Formalna edukacja przedoperacyjna
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Korzyści z formalnej edukacji przedoperacyjnej dla zadowolenia pacjenta, bólu i funkcji
Badacze chcą ustalić, czy zapewnienie pacjentom formalnej edukacji przedoperacyjnej pomaga pacjentom z bólem pooperacyjnym, funkcjonowaniem i ogólną satysfakcją.
Edukacja obejmowałaby chirurgię, codzienne czynności pooperacyjne, leczenie bólu i obrzęków, czas rekonwalescencji oraz wszelkie oczekiwane terapie, których mogą potrzebować.
Wszyscy uczestnicy otrzymają przed- i pooperacyjny kwestionariusz w celu określenia poziomu zrozumienia przewidywanych potrzeb i barier związanych z operacją.
Grupa pierwsza otrzyma formalne wykształcenie od terapeuty zajęciowego lub fizjoterapeuty, podczas gdy grupa druga otrzyma jedynie standardowe wykształcenie w klinice MD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
- Washington University in Saint Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej,
- angielski jako język podstawowy,
- planowana operacja ortopedyczna kończyny górnej.
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- Postępowanie zachowawcze lub postępowanie nieoperacyjne w chirurgii ortopedycznej kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowa edukacja przedoperacyjna w gabinecie lekarskim przed operacją
|
|
|
Eksperymentalny: Formalna przedoperacyjna edukacja/terapia przed operacją
|
Jedna grupa pacjentów otrzyma przed operacją formalną edukację przedoperacyjną od terapeuty zajęciowego lub fizjoterapeuty, podczas gdy druga grupa pacjentów otrzyma jedynie rutynową edukację w gabinecie lekarskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podtest funkcji fizycznych PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) — oceniana jest zmiana
Ramy czasowe: przed operacją i dwa tygodnie po operacji
|
Skala krzywej dzwonowej do punktacji: Wynik 50 to średnia ilość funkcji fizycznych i/lub funkcji kończyn górnych w populacji ogólnej.
Wynik poniżej 40 oznaczałby gorszą funkcję, natomiast wynik powyżej 60 oznaczałby lepszą funkcję niż w populacji ogólnej.
|
przed operacją i dwa tygodnie po operacji
|
|
PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) Podtest lęku — oceniana jest zmiana
Ramy czasowe: przed operacją i dwa tygodnie po operacji
|
Skala Bell Curve do punktacji: Wynik 50 to średni poziom niepokoju w społeczeństwie.
Wynik powyżej 60 punktów oznacza znaczny niepokój u pacjenta
|
przed operacją i dwa tygodnie po operacji
|
|
Podtest depresji PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) — oceniana jest zmiana
Ramy czasowe: przed operacją i dwa tygodnie po operacji
|
Punktacja krzywej kształtu dzwonu: Wynik 50 to średnia wartość depresji u ogółu społeczeństwa.
Wynik powyżej 60 odpowiada punktacji 10 w skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ) -9, która jest wartością graniczną o najwyższej czułości i specyficzności do wykrywania diagnozy umiarkowanie ciężkiej dużej depresji.
|
przed operacją i dwa tygodnie po operacji
|
|
PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) Podtest interferencji bólu — zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: przed operacją i dwa tygodnie po operacji
|
Ocena krzywej kształtu dzwonu: Im wyższy wynik powyżej 50, tym większy ból, im niższy wynik poniżej 50, tym mniejszy ból
|
przed operacją i dwa tygodnie po operacji
|
|
PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) Podtest funkcji kończyny górnej — zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: przed operacją i dwa tygodnie po operacji
|
Punktacja krzywej kształtu dzwonu: Wynik 50 to średnia sprawność fizyczna i/lub funkcja kończyny górnej w populacji ogólnej.
Wynik poniżej 40 oznaczałby gorszą funkcję, natomiast wynik powyżej 60 oznaczałby lepszą funkcję niż w populacji ogólnej.
|
przed operacją i dwa tygodnie po operacji
|
|
MODEMY (skala zarządzania oceną danych dotyczących wyników układu mięśniowo-szkieletowego) Przedoperacyjne
Ramy czasowe: przed operacją
|
Skala od 1 do 5, gdzie 1 oznacza w ogóle nieprawdopodobne, a 5 bardzo prawdopodobne.
Również jest 6 za nie dotyczy
|
przed operacją
|
|
MODEMY (skala zarządzania oceną danych dotyczących wyników układu mięśniowo-szkieletowego) po operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
|
Skala od 1 do 5, gdzie 1 oznacza w ogóle nieprawdopodobne, a 5 bardzo prawdopodobne.
Również jest 6 za nie dotyczy
|
2 tygodnie po zabiegu
|
|
Skala bólu
Ramy czasowe: przed operacją i 2 tygodnie po operacji
|
Skala Likerta od 0 do 10.
0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból
|
przed operacją i 2 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Logan Berlet, OTD, Washington University in Saint Louis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201911175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .