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Evaluación retrospectiva de restauraciones RMGI/GI Clase V

7 de mayo de 2021 actualizado por: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Evaluación clínica retrospectiva de restauraciones RMGI/GI Clase V colocadas por estudiantes de odontología

Breve resumen: Estudio retrospectivo para evaluar el desempeño clínico de dos materiales de restauración, materiales de ionómero de vidrio (GI) y de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI), en lesiones cervicales cariosas y no cariosas de Clase V restauradas por estudiantes de odontología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio retrospectivo fue evaluar el rendimiento clínico de los materiales de ionómero de vidrio (GI) y de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI) en lesiones cervicales cariosas y no cariosas Clase V restauradas por estudiantes de odontología. Dos investigadores independientes en dos evaluaciones de seguimiento (con dos años de diferencia). Se utilizó la prueba estadística de Fisher para comparar los criterios del USPHS y examinar las diferencias significativas estableciendo p

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que tienen restauraciones de ionómero Clase V (RMGI y GIC) colocadas por estudiantes de odontología de 3° y 4° en la Clínica Dental Schulich en los últimos tres años.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Restauraciones de ionómero Clase V (RMGI y GIC) colocadas por estudiantes de odontología de 3° y 4° en los últimos tres años.

Criterio de exclusión:

  • Restauraciones Clase V colocadas fuera de la facultad de odontología
  • Clase V Restauraciones que utilizaron otros materiales de restauración Clase V Restauraciones de ionómero (RMGI y GIC0 colocadas antes de los tres años en el momento de la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Restauraciones RMGI Clase V
Las restauraciones Clase V de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI - Fuji 2 LC) realizadas por estudiantes de odontología de 3er y 4to año en pacientes adultos de la clínica dental Schulich durante los últimos tres años serán evaluadas usando espejos y sondas.
Otro: Evaluación retrospectiva de restauraciones RMGI y GIC Clase V
Evaluación retrospectiva de las restauraciones RMGI y GIC Clase V colocadas por estudiantes de odontología durante los últimos tres años utilizando los criterios USPHS modificados con espejos y sondas.
Clase V Ionómero de vidrio - Restauraciones GIC
Las restauraciones de ionómero de vidrio (GI - Fuji 9) Clase V realizadas por estudiantes de odontología de 3er y 4to año en pacientes adultos de la clínica dental Schulich durante los últimos tres años se evaluarán utilizando espejos y sondas.
Otro: Evaluación retrospectiva de restauraciones RMGI y GIC Clase V
Evaluación retrospectiva de las restauraciones RMGI y GIC Clase V colocadas por estudiantes de odontología durante los últimos tres años utilizando los criterios USPHS modificados con espejos y sondas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 años
Ausencia de sensibilidad a la presión, temperatura fría o caliente en los dientes restaurados (comprobado verbalmente preguntando al paciente sobre la presencia o ausencia de dolor ante la presencia de estímulos)
2 años
Caries Secundaria
Periodo de tiempo: 2 años
No hay evidencia visual de decoloración oscura o profunda o cavitación adyacente a la restauración (comprobado visual y manualmente con la punta de un instrumento manual dental - explorador)
2 años
Forma Anatómica
Periodo de tiempo: 2 años
La anatomía de la restauración es continua con la forma anatómica existente de la estructura dental remanente (comprobada visualmente con un espejo dental intraoral)
2 años
Coincidencia de color
Periodo de tiempo: 2 años
No hay diferencia entre el color del diente y el de la restauración (comprobado visualmente con un espejo dental intraoral)
2 años
Rugosidad de la superficie
Periodo de tiempo: 2 años
La textura de la superficie de la restauración es similar a la estructura del diente (comprobado manualmente con la punta de un instrumento manual dental - explorador)
2 años
Decoloración marginal
Periodo de tiempo: 2 años
Sin evidencia visual de decoloración oscura adyacente a los márgenes de la restauración (comprobado visualmente con un espejo dental intraoral)
2 años
Integridad marginal
Periodo de tiempo: 2 años
Restauración muy adaptada al diente. No hay hendiduras visibles (comprobado manualmente con la punta de un instrumento manual dental - explorador)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Western University, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 107864

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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