Formale präoperative Ausbildung
23. April 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Nutzen einer formellen präoperativen Schulung für Patientenzufriedenheit, Schmerzen und Funktion
Die Forscher möchten feststellen, ob die Bereitstellung einer formellen präoperativen Aufklärung der Patienten den Patienten mit postoperativen Schmerzen, Funktion und allgemeiner Zufriedenheit hilft.
Die Schulung würde Operationen, postoperative Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerz- und Ödemmanagement, Dauer der Genesung und jede erwartete Therapie abdecken, die sie möglicherweise benötigen.
Alle Teilnehmer erhalten einen prä- und postoperativen Fragebogen, um den Grad des Verständnisses der erwarteten Bedürfnisse und Hindernisse aufgrund der Operation zu bestimmen.
Gruppe eins erhält eine formelle Ausbildung von einem Ergotherapeuten oder Physiotherapeuten, während Gruppe zwei nur eine Standardausbildung in der MD-Klinik erhält.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Logan Berlet, OTD
- Telefonnummer: 314-286-1669
- E-Mail: lberlet@wustl.edu
Studienorte
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
- Washington University in Saint Louis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- Englisch als Hauptsprache,
- eine orthopädische Operation an der oberen Extremität geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- weniger als 18 Jahre
- Konservatives Management oder nicht operatives Management von orthopädischen Eingriffen an den oberen Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Routinemäßige präoperative Schulung im MD-Büro vor der Operation
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Experimental: Formale präoperative Aufklärung/Therapie vor der Operation
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Eine Patientengruppe erhält vor der Operation eine formelle präoperative Schulung durch einen Ergo- oder Physiotherapeuten, während die andere Patientengruppe nur eine routinemäßige Schulung in der Arztpraxis erhält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Untertest zur körperlichen Funktion – Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: vor der Operation und zwei Wochen nach der Operation
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Glockenkurvenskala zur Bewertung: Eine Bewertung von 50 ist die durchschnittliche körperliche Funktion und/oder Funktion der oberen Extremitäten in der Allgemeinbevölkerung.
Eine Punktzahl unter 40 wäre eine schlechtere Funktion, während eine Punktzahl über 60 eine bessere Funktion als die allgemeine Bevölkerung wäre.
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vor der Operation und zwei Wochen nach der Operation
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Subtest Angst – Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: vor der Operation und zwei Wochen nach der Operation
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Bell-Kurven-Skala für die Bewertung: Eine Punktzahl von 50 ist die durchschnittliche Menge an Angst in der allgemeinen Öffentlichkeit.
Bei einem Wert über 60 hat der Patient erhebliche Angst
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vor der Operation und zwei Wochen nach der Operation
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Subtest Depression – Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: vor der Operation und zwei Wochen nach der Operation
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Bewertung der Glockenkurve: Ein Wert von 50 ist der durchschnittliche Wert für Depressionen in der Allgemeinheit.
Ein Wert über 60 entspricht einem Wert von 10 auf der PHQ-9-Skala (Patient Health Questionnaire), dem Grenzwert mit der höchsten Sensitivität und Spezifität, um die Diagnose einer mittelschweren Major Depression zu erkennen.
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vor der Operation und zwei Wochen nach der Operation
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Schmerzinterferenz-Subtest – Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: vor der Operation und zwei Wochen nach der Operation
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Bewertung der Glockenkurve: Je höher der Wert über 50, desto stärker der Schmerz, je niedriger der Wert unter 50, desto geringer der Schmerz
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vor der Operation und zwei Wochen nach der Operation
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Untertest zur Funktion der oberen Extremitäten – Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: vor der Operation und zwei Wochen nach der Operation
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Bewertung der Glockenformkurve: Eine Bewertung von 50 ist die durchschnittliche körperliche Funktion und/oder Funktion der oberen Extremitäten in der Allgemeinbevölkerung.
Eine Punktzahl unter 40 wäre eine schlechtere Funktion, während eine Punktzahl über 60 eine bessere Funktion als die allgemeine Bevölkerung wäre.
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vor der Operation und zwei Wochen nach der Operation
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MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) Präoperativ
Zeitfenster: vor der Operation
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Skala von 1 bis 5, wobei 1 überhaupt nicht wahrscheinlich und 5 sehr wahrscheinlich ist.
Auch ist eine 6 für nicht zutreffend
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vor der Operation
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MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) postoperativ
Zeitfenster: 2 Wochen nach der OP
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Skala von 1 bis 5, wobei 1 überhaupt nicht wahrscheinlich und 5 sehr wahrscheinlich ist.
Auch ist eine 6 für nicht zutreffend
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2 Wochen nach der OP
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Schmerzskala
Zeitfenster: vor der Operation und 2 Wochen nach der Operation
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0 bis 10 Likert-Skala.
Dabei steht 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten möglichen Schmerz
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vor der Operation und 2 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201911175
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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