Formális műtét előtti oktatás
2024. április 23. frissítette: Washington University School of Medicine
A formális műtét előtti oktatás előnyei a betegek elégedettségére, fájdalmára és működésére
A kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy a formális preoperatív oktatás a betegeknek segít-e a műtét utáni fájdalomban, funkcióban és általános elégedettségben.
Az oktatás kiterjedne a műtétre, a mindennapi élet posztoperatív tevékenységeire, a fájdalom és az ödéma kezelésére, a gyógyulás időtartamára és a várható terápiára, amelyre szükségük lehet.
Minden résztvevő kap egy műtét előtti és utáni kérdőívet, amely meghatározza a várható szükségletek és a műtét miatti akadályok megértésének szintjét.
Az első csoport formális oktatásban részesül egy foglalkozási terapeutától vagy gyógytornásztól, míg a második csoport csak a normál oktatásban részesül az MD klinikán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Washington University in Saint Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- angol, mint elsődleges nyelv,
- ortopédiai felső végtag műtétet terveznek.
Kizárási kritériumok:
- kevesebb, mint 18 év
- A felső végtagi ortopédiai műtét konzervatív vagy nem operatív kezelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Rutin műtét előtti oktatás az orvosi rendelőben a műtét előtt
|
|
|
Kísérleti: Formális Preoperatív oktatás/terápia műtét előtt
|
A betegek egyik csoportja a műtét előtt formális preoperatív oktatásban részesül egy foglalkozási vagy fizikoterapeutától, míg a betegek másik csoportja csak rutin oktatásban részesül az orvosi rendelőben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) fizikai funkció részteszt – a változás értékelése folyamatban van
Időkeret: műtét előtt és két héttel a műtét után
|
Haranggörbe skála a pontozáshoz: Az 50-es pontszám a fizikai funkció és/vagy a felső végtag funkciójának átlagos mennyisége az általános populációban.
A 40 alatti pontszám gyengébb funkciót jelent, míg a 60 feletti pontszám jobb lenne, mint az általános populációé.
|
műtét előtt és két héttel a műtét után
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Szorongás szubteszt – a változás értékelése folyamatban van
Időkeret: műtét előtt és két héttel a műtét után
|
Haranggörbe skála a pontozáshoz: Az 50-es pontszám a szorongás átlagos mértéke a lakosság körében.
60 feletti pontszám esetén a beteg jelentős szorongást mutat
|
műtét előtt és két héttel a műtét után
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Depresszió szubteszt – a változás értékelése folyamatban van
Időkeret: műtét előtt és két héttel a műtét után
|
Harang alakú görbe pontozása: Az 50-es pontszám a depresszió átlagos mértéke a lakosság körében.
A 60 feletti pontszám a 10-es pontszámnak felel meg a Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 skálán, amely a legmagasabb érzékenységű és specifitású határérték a közepesen súlyos súlyos depresszió diagnózisának kimutatásához.
|
műtét előtt és két héttel a műtét után
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) fájdalom-interferencia alteszt – a változás értékelése folyamatban van
Időkeret: műtét előtt és két héttel a műtét után
|
Harang alakú görbe pontozása: Minél magasabb az 50 feletti pontszám, annál nagyobb a fájdalom, annál alacsonyabb az 50 alatti pontszám, annál kisebb a fájdalom
|
műtét előtt és két héttel a műtét után
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Felső végtag funkció résztesztje – a változás értékelése folyamatban van
Időkeret: műtét előtt és két héttel a műtét után
|
Harang alakú görbe pontozása: Az 50-es pontszám a fizikai funkció és/vagy a felső végtag funkciójának átlagos mennyisége az általános populációban.
A 40 alatti pontszám gyengébb funkciót jelent, míg a 60 feletti pontszám jobb lenne, mint az általános populációé.
|
műtét előtt és két héttel a műtét után
|
|
MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) Műtét előtti
Időkeret: műtét előtt
|
1-től 5-ig terjedő skála, ahol az 1 egyáltalán nem valószínű, az 5 pedig a rendkívül valószínű.
Szintén 6-os, mert nem alkalmazható
|
műtét előtt
|
|
MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) műtét után
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
1-től 5-ig terjedő skála, ahol az 1 egyáltalán nem valószínű, az 5 pedig a rendkívül valószínű.
Szintén 6-os, mert nem alkalmazható
|
2 héttel a műtét után
|
|
Fájdalom skála
Időkeret: műtét előtt és 2 héttel a műtét után
|
0-10 likert skála.
0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 a lehető legrosszabb fájdalom
|
műtét előtt és 2 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201911175
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .