Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Formell preoperativ utbildning

20 april 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Fördelen med formell preoperativ utbildning för patienttillfredsställelse, smärta och funktion

Utredarna vill avgöra om att tillhandahålla formell preoperativ utbildning till patienter hjälper patienterna med postoperativ smärta, funktion och övergripande tillfredsställelse. Utbildningen skulle omfatta kirurgi, postoperativa aktiviteter i det dagliga livet, smärt- och ödemhantering, återhämtningslängd och all förväntad terapi de kan behöva. Alla deltagare kommer att få ett frågeformulär före och efter operationen för att fastställa graden av förståelse för förväntade behov och hinder på grund av operation. Grupp ett kommer att få formell utbildning av en arbetsterapeut eller sjukgymnast medan grupp två endast kommer att få standardutbildning på läkarmottagningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Rekrytering
        • Washington University in Saint Louis
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • engelska som huvudspråk,
  • planerad att genomgå ortopedisk operation i övre extremiteten.

Exklusions kriterier:

  • mindre än 18 år
  • Konservativ hantering eller icke-operativ hantering av ortopedisk operation för övre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Rutinmässig preoperativ utbildning på läkarens kontor före operation
Experimentell: Formell Preoperativ utbildning/terapi inför operation
Beteende: Formell preoperativ utbildning
En grupp patienter kommer att få formell preoperativ utbildning före operation av en arbetsterapeut eller sjukgymnast medan den andra gruppen av patienter endast kommer att få rutinutbildning på läkarmottagningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Fysisk funktionsdeltest -- förändring utvärderas
Tidsram: före operationen och två veckor efter operationen
Klocka kurvskala för poängsättning: En poäng på 50 är den genomsnittliga mängden fysisk funktion och/eller funktion i övre extremiteter i den allmänna befolkningen. En poäng under 40 skulle vara sämre funktion, medan en poäng över 60 skulle vara bättre funktion än den allmänna befolkningen.
före operationen och två veckor efter operationen
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Deltest för ångest -- förändring utvärderas
Tidsram: före operationen och två veckor efter operationen
Bell Curve-skala för poängsättning: En poäng på 50 är den genomsnittliga mängden ångest hos allmänheten. En poäng över 60 patienten har betydande ångest
före operationen och två veckor efter operationen
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Depression deltest -- förändring utvärderas
Tidsram: före operationen och två veckor efter operationen
Klockformskurva poäng: En poäng på 50 är det genomsnittliga beloppet för depression hos allmänheten. En poäng över 60 motsvarar en poäng på 10 på Patient Health Questionnaire (PHQ)-9-skalan, vilket är cutoff med högst känslighet och specificitet för att upptäcka en diagnos av måttligt svår egentlig depression.
före operationen och två veckor efter operationen
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Smärtinterferens deltest -- förändring utvärderas
Tidsram: före operationen och två veckor efter operationen
Klockformskurva poäng: Ju högre poäng över 50 desto mer smärta desto lägre poäng under 50 desto mindre smärta
före operationen och två veckor efter operationen
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Undertest av övre extremitetsfunktion -- förändring utvärderas
Tidsram: före operationen och två veckor efter operationen
Scoring av klockformskurvan: En poäng på 50 är den genomsnittliga mängden fysisk funktion och/eller funktion i övre extremiteter i den allmänna befolkningen. En poäng under 40 skulle vara sämre funktion, medan en poäng över 60 skulle vara bättre funktion än den allmänna befolkningen.
före operationen och två veckor efter operationen
MODEM (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) Preoperativt
Tidsram: före operationen
Skalan 1 till 5 där 1 inte alls är troligt och 5 är extremt troligt. Också är en 6 för inte tillämpligt
före operationen
MODEM (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) efter operation
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Skalan 1 till 5 där 1 inte alls är troligt och 5 är extremt troligt. Också är en 6 för inte tillämpligt
2 veckor efter operationen
Smärtskala
Tidsram: före operationen och 2 veckor efter operationen
0 till 10 likert skala. 0 är ingen smärta och 10 är värsta möjliga smärta
före operationen och 2 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

5 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

5 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (Faktisk)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201911175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Formell preoperativ utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera