Educazione preoperatoria formale
23 aprile 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Il vantaggio dell'educazione preoperatoria formale per la soddisfazione, il dolore e la funzione del paziente
Gli investigatori vogliono determinare se fornire un'educazione preoperatoria formale ai pazienti aiuta i pazienti con dolore postoperatorio, funzionalità e soddisfazione generale.
L'istruzione riguarderebbe la chirurgia, le attività postoperatorie della vita quotidiana, la gestione del dolore e dell'edema, la durata del recupero e qualsiasi terapia prevista di cui potrebbero aver bisogno.
Tutti i partecipanti riceveranno un questionario pre e post operatorio per determinare il livello di comprensione dei bisogni previsti e delle barriere dovute all'intervento chirurgico.
Il gruppo uno riceverà un'istruzione formale da un terapista occupazionale o un fisioterapista, mentre il gruppo due riceverà solo un'istruzione standard nella clinica MD.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
- Washington University in Saint Louis
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più,
- inglese come lingua principale,
- programmato per un intervento ortopedico agli arti superiori.
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
- Gestione conservativa o gestione non operativa della chirurgia ortopedica dell'arto superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Educazione preoperatoria di routine in studio medico prima dell'intervento chirurgico
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Sperimentale: Educazione/terapia preoperatoria formale prima dell'intervento chirurgico
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Un gruppo di pazienti riceverà un'istruzione preoperatoria formale prima dell'intervento chirurgico da un terapista occupazionale o fisico, mentre l'altro gruppo di pazienti riceverà solo un'istruzione di routine presso l'ufficio medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Subtest sulla funzione fisica -- il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento
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Scala della curva a campana per il punteggio: un punteggio di 50 è la quantità media di funzione fisica e/o funzione degli arti superiori nella popolazione generale.
Un punteggio inferiore a 40 sarebbe una funzione peggiore, mentre un punteggio superiore a 60 sarebbe una funzione migliore rispetto alla popolazione generale.
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prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) subtest sull'ansia -- il cambiamento è in corso di valutazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento
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Scala Bell Curve per il punteggio: un punteggio di 50 è la quantità media di ansia nel pubblico in generale.
Un punteggio superiore a 60 il paziente ha un'ansia significativa
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prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Subtest sulla depressione: il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento
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Punteggio della curva a forma di campana: un punteggio di 50 è l'importo medio per la depressione nel pubblico in generale.
Un punteggio superiore a 60 corrisponde a un punteggio di 10 sulla scala Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, che è il cutoff con la massima sensibilità e specificità per rilevare una diagnosi di depressione maggiore moderatamente grave.
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prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) sottotest sull'interferenza del dolore -- il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento
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Punteggio della curva a forma di campana: maggiore è il punteggio sopra 50, maggiore è il dolore, minore è il punteggio inferiore a 50, minore è il dolore
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prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) subtest sulla funzione degli arti superiori -- il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento
|
Punteggio della curva a forma di campana: un punteggio di 50 è la quantità media di funzione fisica e/o funzione degli arti superiori nella popolazione generale.
Un punteggio inferiore a 40 sarebbe una funzione peggiore, mentre un punteggio superiore a 60 sarebbe una funzione migliore rispetto alla popolazione generale.
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prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento
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MODEMS (scala di gestione della valutazione dei dati sugli esiti muscoloscheletrici) pre-operatorio
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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Scala da 1 a 5 dove 1 è per niente probabile e 5 è estremamente probabile.
Inoltre è un 6 per non applicabile
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prima dell'intervento chirurgico
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MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) postoperatorio
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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Scala da 1 a 5 dove 1 è per niente probabile e 5 è estremamente probabile.
Inoltre è un 6 per non applicabile
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2 settimane dopo l'intervento
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Scala del dolore
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
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Scala likert da 0 a 10.
0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile
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prima dell'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201911175
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Educazione preoperatoria formale
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