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Évaluation rétrospective des restaurations RMGI/GI Classe V

7 mai 2021 mis à jour par: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Évaluation clinique rétrospective des restaurations RMGI/GI de classe V posées par des étudiants en médecine dentaire

Bref résumé : Étude rétrospective visant à évaluer les performances cliniques de deux matériaux de restauration - les matériaux verre ionomère (GI) et verre ionomère modifié par résine (RMGI) - dans les lésions cervicales carieuses et non carieuses de classe V restaurées par des étudiants en médecine dentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude rétrospective était d'évaluer les performances cliniques des matériaux verre ionomère (GI) et verre ionomère modifié par résine (RMGI) dans les lésions cervicales carieuses et non carieuses de classe V restaurées par des étudiants en médecine dentaire. Quatre-vingt-seize (96) restaurations réalisées avec GI (Fuji IX) (n=39) ou RMGI (Fuji II) (n=57) ont été évaluées à l'aide des critères modifiés de l'USPHS (United States Public Health Systems) par deux chercheurs indépendants de deux évaluations de suivi (à deux ans d'intervalle). Le test statistique de Fisher a été utilisé pour comparer les critères USPHS et examiner les différences significatives en fixant p

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes ayant des restaurations ionomères de classe V (RMGI et GIC) placées par des étudiants en médecine dentaire de 3e et 4e à la Clinique dentaire Schulich au cours des trois dernières années.

La description

Critère d'intégration:

• Restaurations ionomères de classe V (RMGI et GIC) réalisées par des étudiants en 3e et 4e études dentaires au cours des trois dernières années.

Critère d'exclusion:

  • Restaurations de classe V placées à l'extérieur de l'école dentaire
  • Restaurations de classe V utilisant d'autres matériaux de restauration Restaurations ionomères de classe V (RMGI et GIC0 placées avant trois ans au moment de l'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Restaurations RMGI de classe V
Les restaurations de classe V en verre ionomère modifié à la résine (RMGI - Fuji 2 LC) effectuées par des étudiants en médecine dentaire de 3e et 4e année chez des patients adultes de la clinique dentaire Schulich au cours des trois dernières années seront évaluées à l'aide de miroirs et de sondes.
L'évaluation rétrospective des restaurations RMGI et GIC de classe V qui ont été placées par des étudiants en médecine dentaire au cours des trois dernières années a été évaluée à l'aide des critères USPHS modifiés à l'aide de miroirs et de sondes.
Verre ionomère de classe V - Restaurations GIC
Les restaurations de classe V au verre ionomère (GI - Fuji 9) effectuées par des étudiants en médecine dentaire de 3e et 4e année chez des patients adultes de la clinique dentaire Schulich au cours des trois dernières années seront évaluées à l'aide de miroirs et de sondes.
L'évaluation rétrospective des restaurations RMGI et GIC de classe V qui ont été placées par des étudiants en médecine dentaire au cours des trois dernières années a été évaluée à l'aide des critères USPHS modifiés à l'aide de miroirs et de sondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité post-opératoire
Délai: 2 années
Absence de sensibilité à la pression, au froid ou au chaud sur les dents restaurées (vérifiée verbalement en interrogeant le patient sur la présence ou l'absence de douleur en présence de stimuli)
2 années
Caries secondaires
Délai: 2 années
Aucune preuve visuelle de décoloration sombre et profonde ou de cavitation adjacente à la restauration (vérifiée visuellement et manuellement avec la pointe d'un instrument dentaire à main - explorateur)
2 années
Forme anatomique
Délai: 2 années
L'anatomie de la restauration est continue avec la forme anatomique existante de la structure dentaire restante (vérifiée visuellement avec un miroir intra-oral dentaire)
2 années
Correspondance des couleurs
Délai: 2 années
Aucune différence entre la couleur de la dent et celle de la restauration (vérifiée visuellement avec un miroir intra-oral dentaire)
2 années
Rugosité de surface
Délai: 2 années
La texture de surface de la restauration est similaire à la structure de la dent (vérifiée manuellement avec la pointe d'un instrument à main dentaire - explorateur)
2 années
Décoloration marginale
Délai: 2 années
Aucune preuve visuelle de décoloration foncée adjacente aux marges de la restauration (vérifiée visuellement avec un miroir intra-oral dentaire)
2 années
Intégrité marginale
Délai: 2 années
Restauration étroitement adaptée à la dent. Aucune crevasse visible (vérifiée manuellement avec la pointe d'un instrument à main dentaire - explorateur)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107864

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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