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Registro de Pacientes Reumatológicos e Biorepositório

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University
Facilitar projetos de pesquisa clínica, científica básica e translacional envolvendo o estudo de doenças reumáticas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Um biorrepositório de reumatologia será criado para permitir análises comparativas entre as doenças reumáticas, a fim de aumentar a compreensão da patogênese da doença. Os pacientes atendidos nas clínicas de Yale com diagnóstico de doenças reumáticas são convidados a participar deste estudo. Estas doenças reumáticas incluem, mas não estão limitadas a: doença de Still do adulto, espondilite anquilosante, artrite psoriática, artrite reativa, síndrome antifosfolípide, lúpus eritematoso sistêmico, doença de Behçet, dermatomiosite, polimiosite, arterite de células gigantes e outras vasculites, doença de Lyme, doença mista doença do tecido conjuntivo, polimialgia reumática, artrite reumatóide, sarcoidose, esclerose sistêmica (esclerodermia), síndrome de Sjogren e doença indiferenciada do tecido conjuntivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Stephanie Perez, MS, BS
  • Número de telefone: 203-737-5571
  • E-mail: s.perez@yale.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 203-737-5571
        • Investigador principal:
          • Monique Hinchcliff, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O biorrepositório consistirá em pacientes novos e estabelecidos com diagnóstico de doença autoimune reumática que visitam um centro médico de Reumatologia de Yale e concordam em participar deste estudo. O biorrepositório também será composto por voluntários saudáveis ​​que concordarem em participar deste estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão para Pacientes Reumatológicos:

  • Pacientes com idade ≥18 anos com diagnóstico de doença reumática autoimune, incluindo, entre outros: doença de Still do adulto, espondilite anquilosante, síndrome antifosfolípide, doença de Behçet, dermatomiosite, arterite de células gigantes, doença mista do tecido conjuntivo, polimialgia reumática, polimiosite, artrite psoriática, artrite reativa, artrite reumatóide, sarcoidose, esclerodermia, síndrome de Sjogren, lúpus eritematoso sistêmico, doença indiferenciada do tecido conjuntivo e vasculite.
  • Recebendo atendimento clínico nas clínicas de reumatologia de Yale

Critérios de Exclusão para Pacientes Reumatológicos:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Nenhum paciente será excluído com base em gênero, etnia ou estado de gravidez.
  • As mulheres que estão grávidas no momento precisarão esperar para doar uma biópsia de pele até depois do parto.
  • Pacientes alérgicos à lidocaína ou epinefrina ou com histórico de cicatrização prejudicada não poderão doar uma biópsia de pele.

Critérios de Inclusão para Voluntários Saudáveis:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Sem condições crônicas da pele
  • Nenhum diagnóstico de doença reumática autoimune (por exemplo, lúpus, artrite reumatóide)
  • IMC normal

Critérios de Exclusão para Voluntários Saudáveis:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado.
  • Atualmente grávida ou amamentando, a menos que o objetivo do estudo seja estudar mulheres grávidas ou amamentando.
  • Alergias à lidocaína ou epinefrina (biópsias de pele).
  • Uma história de cicatrização de feridas prejudicada (biópsias de pele).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Biorrepositório
Participantes com doenças reumáticas que contribuíram com amostras de bioespécimes (sangue, saliva, urina, fezes, tecido).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacionar desfechos e biomarcadores de doenças reumáticas
Prazo: 10 anos
Avaliar dados clínicos e bioespécimes para correlacionar desfechos e biomarcadores de doenças reumáticas.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Rheumatology Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000026608
  • No NIH funding (Outro identificador: 11.09.23)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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