Educación preoperatoria formal
20 de abril de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine
El beneficio de la educación preoperatoria formal para la satisfacción, el dolor y la función del paciente
Los investigadores quieren determinar si brindar educación preoperatoria formal a los pacientes ayuda a los pacientes con el dolor posoperatorio, la función y la satisfacción general.
La educación cubriría la cirugía, las actividades posoperatorias de la vida diaria, el manejo del dolor y el edema, la duración de la recuperación y cualquier terapia esperada que pudieran necesitar.
Todos los participantes recibirán un cuestionario pre y postoperatorio para determinar el nivel de comprensión de las necesidades anticipadas y las barreras debido a la cirugía.
El grupo uno recibirá educación formal de un terapeuta ocupacional o un fisioterapeuta, mientras que el grupo dos recibirá solo educación estándar en la clínica MD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Logan Berlet, OTD
- Número de teléfono: 314-286-1669
- Correo electrónico: lberlet@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Reclutamiento
- Washington University in Saint Louis
-
Contacto:
- Logan Berlet, OTD
- Número de teléfono: 614-202-5333
- Correo electrónico: lberlet@wustl.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más,
- Inglés como idioma principal,
- programado para someterse a una cirugía ortopédica de las extremidades superiores.
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- Manejo conservador o manejo no quirúrgico de la cirugía ortopédica de las extremidades superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Educación preoperatoria de rutina en el consultorio del médico antes de la cirugía
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Experimental: Educación/terapia preoperatoria formal antes de la cirugía
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Un grupo de pacientes recibirá educación preoperatoria formal antes de la cirugía por parte de un fisioterapeuta o terapeuta ocupacional, mientras que el otro grupo de pacientes solo recibirá educación de rutina en el consultorio del médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Subprueba de función física: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y dos semanas después de la cirugía
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Escala de curva de campana para la puntuación: una puntuación de 50 es la cantidad promedio de función física y/o función de las extremidades superiores en la población general.
Una puntuación por debajo de 40 sería una función más pobre, mientras que una puntuación por encima de 60 sería una función mejor que la población general.
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antes de la cirugía y dos semanas después de la cirugía
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PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Subprueba de ansiedad: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y dos semanas después de la cirugía
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Escala de curva de campana para la puntuación: una puntuación de 50 es la cantidad promedio de ansiedad en el público en general.
Una puntuación superior a 60 el paciente tiene una ansiedad significativa
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antes de la cirugía y dos semanas después de la cirugía
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PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Subprueba de depresión: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y dos semanas después de la cirugía
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Puntuación de la curva en forma de campana: una puntuación de 50 es la cantidad promedio para la depresión en el público en general.
Una puntuación superior a 60 corresponde a una puntuación de 10 en la escala Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, que es el punto de corte con mayor sensibilidad y especificidad para detectar un diagnóstico de depresión mayor moderadamente grave.
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antes de la cirugía y dos semanas después de la cirugía
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PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Subprueba de interferencia del dolor: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y dos semanas después de la cirugía
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Puntuación de la curva en forma de campana: cuanto mayor sea la puntuación por encima de 50, mayor será el dolor, menor será la puntuación por debajo de 50, menor será el dolor
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antes de la cirugía y dos semanas después de la cirugía
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PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Subprueba de función de las extremidades superiores: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y dos semanas después de la cirugía
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Puntuación de la curva en forma de campana: una puntuación de 50 es la cantidad promedio de función física y/o función de las extremidades superiores en la población general.
Una puntuación por debajo de 40 sería una función más pobre, mientras que una puntuación por encima de 60 sería una función mejor que la población general.
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antes de la cirugía y dos semanas después de la cirugía
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MODEMS (Escala de gestión de evaluación de datos de resultados musculoesqueléticos) Preoperatorio
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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Escala del 1 al 5, siendo 1 nada probable y 5 muy probable.
También es un 6 para no aplicable
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antes de la cirugía
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MODEMS (escala de gestión de evaluación de datos de resultados musculoesqueléticos) posoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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Escala del 1 al 5, siendo 1 nada probable y 5 muy probable.
También es un 6 para no aplicable
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2 semanas después de la cirugía
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Escala de dolor
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 2 semanas después de la cirugía
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Escala de likert del 0 al 10.
0 es sin dolor y 10 es el peor dolor posible
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antes de la cirugía y 2 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201911175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .