Клинические исследование Ревматические заболевания, Ревматоидный артрит, Системная красная волчанка, Системный склероз, Дерматомиозит, Полимиозит - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Будет создан ревматологический биорепозиторий, позволяющий проводить сравнительный анализ ревматических заболеваний, чтобы углубить понимание патогенеза заболевания. К участию в этом исследовании приглашаются пациенты, наблюдаемые в клиниках Йельского университета с диагнозом ревматические заболевания. Эти ревматические заболевания включают, но не ограничиваются: болезнь Стилла с началом во взрослом возрасте, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит, антифосфолипидный синдром, системную красную волчанку, болезнь Бехчета, дерматомиозит, полимиозит, гигантоклеточный артериит и другие васкулиты, болезнь Лайма, смешанные заболевание соединительной ткани, ревматическая полимиалгия, ревматоидный артрит, саркоидоз, системный склероз (склеродермия), синдром Шегрена и недифференцированное заболевание соединительной ткани.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Stephanie Perez, MS, BS
Номер телефона: 203-737-5571
Электронная почта: s.perez@yale.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
    - Рекрутинг
    - Yale New Haven Hospital
    - Контакт:
      
      Номер телефона: 203-737-5571
    - Главный следователь:
      
      Monique Hinchcliff, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Биохранилище будет состоять как из новых, так и из постоянных пациентов с диагнозом ревматического аутоиммунного заболевания, которые посещают медицинское учреждение ревматологии Йельского университета и соглашаются участвовать в этом исследовании. Биорепозиторий также будет состоять из здоровых добровольцев, согласившихся участвовать в этом исследовании.

Описание

Критерии включения для ревматологических пациентов:

Пациенты ≥18 лет с диагнозом ревматического аутоиммунного заболевания, включая, но не ограничиваясь: болезнь Стилла с началом во взрослом возрасте, анкилозирующий спондилоартрит, антифосфолипидный синдром, болезнь Бехчета, дерматомиозит, гигантоклеточный артериит, смешанное заболевание соединительной ткани, ревматическую полимиалгию, полимиозит, псориатический артрит, реактивный артрит, ревматоидный артрит, саркоидоз, склеродермия, синдром Шегрена, системная красная волчанка, недифференцированное заболевание соединительной ткани и васкулит.
Получение клинической помощи в ревматологических клиниках Йельского университета

Критерии исключения для ревматологических пациентов:

Невозможно дать информированное согласие
Ни один пациент не будет исключен по признаку пола, этнической принадлежности или статуса беременности.
Женщинам, которые в настоящее время беременны, нужно будет подождать, чтобы пожертвовать биопсию кожи, до тех пор, пока они не родят.
Пациенты с аллергией на лидокаин или адреналин или имеющие в анамнезе нарушения заживления ран не смогут сдать биопсию кожи.

Критерии включения здоровых добровольцев:

Возраст ≥ 18 лет
Отсутствие хронических кожных заболеваний
Отсутствие диагноза ревматического аутоиммунного заболевания (например, волчанка, ревматоидный артрит)
Нормальный ИМТ

Критерии исключения для здоровых добровольцев:

Невозможно дать информированное согласие.
В настоящее время беременна или кормит грудью, если целью исследования не является изучение беременных или кормящих женщин.
Аллергия на лидокаин или адреналин (биопсия кожи).
Нарушение заживления ран в анамнезе (биопсия кожи).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Биорепозиторий Участники с ревматическими заболеваниями, предоставившие образцы биопрепаратов (кровь, слюна, моча, кал, ткань).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция исходов и биомаркеров ревматических заболеваний Временное ограничение: 10 лет	Оценивайте клинические данные и биопробы, чтобы сопоставить исходы и биомаркеры ревматических заболеваний.	10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

Rheumatology Research Foundation

Следователи

Главный следователь: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2000026608
No NIH funding (Другой идентификатор: 10.20.23)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Реестр пациентов-ревматологов и биорепозиторий