukturen på restaureringen liknar tandstrukturen (kontrolleras manuellt med spetsen på ett tandinstrument - explorer)
2 år
Marginal missfärgning
Tidsram: 2 år
Inga visuella tecken på mörk missfärgning intill restaureringens marginaler (kontrolleras visuellt med en dental intraoral spegel)
2 år
Marginal integritet
Tidsram: 2 år
Restaurering nära anpassad till tanden. Ingen spricka synlig (kontrolleras manuellt med spetsen på ett tandinstrument - explorer)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Första postat (Faktisk)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 107864

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera