正规的术前教育
2024年4月23日 更新者：Washington University School of Medicine
正规术前教育对患者满意度、疼痛和功能的益处
研究人员想要确定向患者提供正式的术前教育是否有助于患者减轻术后疼痛、功能和总体满意度。
教育将涵盖手术、日常生活的术后活动、疼痛和水肿管理、恢复持续时间以及他们可能需要的任何预期治疗。
所有参与者都将收到一份术前和术后问卷，以确定对预期需求和手术障碍的理解程度。
第一组将接受职业治疗师或物理治疗师的正规教育，而第二组将仅在 MD 诊所接受标准教育。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63130
- Washington University in Saint Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上，
- 英语为主要语言，
- 计划进行骨科上肢手术。
排除标准：
- 未满 18 岁
- 骨科上肢手术保守治疗或非手术治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：手术前在 MD 办公室进行常规术前教育
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实验性的：手术前的正式术前教育/治疗
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一组患者将在手术前接受职业或物理治疗师的正式术前教育，而另一组患者将仅在 MD 办公室接受常规教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS（患者报告结果测量信息系统）身体功能子测试——变化正在评估中
大体时间：手术前和手术后两周
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用于评分的钟形曲线量表：50 分是一般人群身体功能和/或上肢功能的平均水平。
低于 40 分的功能较差，而高于 60 分的功能优于一般人群。
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手术前和手术后两周
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PROMIS（患者报告结果测量信息系统）焦虑子测试——正在评估变化
大体时间：手术前和手术后两周
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贝尔曲线评分量表：50 分是公众的平均焦虑程度。
得分高于 60 分表示患者有明显的焦虑
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手术前和手术后两周
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PROMIS（患者报告结果测量信息系统）抑郁症子测试——正在评估变化
大体时间：手术前和手术后两周
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钟形曲线评分：50分是普通大众抑郁症的平均水平。
高于 60 的分数对应于患者健康问卷 (PHQ)-9 量表的 10 分，这是检测中重度重性抑郁症诊断具有最高灵敏度和特异性的分界点。
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手术前和手术后两周
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PROMIS（患者报告结果测量信息系统）疼痛干扰子测试——正在评估变化
大体时间：手术前和手术后两周
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钟形曲线评分：50分以上得分越高越痛 50分以下得分越低越痛
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手术前和手术后两周
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PROMIS（患者报告结果测量信息系统）上肢功能子测试——变化正在评估中
大体时间：手术前和手术后两周
|
钟形曲线评分：50分是一般人群身体功能和/或上肢功能的平均水平。
低于 40 分的功能较差，而高于 60 分的功能优于一般人群。
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手术前和手术后两周
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MODEMS（肌肉骨骼结果数据评估管理量表）术前
大体时间：手术前
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1 到 5 分，1 表示完全不可能，5 表示极有可能。
也是 6 表示不适用
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手术前
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MODEMS（肌肉骨骼结果数据评估管理量表）术后
大体时间：术后2周
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1 到 5 分，1 表示完全不可能，5 表示极有可能。
也是 6 表示不适用
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术后2周
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疼痛量表
大体时间：手术前和手术后2周
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0 到 10 李克特量表。
0 代表没有疼痛，10 代表最严重的疼痛
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手术前和手术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Logan Berlet, OTD、Washington University in Saint Louis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月5日
初级完成 (实际的)
2023年8月2日
研究完成 (实际的)
2023年8月2日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201911175
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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