Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reumatologisk Patientregister og Biodepot

11. februar 2026 opdateret af: Yale University
At lette kliniske, grundlæggende videnskabelige og translationelle forskningsprojekter, der involverer studiet af reumatiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et reumatologisk biodepot vil blive oprettet for at muliggøre komparative analyser mellem de gigtsygdomme for at øge forståelsen af ​​sygdomspatogenese. Patienter, der ses på Yale-klinikker diagnosticeret med gigtsygdomme, inviteres til at deltage i denne undersøgelse. Disse gigtsygdomme indbefatter, men er ikke begrænset til: voksendebut Stills sygdom, ankyloserende spondylitis, psoriasisgigt, reaktiv arthritis, antiphospholipid syndrom, systemisk lupus erythematosus, Behcets sygdom, dermatomyositis, polymyositis, kæmpecelle arteritis, lyme vasculitis og andre bindevævssygdom, polymyalgia rheumatica, rheumatoid arthritis, sarkoidose, systemisk sklerose (sklerodermi), Sjogrens syndrom og udifferentieret bindevævssygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Stephanie Perez, MS, BS
  • Telefonnummer: 203-737-5571
  • E-mail: s.perez@yale.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-737-5571
        • Ledende efterforsker:
          • Monique Hinchcliff, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Biorepositoriet vil bestå af både nye og etablerede patienter med en reumatisk autoimmun sygdomsdiagnose, som besøger en Yale Rheumatology medicinsk facilitet og accepterer at deltage i denne undersøgelse. Biorepositoriet vil også bestå af raske frivillige, der accepterer at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for reumatologiske patienter:

  • Patienter ≥18 år med en diagnose af en reumatisk autoimmun sygdom, herunder, men ikke begrænset til: voksendebut Stills sygdom, ankyloserende spondylitis, antiphospholipid syndrom, Behcets sygdom, dermatomyositis, kæmpecelle arteritis, blandet bindevævssygdom, polymyuitis, polymyuitis, psoriasisarthritis, reaktiv arthritis, rheumatoid arthritis, sarkoidose, sklerodermi, Sjogrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, udifferentieret bindevævssygdom og vaskulitis.
  • Modtager klinisk behandling på Yale Rheumatology klinikker

Eksklusionskriterier for reumatologiske patienter:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Ingen patienter vil blive ekskluderet på grund af køn eller etnicitet eller graviditetsstatus.
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide, skal vente med at donere en hudbiopsi, indtil de er født.
  • Patienter, der er allergiske over for lidocain eller epinephrin eller har en historie med nedsat sårheling, vil ikke være i stand til at donere en hudbiopsi.

Inklusionskriterier for sunde frivillige:

  • Alder ≥ 18 år
  • Ingen kroniske hudsygdomme
  • Ingen diagnose af en reumatisk autoimmun sygdom (f.eks. lupus, reumatoid arthritis)
  • Normal BMI

Eksklusionskriterier for raske frivillige:

  • Kan ikke give informeret samtykke.
  • I øjeblikket gravid eller ammende, medmindre studiemålet er at studere gravid eller ammende kvinde.
  • Allergi over for lidocain eller epinephrin (hudbiopsier).
  • En historie med nedsat sårheling (hudbiopsier).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Biodepot
Deltagere med reumatiske sygdomme, der bidrog med bioprøver (blod, spyt, urin, afføring, væv).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelere resultater og biomarkører for gigtsygdomme
Tidsramme: 10 år
Evaluere kliniske data og bioprøver for at korrelere resultater og biomarkører af reumatiske sygdomme.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Rheumatology Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026608
  • No NIH funding (Anden identifikator: 11.09.23)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner