Educação pré-operatória formal
23 de abril de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine
O benefício da educação pré-operatória formal para satisfação, dor e função do paciente
Os investigadores querem determinar se fornecer educação pré-operatória formal aos pacientes ajuda os pacientes com dor pós-operatória, função e satisfação geral.
A educação cobriria cirurgia, atividades pós-operatórias da vida diária, gerenciamento de dor e edema, duração da recuperação e qualquer terapia esperada que eles possam precisar.
Todos os participantes receberão um questionário pré e pós-operatório para determinar o nível de compreensão das necessidades antecipadas e barreiras devido à cirurgia.
O grupo um receberá educação formal de um terapeuta ocupacional ou fisioterapeuta, enquanto o grupo dois receberá apenas educação padrão na clínica de MD.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University in Saint Louis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Inglês como idioma principal,
- programado para fazer uma cirurgia ortopédica da extremidade superior.
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- Manejo conservador ou não operatório de cirurgia ortopédica da extremidade superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Rotina de educação pré-operatória no consultório médico antes da cirurgia
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Experimental: Educação/terapia pré-operatória formal antes da cirurgia
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Um grupo de pacientes receberá educação pré-operatória formal antes da cirurgia de um terapeuta ocupacional ou fisioterapeuta, enquanto o outro grupo de pacientes receberá apenas educação de rotina no consultório médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Subteste de Função Física - a mudança está sendo avaliada
Prazo: antes da cirurgia e duas semanas após a cirurgia
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Escala de curva de sino para pontuação: Uma pontuação de 50 é a quantidade média de função física e/ou função da extremidade superior na população em geral.
Uma pontuação abaixo de 40 seria uma função pior, enquanto uma pontuação acima de 60 seria uma função melhor do que a população em geral.
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antes da cirurgia e duas semanas após a cirurgia
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PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Subteste de ansiedade - a mudança está sendo avaliada
Prazo: antes da cirurgia e duas semanas após a cirurgia
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Escala de curva de sino para pontuação: Uma pontuação de 50 é a quantidade média de ansiedade no público em geral.
Uma pontuação acima de 60 o paciente tem ansiedade significativa
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antes da cirurgia e duas semanas após a cirurgia
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PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Subteste de depressão -- a mudança está sendo avaliada
Prazo: antes da cirurgia e duas semanas após a cirurgia
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Pontuação da curva em forma de sino: Uma pontuação de 50 é a quantidade média de depressão no público em geral.
Uma pontuação acima de 60 corresponde a uma pontuação de 10 na escala Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, que é o ponto de corte com maior sensibilidade e especificidade para detectar um diagnóstico de depressão maior moderadamente grave.
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antes da cirurgia e duas semanas após a cirurgia
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PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Subteste de Interferência da Dor -- a mudança está sendo avaliada
Prazo: antes da cirurgia e duas semanas após a cirurgia
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Pontuação da curva em forma de sino: quanto maior a pontuação acima de 50, maior a dor, menor a pontuação abaixo de 50, menor a dor
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antes da cirurgia e duas semanas após a cirurgia
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PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Subteste de Função de Extremidade Superior - a mudança está sendo avaliada
Prazo: antes da cirurgia e duas semanas após a cirurgia
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Pontuação da curva em forma de sino: Uma pontuação de 50 é a quantidade média de função física e/ou função da extremidade superior na população em geral.
Uma pontuação abaixo de 40 seria uma função pior, enquanto uma pontuação acima de 60 seria uma função melhor do que a população em geral.
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antes da cirurgia e duas semanas após a cirurgia
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MODEMS (Escala de Gerenciamento de Avaliação de Dados de Resultados Musculoesqueléticos) Pré-operatório
Prazo: antes da cirurgia
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Escala de 1 a 5, sendo 1 nada provável e 5 extremamente provável.
Também é um 6 para não aplicável
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antes da cirurgia
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MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) pós-operatório
Prazo: 2 semanas pós cirurgia
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Escala de 1 a 5, sendo 1 nada provável e 5 extremamente provável.
Também é um 6 para não aplicável
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2 semanas pós cirurgia
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Escala de dor
Prazo: antes da cirurgia e 2 semanas após a cirurgia
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Escala likert de 0 a 10.
0 sendo sem dor e 10 sendo a pior dor possível
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antes da cirurgia e 2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201911175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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