Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formell preoperativ utdanning

23. april 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Fordelen med formell preoperativ utdanning for pasienttilfredshet, smerte og funksjon

Etterforskerne ønsker å finne ut om det å levere formell preoperativ opplæring til pasienter hjelper pasientene med postoperativ smerte, funksjon og generell tilfredshet. Utdanning vil dekke kirurgi, postoperative aktiviteter i dagliglivet, smerte- og ødembehandling, varighet av restitusjon og eventuell forventet behandling de måtte trenge. Alle deltakere vil motta et pre- og postoperativt spørreskjema for å bestemme forståelsesnivået for forventede behov og barrierer på grunn av kirurgi. Gruppe en vil få formell utdanning fra ergoterapeut eller fysioterapeut mens gruppe to kun vil få standardutdanning i MD-klinikken.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Washington University in Saint Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • Engelsk som hovedspråk,
  • planlagt å ha ortopedisk operasjon i øvre ekstremiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • mindre enn 18 år
  • Konservativ behandling eller ikke-operativ behandling av ortopedisk kirurgi i øvre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig preoperativ utdanning på legekontoret før operasjonen
Eksperimentell: Formell preoperativ utdanning/terapi før operasjon
Atferdsmessig: Formell preoperativ utdanning
En gruppe pasienter vil motta formell preoperativ opplæring før operasjon fra en ergo- eller fysioterapeut, mens den andre pasientgruppen kun vil motta rutinemessig opplæring på legekontoret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Fysisk funksjon deltest -- endring vurderes
Tidsramme: før operasjonen og to uker etter operasjonen
Klokkekurveskala for skåring: En skår på 50 er den gjennomsnittlige mengden fysisk funksjon og/eller funksjon i øvre ekstremiteter i den generelle befolkningen. En skåre under 40 ville være dårligere funksjon, mens en skåre over 60 ville være bedre funksjon enn befolkningen generelt.
før operasjonen og to uker etter operasjonen
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Angst-deltest -- endring blir vurdert
Tidsramme: før operasjonen og to uker etter operasjonen
Bell Curve-skala for scoring: En poengsum på 50 er den gjennomsnittlige mengden angst i allmennheten. En score over 60 har pasienten betydelig angst
før operasjonen og to uker etter operasjonen
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Depresjonsdeltest -- endring blir vurdert
Tidsramme: før operasjonen og to uker etter operasjonen
Skåring av klokkeformkurve: En poengsum på 50 er gjennomsnittsbeløpet for depresjon i allmennheten. En skår over 60 tilsvarer en skåre på 10 på skalaen Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, som er grensen med høyest sensitivitet og spesifisitet for å oppdage en diagnose av moderat alvorlig alvorlig depresjon.
før operasjonen og to uker etter operasjonen
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Smerteinterferens deltest -- endring vurderes
Tidsramme: før operasjonen og to uker etter operasjonen
Klokkeformkurvepoengsum: Jo høyere poengsum over 50 jo mer smerte jo lavere poengsum under 50 jo mindre smerte
før operasjonen og to uker etter operasjonen
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Deltest for øvre ekstremitetsfunksjon -- endring vurderes
Tidsramme: før operasjonen og to uker etter operasjonen
Skåring av klokkeformkurve: En poengsum på 50 er gjennomsnittlig mengde fysisk funksjon og/eller funksjon i øvre ekstremiteter i befolkningen generelt. En skåre under 40 ville være dårligere funksjon, mens en skåre over 60 ville være bedre funksjon enn befolkningen generelt.
før operasjonen og to uker etter operasjonen
MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) Pre-operative
Tidsramme: før operasjonen
Skalaen 1 til 5, hvor 1 ikke er sannsynlig og 5 er ekstremt sannsynlig. Også er en 6 for ikke aktuelt
før operasjonen
MODEMS (Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation Management Scale) postoperativt
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Skalaen 1 til 5, hvor 1 ikke er sannsynlig og 5 er ekstremt sannsynlig. Også er en 6 for ikke aktuelt
2 uker etter operasjonen
Smerteskala
Tidsramme: før operasjonen og 2 uker etter operasjonen
0 til 10 likert skala. 0 er ingen smerte og 10 er verst mulig
før operasjonen og 2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201911175

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Formell preoperativ utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere