Éducation préopératoire formelle
23 avril 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine
L'avantage de l'éducation préopératoire formelle pour la satisfaction, la douleur et la fonction des patients
Les enquêteurs veulent déterminer si la prestation d'une éducation préopératoire formelle aux patients aide les patients à ressentir la douleur, la fonction et la satisfaction globale postopératoires.
L'éducation couvrirait la chirurgie, les activités postopératoires de la vie quotidienne, la gestion de la douleur et de l'œdème, la durée de la récupération et toute thérapie attendue dont ils pourraient avoir besoin.
Tous les participants recevront un questionnaire pré et postopératoire pour déterminer le niveau de compréhension des besoins anticipés et des obstacles dus à la chirurgie.
Le premier groupe recevra une formation formelle d'un ergothérapeute ou d'un physiothérapeute, tandis que le groupe deux ne recevra qu'une formation standard à la clinique de médecine.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Washington University in Saint Louis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- L'anglais comme langue principale,
- prévu de subir une chirurgie orthopédique du membre supérieur.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Prise en charge conservatrice ou prise en charge non opératoire de la chirurgie orthopédique du membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Formation préopératoire de routine dans le cabinet du médecin avant la chirurgie
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Expérimental: Éducation / thérapie préopératoire formelle avant la chirurgie
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Un groupe de patients recevra une éducation préopératoire formelle avant la chirurgie d'un ergothérapeute ou d'un physiothérapeute tandis que l'autre groupe de patients ne recevra qu'une éducation de routine au cabinet du médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Sous-test de fonction physique -- le changement est en cours d'évaluation
Délai: avant la chirurgie et deux semaines après la chirurgie
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Échelle de la courbe en cloche pour la notation : un score de 50 correspond à la quantité moyenne de fonction physique et/ou de fonction des membres supérieurs dans la population générale.
Un score inférieur à 40 serait une fonction plus faible, alors qu'un score supérieur à 60 serait une meilleure fonction que la population générale.
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avant la chirurgie et deux semaines après la chirurgie
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Sous-test d'anxiété -- le changement est en cours d'évaluation
Délai: avant la chirurgie et deux semaines après la chirurgie
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Échelle de la courbe de Bell pour la notation : Un score de 50 est le niveau moyen d'anxiété dans le grand public.
Un score supérieur à 60, le patient a une anxiété importante
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avant la chirurgie et deux semaines après la chirurgie
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Sous-test de dépression - le changement est en cours d'évaluation
Délai: avant la chirurgie et deux semaines après la chirurgie
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Score de courbe en forme de cloche : Un score de 50 est le montant moyen de la dépression dans le grand public.
Un score supérieur à 60 correspond à un score de 10 sur l'échelle Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, qui est le seuil avec la sensibilité et la spécificité les plus élevées pour détecter un diagnostic de dépression majeure modérément sévère.
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avant la chirurgie et deux semaines après la chirurgie
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Sous-test d'interférence de la douleur -- le changement est en cours d'évaluation
Délai: avant la chirurgie et deux semaines après la chirurgie
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Score de la courbe en forme de cloche : plus le score est élevé au-dessus de 50, plus la douleur est grande, plus le score est bas en dessous de 50, moins la douleur est importante.
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avant la chirurgie et deux semaines après la chirurgie
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)Sous-test de la fonction des membres supérieurs - le changement est en cours d'évaluation
Délai: avant la chirurgie et deux semaines après la chirurgie
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Score de la courbe en forme de cloche : un score de 50 correspond à la quantité moyenne de fonction physique et/ou de fonction des membres supérieurs dans la population générale.
Un score inférieur à 40 serait une fonction plus faible, alors qu'un score supérieur à 60 serait une meilleure fonction que la population générale.
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avant la chirurgie et deux semaines après la chirurgie
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MODEMS (Échelle de gestion des données d'évaluation des résultats musculosquelettiques)
Délai: avant la chirurgie
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Échelle de 1 à 5, 1 étant pas du tout probable et 5 étant extrêmement probable.
Est également un 6 pour non applicable
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avant la chirurgie
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MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) post opératoire
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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Échelle de 1 à 5, 1 étant pas du tout probable et 5 étant extrêmement probable.
Est également un 6 pour non applicable
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2 semaines après la chirurgie
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Échelle de la douleur
Délai: avant la chirurgie et 2 semaines après la chirurgie
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Échelle de Likert de 0 à 10.
0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur possible
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avant la chirurgie et 2 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Première publication (Réel)
26 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201911175
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .