Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reumatologisk patientregister och biorepositorium

21 december 2023 uppdaterad av: Yale University
Att underlätta kliniska, grundläggande vetenskapliga och translationella forskningsprojekt som involverar studier av reumatiska sjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett reumatologiskt bioförråd kommer att skapas för att möjliggöra jämförande analyser mellan de reumatiska sjukdomarna för att öka förståelsen för sjukdomspatogenes. Patienter som ses på Yale-kliniker med diagnosen reumatiska sjukdomar inbjuds att delta i denna studie. Dessa reumatiska sjukdomar inkluderar, men är inte begränsade till: Stills sjukdom i vuxen ålder, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, reaktiv artrit, antifosfolipidsyndrom, systemisk lupus erythematosus, Behcets sjukdom, dermatomyosit, polymyosit, jättecellssjukdomar, arterit i gigantiska celler, blandad kärlsjukdom och andra blodkärlsjukdomar. bindvävssjukdom, polymyalgia rheumatica, reumatoid artrit, sarkoidos, systemisk skleros (sklerodermi), Sjögrens syndrom och odifferentierad bindvävssjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-737-5571
        • Huvudutredare:
          • Monique Hinchcliff, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 97 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bioförvaret kommer att bestå av både nya och etablerade patienter med en reumatisk autoimmun sjukdomsdiagnos som besöker en medicinsk anläggning för Yale Rheumatology och samtycker till att delta i denna studie. Bioförvaret kommer också att bestå av friska frivilliga som går med på att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier för reumatologiska patienter:

  • Patienter ≥18 år gamla med en diagnos av en reumatisk autoimmun sjukdom inklusive, men inte begränsat till: vuxen debut Stills sjukdom, ankyloserande spondylit, antifosfolipidsyndrom, Behcets sjukdom, dermatomyosit, jättecellsarterit, blandad bindvävssjukdom, polymyuitis, polymyumatisk psoriasisartrit, reaktiv artrit, reumatoid artrit, sarkoidos, sklerodermi, Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, odifferentierad bindvävssjukdom och vaskulit.
  • Får klinisk vård på Yale reumatologiska kliniker

Uteslutningskriterier för reumatologiska patienter:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Inga patienter kommer att uteslutas baserat på kön eller etnicitet eller graviditetsstatus.
  • Kvinnor som för närvarande är gravida måste vänta med att donera en hudbiopsi tills de har fötts.
  • Patienter som är allergiska mot lidokain eller adrenalin eller har en historia av försämrad sårläkning kommer inte att kunna donera en hudbiopsi.

Inklusionskriterier för friska volontärer:

  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Inga kroniska hudåkommor
  • Ingen diagnos av en reumatisk autoimmun sjukdom (t.ex. lupus, reumatoid artrit)
  • Normalt BMI

Uteslutningskriterier för friska volontärer:

  • Det går inte att ge informerat samtycke.
  • För närvarande gravid eller ammande om inte studiemålet är att studera gravid eller ammande kvinna.
  • Allergier mot lidokain eller adrenalin (hudbiopsier).
  • En historia av försämrad sårläkning (hudbiopsier).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Biorepository
Deltagare med reumatiska sjukdomar som bidragit med bioprover (blod, saliv, urin, avföring, vävnad).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelera utfall och biomarkörer för reumatiska sjukdomar
Tidsram: 10 år
Utvärdera kliniska data och bioprover för att korrelera utfall och biomarkörer för reumatiska sjukdomar.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (Faktisk)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000026608
  • No NIH funding (Annan identifierare: 10.20.23)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera