风湿病患者登记和生物储存库
2023年12月21日 更新者:Yale University
促进涉及风湿病研究的临床、基础科学和转化研究项目。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
将创建一个风湿病生物库,以便对风湿病进行比较分析,以增加对疾病发病机制的理解。
在耶鲁诊所就诊的被诊断患有风湿病的患者被邀请参加这项研究。
这些风湿病包括但不限于:成人斯蒂尔病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮、白塞氏病、皮肌炎、多发性肌炎、巨细胞动脉炎和其他血管炎、莱姆病、混合型结缔组织病、风湿性多肌痛、类风湿性关节炎、结节病、系统性硬化症(硬皮病)、干燥综合征和未分化结缔组织病。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Nicolas Page
- 电话号码:203-737-5571
- 邮箱:scleroderma@yale.edu
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- 招聘中
- Yale New Haven Hospital
-
接触:
- 电话号码:203-737-5571
-
首席研究员:
- Monique Hinchcliff, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 97年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
生物储存库将包括新的和确定的诊断为风湿性自身免疫性疾病的患者,他们访问了耶鲁风湿病学医疗机构并同意参与这项研究。
生物储存库还将由同意参与本研究的健康志愿者组成。
描述
风湿病患者的纳入标准:
- 诊断为风湿性自身免疫性疾病的≥18 岁患者,包括但不限于:成人斯蒂尔病、强直性脊柱炎、抗磷脂综合征、白塞氏病、皮肌炎、巨细胞动脉炎、混合性结缔组织病、风湿性多肌痛、多发性肌炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、类风湿性关节炎、结节病、硬皮病、干燥综合征、系统性红斑狼疮、未分化结缔组织病和血管炎。
- 在耶鲁风湿病诊所接受临床护理
风湿病患者的排除标准:
- 无法提供知情同意
- 不会根据性别或种族或怀孕状况排除任何患者。
- 目前怀孕的妇女需要等到分娩后再捐献皮肤活检。
- 对利多卡因或肾上腺素过敏或有伤口愈合不良病史的患者将无法捐献皮肤活检。
健康志愿者的纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 无慢性皮肤病
- 没有诊断出风湿性自身免疫性疾病(例如狼疮、类风湿性关节炎)
- 正常体重指数
健康志愿者的排除标准:
- 无法提供知情同意。
- 目前怀孕或哺乳,除非研究目标是研究怀孕或哺乳的妇女。
- 对利多卡因或肾上腺素过敏(皮肤活检)。
- 伤口愈合受损的病史(皮肤活检)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
---|
生物资源库
提供生物样本(血液、唾液、尿液、粪便、组织)的风湿病参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关联风湿性疾病的结果和生物标志物
大体时间:10年
|
评估临床数据和生物样本,以关联风湿病的结果和生物标志物。
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Monique Hinchcliff, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月4日
初级完成 (估计的)
2030年6月1日
研究完成 (估计的)
2030年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 病理过程
- 心血管疾病
- 血管疾病
- 脑血管疾病
- 脑部疾病
- 中枢神经系统疾病
- 神经系统疾病
- 皮肤病
- 感染
- 免疫系统疾病
- 淋巴增生性疾病
- 淋巴系统疾病
- 神经系统自身免疫性疾病
- 自身免疫性疾病
- 眼疾
- 疾病属性
- 疾病
- 先天性遗传病
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- 口腔疾病
- 口腔疾病
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- 革兰氏阴性细菌感染
- 细菌感染
- 细菌感染和真菌病
- 前葡萄膜炎
- 全葡萄膜炎
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- 超敏反应
- 脊柱疾病
- 骨骼疾病
- 泪道疾病
- 脊柱关节病
- 脊椎关节炎
- 超敏反应,延迟
- 银屑病
- 肌炎
- 血管炎,中枢神经系统
- 关节炎,类风湿
- 口干症
- 唾液腺疾病
- 干眼症
- 蜱传疾病
- 骨病,传染性
- 强直
- 疏螺旋体感染
- 螺旋体感染
- 关节炎,传染性
- 慢性病
- 感染后疾病
- 中轴型脊柱关节炎
- 综合症
- 关节炎
- 系统性红斑狼疮
- 白塞综合征
- 硬皮病,系统性
- 关节炎、银屑病
- 风湿性疾病
- 胶原病
- 结缔组织病
- 皮肌炎
- 风湿性多肌痛
- 巨细胞动脉炎
- 动脉炎
- Still 病,成人发病
- 干燥综合症
- 抗磷脂综合征
- 脊柱炎
- 脊椎炎,强直
- 莱姆病
- 多发性肌炎
- 结节病
- 关节炎,反应性
- 未分化结缔组织病
- 混合性结缔组织病
其他研究编号
- 2000026608
- No NIH funding (其他标识符:10.20.23)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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