Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení výplní RMGI/GI třídy V

7. května 2021 aktualizováno: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Retrospektivní klinické hodnocení výplní třídy V RMGI/GI umístěných studenty zubního lékařství

Stručný souhrn: Retrospektivní studie hodnotící klinickou výkonnost dvou výplňových materiálů – skloionomerních (GI) a pryskyřicí modifikovaných skloionomerních (RMGI) materiálů – u kariézních a nekariózních cervikálních lézí třídy V restaurovaných studenty zubního lékařství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této retrospektivní studie bylo vyhodnotit klinickou výkonnost skloionomerních (GI) a pryskyřicí modifikovaných skloionomerních materiálů (RMGI) u kariézních a nekariózních cervikálních lézí třídy V restaurovaných studenty zubního lékařství. Devadesát šest (96) výplní provedených buď s GI (Fuji IX) (n=39) nebo RMGI (Fuji II) (n=57) bylo hodnoceno pomocí modifikovaných kritérií USPHS (United States Public Health Systems) dvěma nezávislými výzkumníky v dvě následná hodnocení (s odstupem dvou let). Statistický test Fisher byl použit ke srovnání kritérií USPHS a zkoumání významných rozdílů nastavením p

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří mají ionomerní výplně třídy V (RMGI a GIC) umístěné 3. a 4. studenty zubního lékařství na Schulich Dental Clinic během posledních tří let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Ionomerové výplně třídy V (RMGI a GIC) umístěné studenty 3. a 4. zubního lékařství během posledních tří let.

Kritéria vyloučení:

  • Výplně třídy V umístěné mimo zubní školu
  • Výplně třídy V, které používaly jiné výplňové materiály Ionomerové výplně třídy V (RMGI a GIC0 umístěny před třemi lety v době hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Restaurování RMGI třídy V
Pryskyřicí modifikovaný skloionomer (RMGI - Fuji 2 LC) Výplně V. třídy provedené studenty 3. a 4. ročníku zubního lékařství u dospělých pacientů zubní kliniky Schulich za poslední tři roky budou hodnoceny pomocí zrcadel a sond.
Jiný: Retrospektivní hodnocení výplní RMGI a GIC třídy V
Retrospektivní hodnocení výplní RMGI a GIC třídy V, které umístili studenti zubního lékařství během posledních tří let, bylo hodnoceno pomocí modifikovaných kritérií USPHS pomocí zrcadel a sond.
Skloionomer třídy V - GIC výplně
Skloionomerní (GI - Fuji 9) Výplně V. třídy provedené studenty 3. a 4. ročníku zubního lékařství u dospělých pacientů zubní kliniky Schulich za poslední tři roky budou hodnoceny pomocí zrcadel a sond.
Jiný: Retrospektivní hodnocení výplní RMGI a GIC třídy V
Retrospektivní hodnocení výplní RMGI a GIC třídy V, které umístili studenti zubního lékařství během posledních tří let, bylo hodnoceno pomocí modifikovaných kritérií USPHS pomocí zrcadel a sond.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační citlivost
Časové okno: 2 roky
Obnovení nepřítomnosti citlivosti na tlak, chlad nebo horko na zubech (zkontrolováno ústně dotazem pacienta na přítomnost nebo nepřítomnost bolesti za přítomnosti podnětů)
2 roky
Sekundární kaz
Časové okno: 2 roky
Žádné vizuální známky tmavého, hlubokého zbarvení nebo kavitace v blízkosti náhrady (vizuálně a ručně zkontrolováno špičkou zubního ručního nástroje - průzkumníka)
2 roky
Anatomická forma
Časové okno: 2 roky
Anatomie náhrady je kontinuální s existující anatomickou formou zbývající struktury zubu (vizuálně zkontrolováno zubním intraorálním zrcátkem)
2 roky
Shoda barev
Časové okno: 2 roky
Žádný rozdíl mezi barvou zubu a náhrady (vizuálně zkontrolováno dentálním intraorálním zrcátkem)
2 roky
Drsnost povrchu
Časové okno: 2 roky
Povrchová struktura náhrady je podobná struktuře zubu (kontrolováno ručně špičkou zubního ručního nástroje – průzkumníka)
2 roky
Okrajové zbarvení
Časové okno: 2 roky
Žádné vizuální známky tmavého zbarvení v blízkosti okrajů náhrady (vizuálně zkontrolováno dentálním intraorálním zrcátkem)
2 roky
Okrajová integrita
Časové okno: 2 roky
Náhrada těsně přizpůsobená zubu. Žádná štěrbina není viditelná (kontrolováno ručně špičkou zubního ručního nástroje - průzkumník)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 107864

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Materiál, zubní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit