Formeel pre-operatief onderwijs
23 april 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het voordeel van formeel preoperatief onderwijs voor patiënttevredenheid, pijn en functie
De onderzoekers willen bepalen of het geven van formeel preoperatief onderwijs aan patiënten de patiënten helpt met postoperatieve pijn, functie en algehele tevredenheid.
Het onderwijs zou betrekking hebben op chirurgie, postoperatieve activiteiten van het dagelijks leven, pijn- en oedeembeheer, duur van herstel en elke verwachte therapie die ze nodig zouden kunnen hebben.
Alle deelnemers ontvangen een pre- en postoperatieve vragenlijst om het niveau van begrip van de verwachte behoeften en belemmeringen als gevolg van een operatie te bepalen.
Groep één krijgt formeel onderwijs van een ergotherapeut of fysiotherapeut, terwijl groep twee alleen standaardonderwijs krijgt in de MD-kliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Washington University in Saint Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- Engels als primaire taal,
- gepland voor een orthopedische operatie aan de bovenste extremiteit.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- Conservatieve behandeling of niet-operatieve behandeling van orthopedische operaties aan de bovenste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinematig pre-operatief onderwijs in het MD-kantoor voorafgaand aan de operatie
|
|
|
Experimenteel: Formeel preoperatief onderwijs/therapie voorafgaand aan de operatie
|
De ene groep patiënten krijgt voorafgaand aan de operatie formeel pre-operatief onderwijs van een ergotherapeut of fysiotherapeut, terwijl de andere groep patiënten alleen routinematig onderwijs krijgt in het MD-kantoor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Subtest fysieke functie -- verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: voor de operatie en twee weken na de operatie
|
Bell-curveschaal voor scoren: een score van 50 is de gemiddelde mate van fysiek functioneren en/of functie van de bovenste ledematen in de algemene bevolking.
Een score onder de 40 zou een slechter functioneren zijn, terwijl een score boven de 60 een beter functioneren zou zijn dan de algemene bevolking.
|
voor de operatie en twee weken na de operatie
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Subtest angst -- verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: voor de operatie en twee weken na de operatie
|
Bell Curve-schaal voor scoren: een score van 50 is de gemiddelde hoeveelheid angst bij het grote publiek.
Bij een score boven de 60 heeft de patiënt significante angst
|
voor de operatie en twee weken na de operatie
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Depressie subtest -- verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: voor de operatie en twee weken na de operatie
|
Klokvormige curvescore: een score van 50 is het gemiddelde cijfer voor depressie bij het grote publiek.
Een score boven de 60 komt overeen met een score van 10 op de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9-schaal, de grens met de hoogste sensitiviteit en specificiteit om een diagnose van matig ernstige ernstige depressie op te sporen.
|
voor de operatie en twee weken na de operatie
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pijninterferentie-subtest -- verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: voor de operatie en twee weken na de operatie
|
Klokvormige curvescore: hoe hoger de score boven de 50, hoe meer pijn, hoe lager de score onder de 50, hoe minder pijn
|
voor de operatie en twee weken na de operatie
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)Subtest functie bovenste extremiteit -- verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: voor de operatie en twee weken na de operatie
|
Klokvormige curvescore: een score van 50 is de gemiddelde mate van fysiek functioneren en/of functie van de bovenste ledematen in de algemene bevolking.
Een score onder de 40 zou een slechter functioneren zijn, terwijl een score boven de 60 een beter functioneren zou zijn dan de algemene bevolking.
|
voor de operatie en twee weken na de operatie
|
|
MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) Preoperatief
Tijdsspanne: voorafgaand aan de operatie
|
Schaal van 1 tot 5, waarbij 1 helemaal niet waarschijnlijk is en 5 zeer waarschijnlijk.
Ook een 6 voor niet van toepassing
|
voorafgaand aan de operatie
|
|
MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) postoperatief
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Schaal van 1 tot 5, waarbij 1 helemaal niet waarschijnlijk is en 5 zeer waarschijnlijk.
Ook een 6 voor niet van toepassing
|
2 weken na de operatie
|
|
Pijn schaal
Tijdsspanne: voor de operatie en 2 weken na de operatie
|
Likertschaal van 0 tot 10.
0 is geen pijn en 10 is de ergst mogelijke pijn
|
voor de operatie en 2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201911175
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Formeel preoperatief onderwijs
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
Washington University School of MedicineVoltooid