Formel præoperativ uddannelse
23. april 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine
Fordelen ved formel præoperativ uddannelse for patienttilfredshed, smerte og funktion
Efterforskerne ønsker at afgøre, om levering af formel præoperativ uddannelse til patienter hjælper patienterne med postoperativ smerte, funktion og overordnet tilfredshed.
Uddannelse vil dække kirurgi, postoperative aktiviteter i dagligdagen, smerte- og ødembehandling, varigheden af bedring og eventuel forventet behandling, de måtte have brug for.
Alle deltagere vil modtage et præ- og postoperativt spørgeskema for at bestemme niveauet for forståelse af forventede behov og barrierer på grund af operation.
Gruppe et vil modtage formel uddannelse fra en ergo- eller fysioterapeut, mens gruppe to kun vil modtage standarduddannelse i lægeklinikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Logan Berlet, OTD
- Telefonnummer: 314-286-1669
- E-mail: lberlet@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Washington University in Saint Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- Engelsk som hovedsprog,
- planlagt at have ortopædisk operation i øvre ekstremiteter.
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 18 år
- Konservativ behandling eller ikke-operativ behandling af ortopædisk operation i øvre ekstremiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutinepræ-operativ uddannelse på lægekontoret før operation
|
|
|
Eksperimentel: Formel præoperativ uddannelse/terapi forud for operation
|
En gruppe patienter vil modtage formel præoperativ undervisning forud for operationen fra en ergo- eller fysioterapeut, mens den anden gruppe af patienter kun vil modtage rutineundervisning på lægekontoret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Fysisk funktionsdeltest -- ændring vurderes
Tidsramme: før operationen og to uger efter operationen
|
Klokkekurveskala til scoring: En score på 50 er den gennemsnitlige mængde fysisk funktion og/eller funktion i overekstremiteterne i den generelle befolkning.
En score under 40 ville være dårligere funktion, hvorimod en score over 60 ville være bedre funktion end den generelle befolkning.
|
før operationen og to uger efter operationen
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Angst-deltest -- forandring vurderes
Tidsramme: før operationen og to uger efter operationen
|
Bell Curve-skala for scoring: En score på 50 er den gennemsnitlige mængde angst i den brede offentlighed.
En score over 60 har patienten betydelig angst
|
før operationen og to uger efter operationen
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Depression deltest -- ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: før operationen og to uger efter operationen
|
Scoring af klokkeformskurve: En score på 50 er det gennemsnitlige beløb for depression i den brede offentlighed.
En score over 60 svarer til en score på 10 på Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 skalaen, som er grænseværdien med den højeste sensitivitet og specificitet til at påvise en diagnose af moderat svær svær depression.
|
før operationen og to uger efter operationen
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Smerteinterferens deltest -- ændring vurderes
Tidsramme: før operationen og to uger efter operationen
|
Klokkeformkurve scoring: Jo højere score over 50, jo mere smerte, jo lavere score under 50, jo mindre smerte
|
før operationen og to uger efter operationen
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Undertest af øvre ekstremitetsfunktion -- ændring vurderes
Tidsramme: før operationen og to uger efter operationen
|
Scoring af klokkeformskurve: En score på 50 er den gennemsnitlige mængde fysisk funktion og/eller funktion i overekstremiteterne i den generelle befolkning.
En score under 40 ville være dårligere funktion, hvorimod en score over 60 ville være bedre funktion end den generelle befolkning.
|
før operationen og to uger efter operationen
|
|
MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) Pre-operativt
Tidsramme: før operationen
|
Skalaen 1 til 5, hvor 1 slet ikke er sandsynligt, og 5 er yderst sandsynligt.
Også er en 6 for ikke relevant
|
før operationen
|
|
MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) postoperativt
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Skalaen 1 til 5, hvor 1 slet ikke er sandsynligt, og 5 er yderst sandsynligt.
Også er en 6 for ikke relevant
|
2 uger efter operationen
|
|
Smerteskala
Tidsramme: før operationen og 2 uger efter operationen
|
0 til 10 likert skala.
0 er ingen smerte og 10 er værst mulig smerte
|
før operationen og 2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201911175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Formel præoperativ uddannelse
-
King's College LondonAction on AddictionAfsluttetDepression | Adfærdsforstyrrelse | Paniklidelse | Stofmisbrug | Alkohol misbrugDet Forenede Kongerige