Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů revmatologie a bioúložiště

11. února 2026 aktualizováno: Yale University
Usnadnit klinické, základní vědecké a translační výzkumné projekty zahrnující studium revmatických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Bude vytvořeno revmatologické bioúložiště, které umožní srovnávací analýzy mezi revmatickými onemocněními za účelem lepšího pochopení patogeneze onemocnění. K účasti na této studii jsou zváni pacienti navštěvovaní na klinikách v Yale s diagnostikovaným revmatickým onemocněním. Mezi tato revmatická onemocnění patří mimo jiné: Stillova nemoc se začátkem v dospělosti, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, reaktivní artritida, antifosfolipidový syndrom, systémový lupus erythematodes, Behcetova choroba, dermatomyositida, polymyositida, obrovskobuněčná arteritida a další vaskulitida, smíšená lymská vaskulitida, onemocnění pojivové tkáně, polymyalgia rheumatica, revmatoidní artritida, sarkoidóza, systémová skleróza (sklerodermie), Sjogrenův syndrom a nediferencované onemocnění pojivové tkáně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Stephanie Perez, MS, BS
  • Telefonní číslo: 203-737-5571
  • E-mail: s.perez@yale.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 203-737-5571
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monique Hinchcliff, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bioúložiště se bude skládat z nových i zavedených pacientů s diagnózou revmatického autoimunitního onemocnění, kteří navštíví zdravotnické zařízení Yale Rheumatology a souhlasí s účastí na této studii. Bioúložiště se bude skládat také ze zdravých dobrovolníků, kteří souhlasí s účastí na této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení pro revmatologické pacienty:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let s diagnózou revmatického autoimunitního onemocnění, včetně, ale bez omezení na tyto: Stillovy choroby se začátkem v dospělosti, ankylozující spondylitida, antifosfolipidový syndrom, Behcetova choroba, dermatomyositida, obrovskobuněčná arteritida, smíšené onemocnění pojivové tkáně, polymyalgia rheumatica, polymyositida, psoriatická artritida, reaktivní artritida, revmatoidní artritida, sarkoidóza, sklerodermie, Sjogrenův syndrom, systémový lupus erythematodes, nediferencované onemocnění pojivové tkáně a vaskulitida.
  • Přijímání klinické péče na revmatologických klinikách Yale

Vylučovací kritéria pro revmatologické pacienty:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Žádní pacienti nebudou vyloučeni na základě pohlaví nebo etnického původu nebo stavu těhotenství.
  • Ženy, které jsou v současné době těhotné, budou muset s odběrem kožní biopsie počkat až do porodu.
  • Pacienti alergičtí na lidokain nebo epinefrin nebo pacienti, kteří mají v anamnéze zhoršené hojení ran, nebudou moci darovat kožní biopsii.

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

  • Věk ≥ 18 let
  • Žádné chronické kožní onemocnění
  • Žádná diagnóza revmatického autoimunitního onemocnění (např. lupus, revmatoidní artritida)
  • Normální BMI

Kritéria vyloučení pro zdravé dobrovolníky:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas.
  • V současné době těhotná nebo kojící, pokud není cílem studie studovat těhotnou nebo kojící ženu.
  • Alergie na lidokain nebo epinefrin (biopsie kůže).
  • Anamnéza zhoršeného hojení ran (kožní biopsie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bioúložiště
Účastníci s revmatickým onemocněním, kteří přispěli biovzorky (krev, sliny, moč, stolice, tkáň).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelovat výsledky a biomarkery revmatických onemocnění
Časové okno: 10 let
Vyhodnoťte klinická data a biovzorky, abyste korelovali výsledky a biomarkery revmatických onemocnění.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Rheumatology Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000026608
  • No NIH funding (Jiný identifikátor: 11.09.23)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit