Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro de Pacientes de Reumatología y Biorepositorio

11 de febrero de 2026 actualizado por: Yale University
Facilitar proyectos de investigación clínica, de ciencia básica y traslacional que involucren el estudio de enfermedades reumáticas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se creará un biorepositorio de reumatología para permitir análisis comparativos entre las enfermedades reumáticas con el fin de aumentar la comprensión de la patogénesis de la enfermedad. Los pacientes atendidos en las clínicas de Yale diagnosticadas con enfermedades reumáticas están invitados a participar en este estudio. Estas enfermedades reumáticas incluyen, pero no se limitan a: enfermedad de Still del adulto, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artritis reactiva, síndrome antifosfolípido, lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Behcet, dermatomiositis, polimiositis, arteritis de células gigantes y otras vasculitis, enfermedad de Lyme, enfermedad mixta enfermedad del tejido conectivo, polimialgia reumática, artritis reumatoide, sarcoidosis, esclerosis sistémica (esclerodermia), síndrome de Sjogren y enfermedad indiferenciada del tejido conectivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stephanie Perez, MS, BS
  • Número de teléfono: 203-737-5571
  • Correo electrónico: s.perez@yale.edu

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 203-737-5571
        • Investigador principal:
          • Monique Hinchcliff, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El biorepositorio constará de pacientes nuevos y establecidos con un diagnóstico de enfermedad autoinmune reumática que visiten un centro médico de reumatología de Yale y acepten participar en este estudio. El biorepositorio también estará compuesto por voluntarios sanos que acepten participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes de Reumatología:

  • Pacientes ≥18 años con diagnóstico de una enfermedad autoinmune reumática que incluye, entre otros: enfermedad de Still del adulto, espondilitis anquilosante, síndrome antifosfolípido, enfermedad de Behcet, dermatomiositis, arteritis de células gigantes, enfermedad mixta del tejido conjuntivo, polimialgia reumática, polimiositis, artritis psoriásica, artritis reactiva, artritis reumatoide, sarcoidosis, esclerodermia, síndrome de Sjogren, lupus eritematoso sistémico, enfermedad indiferenciada del tejido conectivo y vasculitis.
  • Recibir atención clínica en las clínicas de reumatología de Yale

Criterios de exclusión para pacientes de Reumatología:

  • No se puede dar el consentimiento informado
  • No se excluirá a ningún paciente en función del sexo, la etnia o el estado de embarazo.
  • Las mujeres que actualmente están embarazadas deberán esperar para donar una biopsia de piel hasta después del parto.
  • Los pacientes alérgicos a la lidocaína o la epinefrina o que tengan antecedentes de problemas de cicatrización de heridas no podrán donar una biopsia de piel.

Criterios de Inclusión para Voluntarios Saludables:

  • Edad ≥ 18 años
  • Sin afecciones crónicas de la piel.
  • Sin diagnóstico de una enfermedad autoinmune reumática (por ejemplo, lupus, artritis reumatoide)
  • IMC normal

Criterios de exclusión para voluntarios saludables:

  • No se puede proporcionar el consentimiento informado.
  • Actualmente embarazada o amamantando a menos que el objetivo del estudio sea estudiar a una mujer embarazada o amamantando.
  • Alergias a la lidocaína o la epinefrina (biopsias de piel).
  • Antecedentes de cicatrización deficiente de heridas (biopsias de piel).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Biorepositorio
Participantes con enfermedades reumáticas que contribuyeron con muestras biológicas (sangre, saliva, orina, heces, tejido).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacionar resultados y biomarcadores de enfermedades reumáticas
Periodo de tiempo: 10 años
Evalúe datos clínicos y muestras biológicas para correlacionar resultados y biomarcadores de enfermedades reumáticas.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000026608
  • No NIH funding (Otro identificador: 11.09.23)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir