Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena uzupełnień RMGI/GI klasy V

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Retrospektywna ocena kliniczna uzupełnień RMGI/GI klasy V wykonanych przez studentów stomatologii

Krótkie podsumowanie: Badanie retrospektywne mające na celu ocenę skuteczności klinicznej dwóch materiałów do wypełnień — materiałów szkło-jonomerowych (GI) i materiałów szkło-jonomerowych modyfikowanych żywicą (RMGI) — w próchnicowych i niepróchnicowych zmianach przyszyjkowych klasy V odtworzonych przez studentów stomatologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego retrospektywnego badania była ocena skuteczności klinicznej materiałów szkło-jonomerowych (GI) i szkło-jonomerowych modyfikowanych żywicą (RMGI) w próchnicowych i niepróchnicowych zmianach przyszyjkowych klasy V odbudowanych przez studentów stomatologii. Dziewięćdziesiąt sześć (96) wypełnień wykonanych za pomocą GI (Fuji IX) (n=39) lub RMGI (Fuji II) (n=57) zostało ocenionych przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS (United States Public Health Systems) przez dwóch niezależnych badaczy w dwie oceny uzupełniające (w odstępie dwóch lat). Do porównania kryteriów USPHS i zbadania istotnych różnic zastosowano test statystyczny Fishera, ustalając p

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z wypełnieniami jonomerowymi klasy V (RMGI i GIC) wykonanymi przez studentów III i IV stopnia stomatologii w Schulich Dental Clinic w ciągu ostatnich trzech lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Uzupełnienia jonomerowe klasy V (RMGI i GIC) wykonane przez studentów stomatologii III i IV w ciągu ostatnich trzech lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Klasa V Uzupełnienia wykonane poza szkołą dentystyczną
  • Klasa V Wypełnienia, w których użyto innych materiałów do wypełnień Wypełnienia klasy V Ionomer (RMGI i GIC0 wykonane przed trzema laty w momencie oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uzupełnienia klasy V RMGI
Odbudowy glasjonomerowe modyfikowane żywicą (RMGI - Fuji 2 LC) klasy V wykonane przez studentów III i IV roku stomatologii u dorosłych pacjentów kliniki stomatologicznej Schulich w ciągu ostatnich trzech lat zostaną ocenione za pomocą luster i sond.
Inny: Retrospektywna ocena uzupełnień RMGI i GIC klasy V
Retrospektywna ocena uzupełnień RMGI i GIC klasy V, które zostały wykonane przez studentów stomatologii w ciągu ostatnich trzech lat, została oceniona przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS przy użyciu luster i sond.
Klasa V Szkło-jonomer - wypełnienia GIC
Wykonane przez studentów III i IV roku stomatologii uzupełnienia glasjonomerowe (GI - Fuji 9) klasy V u dorosłych pacjentów kliniki stomatologicznej Schulich w ciągu ostatnich trzech lat zostaną ocenione za pomocą luster i sond.
Inny: Retrospektywna ocena uzupełnień RMGI i GIC klasy V
Retrospektywna ocena uzupełnień RMGI i GIC klasy V, które zostały wykonane przez studentów stomatologii w ciągu ostatnich trzech lat, została oceniona przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS przy użyciu luster i sond.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość pooperacyjna
Ramy czasowe: 2 lata
Brak wrażliwości na nacisk, zimno lub wysoką temperaturę na odtworzonych zębach (sprawdzany ustnie, pytając pacjenta o obecność lub brak bólu w obecności bodźców)
2 lata
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: 2 lata
Brak widocznych śladów ciemnych, głębokich przebarwień lub ubytków w sąsiedztwie uzupełnienia (sprawdzane wzrokowo i manualnie końcówką ręcznego instrumentu dentystycznego – eksploratora)
2 lata
Forma anatomiczna
Ramy czasowe: 2 lata
Anatomia odbudowy jest ciągła z istniejącym kształtem anatomicznym pozostałej struktury zęba (sprawdzana wizualnie za pomocą lusterka wewnątrzustnego)
2 lata
Pasujący kolor
Ramy czasowe: 2 lata
Brak różnicy między kolorem zęba i uzupełnienia (sprawdzone wizualnie za pomocą lusterka wewnątrzustnego)
2 lata
Chropowatość powierzchni
Ramy czasowe: 2 lata
Tekstura powierzchni uzupełnienia jest zbliżona do struktury zęba (ręcznie sprawdzana końcówką ręcznego instrumentu dentystycznego - eksploratora)
2 lata
Przebarwienia brzeżne
Ramy czasowe: 2 lata
Brak widocznych śladów ciemnych przebarwień w sąsiedztwie brzegów uzupełnienia (sprawdzone wizualnie za pomocą lusterka wewnątrzustnego)
2 lata
Integralność marginalna
Ramy czasowe: 2 lata
Odbudowa ściśle dopasowana do zęba. Brak widocznej szczeliny (ręcznie sprawdzane końcówką ręcznego instrumentu dentystycznego - eksploratora)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 107864

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Materiał, stomatologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj