- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04402086
Reumatologisk patientregister och biorepositorium
21 december 2023 uppdaterad av: Yale University
Att underlätta kliniska, grundläggande vetenskapliga och translationella forskningsprojekt som involverar studier av reumatiska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
- Reumatiska sjukdomar
- Reumatoid artrit
- Systemisk lupus erythematosus
- Systemisk skleros
- Dermatomyosit
- Polymyosit
- Jättecellarterit
- Polymyalgia Rheumatica
- Psoriasisartrit
- Sjögrens syndrom
- Antifosfolipidsyndrom
- Sarcoidos
- Borreliainfektion
- Ankyloserande spondylit
- Sklerodermi
- Reaktiv artrit
- Odifferentierade bindvävssjukdomar
- Behcets sjukdom
- Blandad bindvävssjukdom
- Vuxen debut fortfarande sjukdom
Detaljerad beskrivning
Ett reumatologiskt bioförråd kommer att skapas för att möjliggöra jämförande analyser mellan de reumatiska sjukdomarna för att öka förståelsen för sjukdomspatogenes.
Patienter som ses på Yale-kliniker med diagnosen reumatiska sjukdomar inbjuds att delta i denna studie.
Dessa reumatiska sjukdomar inkluderar, men är inte begränsade till: Stills sjukdom i vuxen ålder, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, reaktiv artrit, antifosfolipidsyndrom, systemisk lupus erythematosus, Behcets sjukdom, dermatomyosit, polymyosit, jättecellssjukdomar, arterit i gigantiska celler, blandad kärlsjukdom och andra blodkärlsjukdomar. bindvävssjukdom, polymyalgia rheumatica, reumatoid artrit, sarkoidos, systemisk skleros (sklerodermi), Sjögrens syndrom och odifferentierad bindvävssjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicolas Page
- Telefonnummer: 203-737-5571
- E-post: scleroderma@yale.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Rekrytering
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 203-737-5571
-
Huvudutredare:
- Monique Hinchcliff, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 97 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bioförvaret kommer att bestå av både nya och etablerade patienter med en reumatisk autoimmun sjukdomsdiagnos som besöker en medicinsk anläggning för Yale Rheumatology och samtycker till att delta i denna studie.
Bioförvaret kommer också att bestå av friska frivilliga som går med på att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier för reumatologiska patienter:
- Patienter ≥18 år gamla med en diagnos av en reumatisk autoimmun sjukdom inklusive, men inte begränsat till: vuxen debut Stills sjukdom, ankyloserande spondylit, antifosfolipidsyndrom, Behcets sjukdom, dermatomyosit, jättecellsarterit, blandad bindvävssjukdom, polymyuitis, polymyumatisk psoriasisartrit, reaktiv artrit, reumatoid artrit, sarkoidos, sklerodermi, Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, odifferentierad bindvävssjukdom och vaskulit.
- Får klinisk vård på Yale reumatologiska kliniker
Uteslutningskriterier för reumatologiska patienter:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Inga patienter kommer att uteslutas baserat på kön eller etnicitet eller graviditetsstatus.
- Kvinnor som för närvarande är gravida måste vänta med att donera en hudbiopsi tills de har fötts.
- Patienter som är allergiska mot lidokain eller adrenalin eller har en historia av försämrad sårläkning kommer inte att kunna donera en hudbiopsi.
Inklusionskriterier för friska volontärer:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Inga kroniska hudåkommor
- Ingen diagnos av en reumatisk autoimmun sjukdom (t.ex. lupus, reumatoid artrit)
- Normalt BMI
Uteslutningskriterier för friska volontärer:
- Det går inte att ge informerat samtycke.
- För närvarande gravid eller ammande om inte studiemålet är att studera gravid eller ammande kvinna.
- Allergier mot lidokain eller adrenalin (hudbiopsier).
- En historia av försämrad sårläkning (hudbiopsier).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Biorepository
Deltagare med reumatiska sjukdomar som bidragit med bioprover (blod, saliv, urin, avföring, vävnad).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelera utfall och biomarkörer för reumatiska sjukdomar
Tidsram: 10 år
|
Utvärdera kliniska data och bioprover för att korrelera utfall och biomarkörer för reumatiska sjukdomar.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Monique Hinchcliff, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Första postat (Faktisk)
26 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Sjukdom
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Vektorburna sjukdomar
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Uveit, främre
- Panuveit
- Uveit
- Uveal sjukdomar
- Vaskulit
- Ärftliga autoinflammatoriska sjukdomar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Överkänslighet
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Sjukdomar i tårapparat
- Spondylarthropatier
- Spondylartrit
- Överkänslighet, försenad
- Psoriasis
- Myosit
- Vaskulit, centrala nervsystemet
- Artrit, reumatoid
- Xerostomi
- Spottkörtelsjukdomar
- Torra ögon syndrom
- Fästingburna sjukdomar
- Skelettsjukdomar, smittsamma
- Ankylos
- Borrelia-infektioner
- Spirochaetales infektioner
- Artrit, smittsam
- Kronisk sjukdom
- Post-infektionssjukdomar
- Axial spondyloartrit
- Syndrom
- Artrit
- Lupus erythematosus, systemisk
- Behcets syndrom
- Sklerodermi, systemisk
- Artrit, psoriasis
- Reumatiska sjukdomar
- Kollagen sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Dermatomyosit
- Polymyalgia Rheumatica
- Jättecellarterit
- Arterit
- Stills sjukdom, vuxendebut
- Sjögrens syndrom
- Antifosfolipidsyndrom
- Spondylit
- Spondylit, ankyloserande
- Borreliainfektion
- Polymyosit
- Sarcoidos
- Artrit, Reaktiv
- Odifferentierade bindvävssjukdomar
- Blandad bindvävssjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 2000026608
- No NIH funding (Annan identifierare: 10.20.23)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .