Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revmatologisk pasientregister og biodepot

11. februar 2026 oppdatert av: Yale University
Å legge til rette for kliniske, grunnleggende vitenskapelige og translasjonsforskningsprosjekter som involverer studiet av revmatiske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et revmatologisk biodepot vil bli opprettet for å tillate komparative analyser mellom de revmatiske sykdommene for å øke forståelsen av sykdomspatogenesen. Pasienter på Yale-klinikker med diagnosen revmatiske sykdommer inviteres til å delta i denne studien. Disse revmatiske sykdommene inkluderer, men er ikke begrenset til: Stills sykdom med voksendebut, ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, reaktiv leddgikt, antifosfolipidsyndrom, systemisk lupus erythematosus, Behcets sykdom, dermatomyositt, polymyositt, gigantisk cellearteritt, lyme vaskulitt og andre blodkar. bindevevssykdom, polymyalgia rheumatica, revmatoid artritt, sarkoidose, systemisk sklerose (sklerodermi), Sjögrens syndrom og udifferensiert bindevevssykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Stephanie Perez, MS, BS
  • Telefonnummer: 203-737-5571
  • E-post: s.perez@yale.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 203-737-5571
        • Hovedetterforsker:
          • Monique Hinchcliff, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Biorepositoriet vil bestå av både nye og etablerte pasienter med en revmatisk autoimmun sykdomsdiagnose som besøker et Yale Rheumatology medisinsk anlegg og samtykker i å delta i denne studien. Biorepositoriet vil også bestå av friske frivillige som sier ja til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for revmatologiske pasienter:

  • Pasienter ≥18 år med en diagnose av en revmatisk autoimmun sykdom inkludert, men ikke begrenset til: voksendebut Stills sykdom, ankyloserende spondylitt, antifosfolipidsyndrom, Behcets sykdom, dermatomyositt, kjempecellearteritt, blandet bindevevssykdom, polymyuitis, polyrheositis, psoriasisartritt, reaktiv artritt, revmatoid artritt, sarkoidose, sklerodermi, Sjogrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, udifferensiert bindevevssykdom og vaskulitt.
  • Mottar klinisk behandling ved Yale revmatologiske klinikker

Eksklusjonskriterier for revmatologiske pasienter:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Ingen pasienter vil bli ekskludert basert på kjønn eller etnisitet eller graviditetsstatus.
  • Kvinner som for øyeblikket er gravide, må vente med å donere en hudbiopsi til etter fødselen.
  • Pasienter som er allergiske mot lidokain eller adrenalin eller har en historie med nedsatt sårtilheling, vil ikke kunne donere en hudbiopsi.

Inkluderingskriterier for friske frivillige:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Ingen kroniske hudsykdommer
  • Ingen diagnose av en revmatisk autoimmun sykdom (f.eks. lupus, revmatoid artritt)
  • Normal BMI

Ekskluderingskriterier for friske frivillige:

  • Kan ikke gi informert samtykke.
  • For tiden gravid eller ammende med mindre studiemålet er å studere gravid eller ammende kvinne.
  • Allergi mot lidokain eller epinefrin (hudbiopsier).
  • En historie med nedsatt sårtilheling (hudbiopsier).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Biorepository
Deltakere med revmatiske sykdommer som bidro med bioprøver (blod, spytt, urin, avføring, vev).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelere utfall og biomarkører for revmatiske sykdommer
Tidsramme: 10 år
Evaluere kliniske data og bioprøver for å korrelere utfall og biomarkører av revmatiske sykdommer.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Rheumatology Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000026608
  • No NIH funding (Annen identifikator: 11.09.23)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere