Формальное предоперационное обучение
23 апреля 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Преимущество формального предоперационного обучения для удовлетворения пациентов, боли и функционирования
Исследователи хотят определить, помогает ли формальное предоперационное обучение пациентов с послеоперационной болью, функциональностью и общей удовлетворенностью.
Обучение будет охватывать хирургию, послеоперационную повседневную жизнь, лечение боли и отека, продолжительность восстановления и любую ожидаемую терапию, которая может им понадобиться.
Все участники получат анкету до и после операции, чтобы определить уровень понимания ожидаемых потребностей и барьеров, связанных с операцией.
Первая группа получит формальное образование у эрготерапевта или физиотерапевта, а вторая группа получит только стандартное образование в клинике доктора медицины.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
- Washington University in Saint Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Английский как основной язык,
- планируется ортопедическая операция на верхних конечностях.
Критерий исключения:
- менее 18 лет
- Консервативное или неоперативное лечение ортопедической хирургии верхних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычное предоперационное обучение в кабинете врача перед операцией
|
|
|
Экспериментальный: Формальное предоперационное обучение/терапия перед операцией
|
Одна группа пациентов будет проходить формальное предоперационное обучение перед операцией у эрготерапевта или физиотерапевта, в то время как другая группа пациентов будет получать только обычное обучение в кабинете врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Субтест физических функций - оценивается изменение
Временное ограничение: до операции и через две недели после операции
|
Шкала кривой нормального распределения для подсчета очков: 50 баллов — это средний уровень физической функции и/или функции верхних конечностей в общей популяции.
Оценка ниже 40 будет означать худшую функцию, тогда как оценка выше 60 будет лучшей функцией, чем в общей популяции.
|
до операции и через две недели после операции
|
|
PROMIS (Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами) Субтест на тревожность — оценивается изменение
Временное ограничение: до операции и через две недели после операции
|
Шкала кривой Белла для подсчета очков: 50 баллов - это средний уровень беспокойства среди населения в целом.
При сумме баллов выше 60 у пациента выраженная тревожность.
|
до операции и через две недели после операции
|
|
PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Субтест на депрессию - оцениваются изменения
Временное ограничение: до операции и через две недели после операции
|
Кривая в форме колокола: 50 баллов — это средняя степень депрессии среди населения в целом.
Оценка выше 60 соответствует 10 баллам по шкале опросника здоровья пациента (PHQ)-9, которая является пороговым значением с самой высокой чувствительностью и специфичностью для выявления диагноза большой депрессии средней тяжести.
|
до операции и через две недели после операции
|
|
PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Субтест «Вмешательство боли» — оценивается изменение
Временное ограничение: до операции и через две недели после операции
|
Кривая в форме колокола: чем выше оценка выше 50, тем сильнее боль, чем ниже оценка ниже 50, тем меньше боль.
|
до операции и через две недели после операции
|
|
PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Субтест функции верхних конечностей - оценивается изменение
Временное ограничение: до операции и через две недели после операции
|
Оценка кривой колоколообразной формы: 50 баллов - это средняя степень физической функции и / или функции верхних конечностей в общей популяции.
Оценка ниже 40 будет означать худшую функцию, тогда как оценка выше 60 будет лучшей функцией, чем в общей популяции.
|
до операции и через две недели после операции
|
|
MODEMS (шкала управления оценкой данных исходов опорно-двигательного аппарата) до операции
Временное ограничение: до операции
|
По шкале от 1 до 5, где 1 — совсем маловероятно, а 5 — очень вероятно.
Также 6 для неприменимо
|
до операции
|
|
MODEMS (шкала управления оценкой данных исходов опорно-двигательного аппарата) после операции
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
По шкале от 1 до 5, где 1 — совсем маловероятно, а 5 — очень вероятно.
Также 6 для неприменимо
|
2 недели после операции
|
|
Шкала боли
Временное ограничение: до операции и через 2 недели после операции
|
Шкала Лайкерта от 0 до 10.
0 — отсутствие боли, 10 — сильная возможная боль.
|
до операции и через 2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201911175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .