Muodollinen leikkausta edeltävä koulutus
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Muodollisen leikkausta edeltävän koulutuksen hyöty potilastyytyväisyyteen, kipuun ja toimintaan
Tutkijat haluavat selvittää, auttaako muodollinen preoperatiivinen koulutus potilaille potilaille leikkauksen jälkeisessä kipussa, toiminnassa ja yleisessä tyytyväisyydessä.
Koulutus kattaisi leikkauksen, päivittäisen elämän postoperatiiviset toiminnot, kivun ja turvotuksen hallinnan, toipumisen keston ja heidän mahdollisesti tarvitseman hoidon.
Kaikki osallistujat saavat ennen leikkausta ja sen jälkeen kyselylomakkeen, jolla selvitetään leikkauksen aiheuttamien odotettujen tarpeiden ja esteiden ymmärtämisen taso.
Ryhmä yksi saa muodollisen koulutuksen toimintaterapeutilta tai fysioterapeutilta, kun taas ryhmä kaksi saa vain normaalia koulutusta MD-klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University in Saint Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- Englanti ensisijaisena kielenä,
- suunnitteilla ortopedinen yläraajan leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- Yläraajojen ortopedisen leikkauksen konservatiivinen tai ei-operatiivinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen leikkausta edeltävä koulutus lääkärin vastaanotolla ennen leikkausta
|
|
|
Kokeellinen: Muodollinen Leikkausta edeltävä koulutus/terapia ennen leikkausta
|
Yksi potilasryhmä saa muodollisen preoperatiivisen koulutuksen ennen leikkausta toiminta- tai fysioterapeutilta, kun taas toinen potilasryhmä saa vain rutiinikoulutusta lääkärin vastaanotolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) fyysisen toiminnan osatesti – muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kellokäyrän pisteytysasteikko: Pistemäärä 50 on fyysisen toiminnan ja/tai yläraajojen toiminnan keskimääräinen määrä väestössä.
Alle 40 pistemäärä olisi huonompi toiminta, kun taas yli 60 pistemäärä olisi parempi toiminta kuin yleinen väestö.
|
ennen leikkausta ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) ahdistuneisuusosatesti – muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kellokäyrän pisteytysasteikko: Pistemäärä 50 on keskimääräinen ahdistuksen määrä suuressa yleisössä.
Yli 60 pisteellä potilaalla on merkittävää ahdistusta
|
ennen leikkausta ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Depression osatesti – muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kellon muotokäyrän pisteytys: Pistemäärä 50 on masennuksen keskimääräinen määrä suurella yleisöllä.
Yli 60 pistemäärä vastaa pistettä 10 Potilaan terveyskyselyn (PHQ)-9 asteikolla, joka on korkein herkkyys ja spesifisyyden raja keskivaikean vakavan masennuksen diagnoosin havaitsemiseen.
|
ennen leikkausta ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pain Interference -alitesti – muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kellon muotokäyrän pisteytys: Mitä korkeampi pistemäärä yli 50, sitä enemmän kipua, sitä pienempi pistemäärä alle 50, sitä vähemmän kipua
|
ennen leikkausta ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Yläraajan toiminnan osatesti – muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kellon muotokäyrän pisteytys: Pistemäärä 50 on fyysisen toiminnan ja/tai yläraajojen toiminnan keskimääräinen määrä väestössä.
Alle 40 pistemäärä olisi huonompi toiminta, kun taas yli 60 pistemäärä olisi parempi toiminta kuin yleinen väestö.
|
ennen leikkausta ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) Pre-operative
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
1-5 asteikolla, jossa 1 on epätodennäköinen ja 5 erittäin todennäköinen.
Myös 6 ei sovellu
|
ennen leikkausta
|
|
MODEMS (musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
1-5 asteikolla, jossa 1 on epätodennäköinen ja 5 erittäin todennäköinen.
Myös 6 ei sovellu
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
0-10 likert asteikko.
0 ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu
|
ennen leikkausta ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201911175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .