正式な術前教育
2024年4月23日 更新者：Washington University School of Medicine
患者の満足度、痛み、機能に対する正式な術前教育の利点
研究者は、正式な術前教育を患者に提供することが、患者の術後の痛み、機能、および全体的な満足度に役立つかどうかを判断したいと考えています。
教育は、手術、術後の日常生活活動、疼痛および浮腫の管理、回復期間、および必要になる可能性のある予想される治療法をカバーします。
すべての参加者は、手術による予想されるニーズと障壁の理解レベルを判断するために、術前および術後のアンケートを受け取ります。
グループ 1 は作業療法士または理学療法士から正式な教育を受けますが、グループ 2 は MD クリニックで標準的な教育のみを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63130
- Washington University in Saint Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 第一言語としての英語、
- 整形外科の上肢手術を受ける予定です。
除外基準:
- 18歳未満
- 整形外科上肢手術の保存的管理または非手術的管理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：手術前の MD オフィスでの定期的な術前教育
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実験的：手術前の正式な術前教育/治療
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一方のグループの患者は、手術前に作業療法士または理学療法士から正式な術前教育を受けますが、もう一方のグループの患者は、MD オフィスで日常的な教育のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 身体機能サブテスト -- 変化を評価中
時間枠：手術前と手術後2週間
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スコアリングのベルカーブスケール: スコア 50 は、一般集団における身体機能および/または上肢機能の平均量です。
スコアが 40 未満の場合は機能が低下し、スコアが 60 を超えると一般集団よりも機能が向上します。
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手術前と手術後2週間
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 不安サブテスト -- 変化を評価中
時間枠：手術前と手術後2週間
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スコアリングのベル カーブ スケール: スコア 50 は、一般大衆の平均的な不安の量です。
スコアが 60 を超えると、患者は重大な不安を感じます
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手術前と手術後2週間
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) うつ病サブテスト -- 変化を評価中
時間枠：手術前と手術後2週間
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釣鐘型曲線スコア: スコア 50 は、一般大衆のうつ病の平均値です。
60 を超えるスコアは、患者健康アンケート (PHQ)-9 スケールの 10 のスコアに相当します。これは、中程度に重度の大うつ病の診断を検出するための感度と特異度が最も高いカットオフ値です。
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手術前と手術後2週間
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 疼痛干渉サブテスト -- 変化を評価中
時間枠：手術前と手術後2週間
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釣鐘型曲線スコアリング: スコアが 50 を超えると痛みが強くなり、スコアが 50 を下回ると痛みが軽減されます
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手術前と手術後2週間
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 上肢機能サブテスト -- 変化を評価中
時間枠：手術前と手術後2週間
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釣鐘型曲線スコア: スコア 50 は、一般集団における身体機能および/または上肢機能の平均値です。
スコアが 40 未満の場合は機能が低下し、スコアが 60 を超えると一般集団よりも機能が向上します。
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手術前と手術後2週間
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MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) 術前
時間枠：手術前
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1 から 5 のスケールで、1 はまったく可能性がなく、5 は非常に可能性が高いです。
また、該当しないのは 6 です。
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手術前
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MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) 術後
時間枠：術後2週間
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1 から 5 のスケールで、1 はまったく可能性がなく、5 は非常に可能性が高いです。
また、該当しないのは 6 です。
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術後2週間
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ペインスケール
時間枠：手術前と手術後2週間
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0 から 10 のリッカート スケール。
0 は痛みなし、10 は考えられる最悪の痛み
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手術前と手術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Logan Berlet, OTD、Washington University in Saint Louis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月5日
一次修了 (実際)
2023年8月2日
研究の完了 (実際)
2023年8月2日
試験登録日
最初に提出
2020年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月20日
最初の投稿 (実際)
2020年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201911175
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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