Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RMGI/GI V. osztályú helyreállítások retrospektív értékelése

2021. május 7. frissítette: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Fogorvostanhallgatók által elhelyezett RMGI/GI V. osztályú pótlások retrospektív klinikai értékelése

Rövid összefoglalás: Retrospektív vizsgálat két helyreállító anyag – üvegionomer (GI) és gyantával módosított üvegionomer (RMGI) anyag – klinikai teljesítményének értékelésére a fogorvostanhallgatók által helyreállított V. osztályú szuvas és nem szuvas nyaki elváltozásokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A retrospektív vizsgálat célja az üvegionomer (GI) és a gyantával módosított üvegionomer (RMGI) anyagok klinikai teljesítményének értékelése volt fogorvostanhallgatók által helyreállított V. osztályú szuvas és nem szuvas nyaki elváltozásokban. Kilencvenhat (96) GI-vel (Fuji IX) (n=39) vagy RMGI-vel (Fuji II) (n=57) végzett restaurációt értékelt a módosított USPHS (United States Public Health Systems) kritériumok alapján két független vizsgáló két utólagos értékelés (két év eltéréssel). A Fisher statisztikai tesztet az USPHS kritériumok összehasonlítására és a szignifikáns különbségek vizsgálatára használtuk a p beállításával

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akiknek az elmúlt három évben a Schulich Fogászati ​​Klinikán 3. és 4. fogorvostanhallgatók V. osztályú Ionomer pótlást (RMGI és GIC) helyeztek el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• V. osztályú Ionomer pótlások (RMGI és GIC), amelyeket 3. és 4. fogorvostanhallgatók helyeztek el az elmúlt három évben.

Kizárási kritériumok:

  • V. osztály A fogorvosi iskolán kívül elhelyezett pótlások
  • V. osztályú pótlások, amelyek más helyreállító anyagokat használtak. V. osztályú ionomer pótlások (RMGI és GIC0 az értékelés időpontjában három év előtt elhelyezve).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
V. osztályú RMGI helyreállítások
Gyantával módosított üvegionomer (RMGI - Fuji 2 LC) A 3. és 4. évfolyamos fogorvostanhallgatók által a Schulich fogászati ​​klinika felnőtt páciensei által az elmúlt három évben végzett V. osztályú pótlásokat tükrök és szondák segítségével értékelik.
Egyéb: Az RMGI és GIC V. osztályú helyreállítások retrospektív értékelése
Az RMGI és GIC V. osztályú pótlások retrospektív értékelése Az elmúlt három évben fogorvostanhallgatók által elhelyezett pótlásokat a módosított USPHS kritériumok alapján értékelték ki tükrök és szondák segítségével.
V. osztályú üvegionomer – GIC restaurációk
Üvegionomer (GI - Fuji 9) A 3. és 4. évfolyamos fogorvostanhallgatók által a Schulich fogászati ​​klinika felnőtt páciensein az elmúlt három évben végzett V. osztályú pótlásokat tükrök és szondák segítségével értékelik.
Egyéb: Az RMGI és GIC V. osztályú helyreállítások retrospektív értékelése
Az RMGI és GIC V. osztályú pótlások retrospektív értékelése Az elmúlt három évben fogorvostanhallgatók által elhelyezett pótlásokat a módosított USPHS kritériumok alapján értékelték ki tükrök és szondák segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni érzékenység
Időkeret: 2 év
Nyomásérzékenység, hideg vagy meleg hőmérséklet hiánya a fogakon helyreállították (szóban ellenőrzik, hogy ingerek jelenlétében megkérdezik a pácienst a fájdalom meglétéről vagy hiányáról)
2 év
Másodlagos fogszuvasodás
Időkeret: 2 év
Nincs vizuális bizonyíték sötét, mély elszíneződésre vagy kavitációra a restauráció mellett (szemre és manuálisan ellenőrizve egy fogászati ​​kézi műszer hegyével – felfedező)
2 év
Anatómiai forma
Időkeret: 2 év
A restauráció anatómiája folyamatos a megmaradt fogszerkezet meglévő anatómiai formájával (szemre fogászati ​​intraorális tükörrel ellenőrizni)
2 év
Szín egyezés
Időkeret: 2 év
Nincs különbség a fog és a fogpótlás színe között (szemre fogászati ​​szájüregi tükörrel ellenőrizni)
2 év
Felületi érdesség
Időkeret: 2 év
A restauráció felületi textúrája hasonló a fogszerkezethez (manuálisan ellenőrizve egy fogászati ​​kézi műszer hegyével - explorer)
2 év
Marginális elszíneződés
Időkeret: 2 év
Nincs vizuális bizonyíték a sötét elszíneződésre a restauráció szélei mellett (szemre fogászati ​​intraorális tükörrel ellenőrizni)
2 év
Marginális integritás
Időkeret: 2 év
A foghoz szorosan illeszkedő helyreállítás. Nem látható rés (manuálisan ellenőrizve egy fogászati ​​kézi műszer hegyével – felfedező)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western University, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 107864

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel