Formální předoperační vzdělávání
23. dubna 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Přínos formální předoperační edukace ke spokojenosti, bolesti a funkci pacienta
Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda poskytování formální předoperační edukace pacientům pomáhá pacientům s pooperační bolestí, funkcí a celkovou spokojeností.
Vzdělávání by se týkalo chirurgického zákroku, pooperačních činností každodenního života, léčby bolesti a otoku, doby rekonvalescence a jakékoli očekávané terapie, kterou mohou potřebovat.
Všichni účastníci obdrží před a pooperační dotazník ke zjištění úrovně porozumění očekávaným potřebám a překážkám v důsledku operace.
Skupina jedna obdrží formální vzdělání od ergoterapeuta nebo fyzioterapeuta, zatímco skupina dvě obdrží pouze standardní vzdělání na klinice MD.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Washington University in Saint Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- angličtina jako primární jazyk,
- naplánováno na ortopedickou operaci horních končetin.
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
- Konzervativní management nebo neoperativní management ortopedické chirurgie horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rutinní předoperační edukace v ordinaci MD před operací
|
|
|
Experimentální: Formální Předoperační edukace/terapie před operací
|
Jedna skupina pacientů dostane před operací formální předoperační edukaci od ergoterapeuta nebo fyzioterapeuta, zatímco druhá skupina pacientů dostane pouze rutinní edukaci v ordinaci MD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) Subtest fyzické funkce – změna se posuzuje
Časové okno: před operací a dva týdny po operaci
|
Bellova křivka pro bodování: Skóre 50 je průměrná míra fyzické funkce a/nebo funkce horních končetin v běžné populaci.
Skóre pod 40 by znamenalo horší funkci, zatímco skóre nad 60 by bylo lepší funkcí než u běžné populace.
|
před operací a dva týdny po operaci
|
|
PROMIS (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) Subtest úzkosti – změna se posuzuje
Časové okno: před operací a dva týdny po operaci
|
Stupnice Bell Curve pro hodnocení: Skóre 50 je průměrná míra úzkosti u široké veřejnosti.
Skóre nad 60 má pacient výraznou úzkost
|
před operací a dva týdny po operaci
|
|
PROMIS (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) Subtest deprese -- změna se posuzuje
Časové okno: před operací a dva týdny po operaci
|
Bodování křivky tvaru zvonu: Skóre 50 je průměrná hodnota pro depresi u široké veřejnosti.
Skóre nad 60 odpovídá skóre 10 na škále Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, což je hranice s nejvyšší citlivostí a specificitou pro detekci diagnózy středně těžké těžké deprese.
|
před operací a dva týdny po operaci
|
|
PROMIS (Informační systém měření hlášení výsledků pacientů) Subtest rušení bolesti – změna se posuzuje
Časové okno: před operací a dva týdny po operaci
|
Bodování křivky tvaru zvonu: Čím vyšší skóre nad 50, tím větší bolest, tím nižší skóre pod 50, tím menší bolest
|
před operací a dva týdny po operaci
|
|
PROMIS (Informační systém měření výsledků hlášených pacientem) Subtest funkce horních končetin – změna se posuzuje
Časové okno: před operací a dva týdny po operaci
|
Bodování křivky tvaru zvonu: Skóre 50 je průměrné množství fyzické funkce a/nebo funkce horních končetin v běžné populaci.
Skóre pod 40 by znamenalo horší funkci, zatímco skóre nad 60 by bylo lepší funkcí než u běžné populace.
|
před operací a dva týdny po operaci
|
|
MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) Předoperační
Časové okno: před operací
|
Stupnice 1 až 5, přičemž 1 není vůbec pravděpodobné a 5 je extrémně pravděpodobné.
Také je 6 pro nelze použít
|
před operací
|
|
MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) po operaci
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Stupnice 1 až 5, přičemž 1 není vůbec pravděpodobné a 5 je extrémně pravděpodobné.
Také je 6 pro nelze použít
|
2 týdny po operaci
|
|
Stupnice bolesti
Časové okno: před operací a 2 týdny po operaci
|
Stupnice 0 až 10 likertů.
0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest
|
před operací a 2 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201911175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .