정식 수술 전 교육
2024년 4월 23일 업데이트: Washington University School of Medicine
환자 만족도, 통증 및 기능에 대한 정식 수술 전 교육의 이점
조사관은 환자에게 공식적인 수술 전 교육을 제공하는 것이 환자의 수술 후 통증, 기능 및 전반적인 만족도에 도움이 되는지 확인하기를 원합니다.
교육은 수술, 일상 생활의 수술 후 활동, 통증 및 부종 관리, 회복 기간 및 필요할 수 있는 예상 치료를 포함합니다.
모든 참가자는 수술로 인해 예상되는 필요와 장벽에 대한 이해 수준을 결정하기 위해 수술 전후 설문지를 받게 됩니다.
그룹 1은 작업 치료사 또는 물리 치료사로부터 정식 교육을 받고 그룹 2는 MD 클리닉에서 표준 교육만 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
- Washington University in Saint Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 기본 언어로서의 영어,
- 상지 정형외과 수술 예정.
제외 기준:
- 18세 미만
- 상지 정형외과 수술의 보존적 관리 또는 비수술적 관리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 수술 전 MD 사무실에서 일상적인 수술 전 교육
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실험적: 공식 수술 전 교육/치료
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한 그룹의 환자는 수술 전에 작업 치료사 또는 물리 치료사로부터 정식 수술 전 교육을 받고 다른 그룹의 환자는 MD 사무실에서 일상적인 교육만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 신체 기능 하위 테스트 -- 변화가 평가되고 있음
기간: 수술 전과 수술 2주 후
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채점을 위한 종곡선 척도: 50점은 일반 인구의 신체 기능 및/또는 상지 기능의 평균 양입니다.
40 미만의 점수는 기능이 좋지 않은 반면, 60 이상의 점수는 일반 인구보다 기능이 좋습니다.
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수술 전과 수술 2주 후
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 불안 소검사 -- 변화가 평가되고 있음
기간: 수술 전과 수술 2주 후
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채점을 위한 종곡선 척도: 50점은 일반 대중의 평균 불안 정도입니다.
60 이상의 점수는 환자가 상당한 불안을 가지고 있음을 의미합니다.
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수술 전과 수술 2주 후
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증 하위 테스트 -- 변화가 평가되고 있음
기간: 수술 전과 수술 2주 후
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종 모양 곡선 점수: 50점은 일반 대중의 평균 우울증 양입니다.
60점 이상의 점수는 PHQ(Patient Health Questionnaire)-9 척도에서 10점에 해당하며, 이는 중등도로 심각한 주요 우울증 진단을 감지할 수 있는 가장 높은 민감도와 특이성을 가진 컷오프입니다.
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수술 전과 수술 2주 후
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 통증 간섭 하위 테스트 -- 변화가 평가되고 있음
기간: 수술 전과 수술 2주 후
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종 모양 곡선 점수: 50점 이상이면 통증이 심하고 50점 미만이면 통증이 적음
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수술 전과 수술 2주 후
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)상지 기능 하위 테스트 -- 변화가 평가되고 있음
기간: 수술 전과 수술 2주 후
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종 모양 곡선 점수: 50점은 일반 인구의 신체 기능 및/또는 상지 기능의 평균 양입니다.
40 미만의 점수는 기능이 좋지 않은 반면, 60 이상의 점수는 일반 인구보다 기능이 좋습니다.
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수술 전과 수술 2주 후
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MODEMS(Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) 수술 전
기간: 수술 전
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1에서 5까지의 척도로 1은 전혀 가능성이 없으며 5는 매우 가능성이 높습니다.
또한 해당되지 않는 경우 6입니다.
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수술 전
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MODEMS(Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) 수술 후
기간: 수술 후 2주
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1에서 5까지의 척도로 1은 전혀 가능성이 없으며 5는 매우 가능성이 높습니다.
또한 해당되지 않는 경우 6입니다.
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수술 후 2주
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통증 척도
기간: 수술 전과 수술 후 2주
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0~10 리커트 척도.
0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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수술 전과 수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201911175
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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