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リウマチ患者登録とバイオレポジトリ

2026年2月11日 更新者：Yale University
リウマチ性疾患の研究を含む臨床、基礎科学、および橋渡し研究プロジェクトを促進すること。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

リウマチ学のバイオレポジトリが作成され、リウマチ性疾患間の比較分析が可能になり、疾患の病因の理解が深まります。 リウマチ性疾患と診断されたイェール大学の診療所で診察を受けた患者は、この研究に参加するよう招待されています。 これらのリウマチ性疾患には、成人発症スティル病、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、反応性関節炎、抗リン脂質症候群、全身性エリテマトーデス、ベーチェット病、皮膚筋炎、多発性筋炎、巨細胞性動脈炎およびその他の血管炎、ライム病、混合型が含まれますが、これらに限定されません。結合組織病、リウマチ性多発筋痛症、関節リウマチ、サルコイドーシス、全身性硬化症（強皮症）、シェーグレン症候群、および未分化結合組織病。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Stephanie Perez, MS, BS
  • 電話番号：203-737-5571
  • メール：s.perez@yale.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale New Haven Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：203-737-5571
        • 主任研究者：
          • Monique Hinchcliff, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

バイオレポジトリは、イェール大学のリウマチ医療施設を訪れ、この研究への参加に同意した、リウマチ性自己免疫疾患と診断された新規および確立された患者の両方で構成されます。 バイオレポジトリも、この研究への参加に同意した健康なボランティアで構成されます。

説明

リウマチ患者の選択基準:

  • -リウマチ性自己免疫疾患の診断を受けた18歳以上の患者には、以下が含まれますが、これらに限定されません：成人発症スティル病、強直性脊椎炎、抗リン脂質症候群、ベーチェット病、皮膚筋炎、巨細胞性動脈炎、混合性結合組織病、リウマチ性多発筋痛症、多発性筋炎、乾癬性関節炎、反応性関節炎、関節リウマチ、サルコイドーシス、強皮症、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデス、未分化結合組織病および血管炎。
  • イェール大学のリウマチクリニックで臨床ケアを受ける

リウマチ患者の除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 性別、民族、妊娠状況に基づいて除外される患者はいません。
  • 現在妊娠中の女性は、分娩後まで皮膚生検の提供を待つ必要があります。
  • リドカインまたはエピネフリンにアレルギーのある患者、または創傷治癒障害の病歴がある患者は、皮膚生検を提供できません。

健康なボランティアの参加基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 慢性的な皮膚疾患がない
  • -リウマチ性自己免疫疾患の診断なし（ループス、関節リウマチなど）
  • 通常のBMI

健康なボランティアの除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供できません。
  • -研究の目的が妊娠中または授乳中の女性を研究することでない限り、現在妊娠中または授乳中。
  • リドカインまたはエピネフリンに対するアレルギー（皮膚生検）。
  • 創傷治癒障害の病歴（皮膚生検）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
バイオレポジトリ
生体試料サンプル（血液、唾液、尿、便、組織）を提供したリウマチ性疾患の参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リウマチ性疾患のアウトカムとバイオマーカーを関連付ける
時間枠：10年
臨床データと生体試料を評価して、リウマチ性疾患の転帰とバイオマーカーを関連付けます。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

Rheumatology Research Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Monique Hinchcliff, MD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月4日

一次修了 (推定)

2030年6月1日

研究の完了 (推定)

2030年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月20日

最初の投稿 (実際)

2020年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000026608
  • No NIH funding (その他の識別子：11.09.23)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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