- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04402086
Registro de Pacientes de Reumatología y Biorepositorio
11 de febrero de 2026 actualizado por: Yale University
Facilitar proyectos de investigación clínica, de ciencia básica y traslacional que involucren el estudio de enfermedades reumáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
- Enfermedades reumáticas
- Artritis Reumatoide
- Lupus eritematoso sistémico
- Esclerosis sistemica
- Dermatomiositis
- Polimiositis
- Arteritis de células gigantes
- Polimialgia reumática
- Artritis psoriásica
- Síndrome de Sjogren
- Síndrome Antifosfolípido
- Sarcoidosis
- Enfermedad de Lyme
- Espondiloartritis anquilosante
- Esclerodermia
- Artritis reactiva
- Enfermedades indiferenciadas del tejido conectivo
- Enfermedad de Behçet
- Enfermedad mixta del tejido conectivo
- Enfermedad de Still de inicio en adultos
Descripción detallada
Se creará un biorepositorio de reumatología para permitir análisis comparativos entre las enfermedades reumáticas con el fin de aumentar la comprensión de la patogénesis de la enfermedad.
Los pacientes atendidos en las clínicas de Yale diagnosticadas con enfermedades reumáticas están invitados a participar en este estudio.
Estas enfermedades reumáticas incluyen, pero no se limitan a: enfermedad de Still del adulto, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artritis reactiva, síndrome antifosfolípido, lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Behcet, dermatomiositis, polimiositis, arteritis de células gigantes y otras vasculitis, enfermedad de Lyme, enfermedad mixta enfermedad del tejido conectivo, polimialgia reumática, artritis reumatoide, sarcoidosis, esclerosis sistémica (esclerodermia), síndrome de Sjogren y enfermedad indiferenciada del tejido conectivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Perez, MS, BS
- Número de teléfono: 203-737-5571
- Correo electrónico: s.perez@yale.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- Yale New Haven Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 203-737-5571
-
Investigador principal:
- Monique Hinchcliff, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El biorepositorio constará de pacientes nuevos y establecidos con un diagnóstico de enfermedad autoinmune reumática que visiten un centro médico de reumatología de Yale y acepten participar en este estudio.
El biorepositorio también estará compuesto por voluntarios sanos que acepten participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes de Reumatología:
- Pacientes ≥18 años con diagnóstico de una enfermedad autoinmune reumática que incluye, entre otros: enfermedad de Still del adulto, espondilitis anquilosante, síndrome antifosfolípido, enfermedad de Behcet, dermatomiositis, arteritis de células gigantes, enfermedad mixta del tejido conjuntivo, polimialgia reumática, polimiositis, artritis psoriásica, artritis reactiva, artritis reumatoide, sarcoidosis, esclerodermia, síndrome de Sjogren, lupus eritematoso sistémico, enfermedad indiferenciada del tejido conectivo y vasculitis.
- Recibir atención clínica en las clínicas de reumatología de Yale
Criterios de exclusión para pacientes de Reumatología:
- No se puede dar el consentimiento informado
- No se excluirá a ningún paciente en función del sexo, la etnia o el estado de embarazo.
- Las mujeres que actualmente están embarazadas deberán esperar para donar una biopsia de piel hasta después del parto.
- Los pacientes alérgicos a la lidocaína o la epinefrina o que tengan antecedentes de problemas de cicatrización de heridas no podrán donar una biopsia de piel.
Criterios de Inclusión para Voluntarios Saludables:
- Edad ≥ 18 años
- Sin afecciones crónicas de la piel.
- Sin diagnóstico de una enfermedad autoinmune reumática (por ejemplo, lupus, artritis reumatoide)
- IMC normal
Criterios de exclusión para voluntarios saludables:
- No se puede proporcionar el consentimiento informado.
- Actualmente embarazada o amamantando a menos que el objetivo del estudio sea estudiar a una mujer embarazada o amamantando.
- Alergias a la lidocaína o la epinefrina (biopsias de piel).
- Antecedentes de cicatrización deficiente de heridas (biopsias de piel).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Biorepositorio
Participantes con enfermedades reumáticas que contribuyeron con muestras biológicas (sangre, saliva, orina, heces, tejido).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlacionar resultados y biomarcadores de enfermedades reumáticas
Periodo de tiempo: 10 años
|
Evalúe datos clínicos y muestras biológicas para correlacionar resultados y biomarcadores de enfermedades reumáticas.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monique Hinchcliff, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Trastornos posinfecciosos
- Espondiloartritis axial
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Hipersensibilidad
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Anquilosis
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones por Borrelia
- Infecciones por espiroquetas
- Enfermedades transmitidas por garrapatas
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Miositis
- Hipersensibilidad Retrasada
- Panuveítis
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Uveítis Anterior
- Uveítis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Arteritis
- Artritis Infecciosa
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Enfermedades indiferenciadas del tejido conectivo
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Espondilitis Anquilosante
- Enfermedad de Lyme
- Síndrome de Sjogren
- Esclerodermia Sistémica
- Esclerodermia Difusa
- Artritis Reumatoide
- Artritis, Psoriásica
- Dermatomiositis
- Polimiositis
- Sarcoidosis
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedad mixta del tejido conectivo
- Enfermedad de Still, inicio en adultos
- Síndrome de Behçet
- Síndrome Antifosfolípido
- Artritis Reactiva
Otros números de identificación del estudio
- 2000026608
- No NIH funding (Otro identificador: 11.09.23)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .