- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04402086
Reumatologian potilasrekisteri ja biovarasto
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Helpottaa kliinisiä, perustieteellisiä ja translaatiotutkimusprojekteja, joihin liittyy reumaattisten sairauksien tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelreuma
- Systeeminen lupus erythematosus
- Systeeminen skleroosi
- Dermatomyosiitti
- Polymyosiitti
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Reumaattinen polymyalgia
- Psoriaattinen niveltulehdus
- Sjogrenin syndrooma
- Antifosfolipidisyndrooma
- Sarkoidoosi
- Lymen tauti
- Selkärankareuma
- Skleroderma
- Reaktiivinen niveltulehdus
- Erilaistumattomat sidekudostaudit
- Behcetin tauti
- Sekoitettu sidekudostauti
- Aikuisen alkava Still-sairaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustetaan reumatologian biovarasto, joka mahdollistaa reumaattisten sairauksien vertailevan analyysin sairauksien patogeneesin ymmärtämisen lisäämiseksi.
Yalen klinikoilla näkevät potilaat, joilla on diagnosoitu reumaattiset sairaudet, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Näitä reumaattisia sairauksia ovat muun muassa: aikuisilla alkava Stillin tauti, selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus, antifosfolipidioireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, Behcetin tauti, dermatomyosiitti, polymyosiitti, jättiläissoluvaltimotulehdus ja muut vaskuliitit, Lymen tulehdus, sidekudossairaus, polymyalgia rheumatica, nivelreuma, sarkoidoosi, systeeminen skleroosi (skleroderma), Sjogrenin oireyhtymä ja erilaistumaton sidekudossairaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Perez, MS, BS
- Puhelinnumero: 203-737-5571
- Sähköposti: s.perez@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale New Haven Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 203-737-5571
-
Päätutkija:
- Monique Hinchcliff, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Biovarasto koostuu sekä uusista että vakiintuneista potilaista, joilla on reumaattinen autoimmuunisairaus ja jotka vierailevat Yalen reumatologian lääketieteellisessä laitoksessa ja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Biovarasto koostuu myös terveistä vapaaehtoisista, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Reumapotilaiden mukaanottokriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu reumaattinen autoimmuunisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aikuisen Stillin tauti, selkärankareuma, antifosfolipidisyndrooma, Behcetin tauti, dermatomyosiitti, jättimäinen arteriiitti, sekamuotoinen sidekudossairaus, polymyalgia rheumatica, polymyositis, psoriaattinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus, nivelreuma, sarkoidoosi, skleroderma, Sjogrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, erilaistumaton sidekudossairaus ja vaskuliitti.
- Kliinisen hoidon saaminen Yalen reumatologian klinikoilla
Poissulkemiskriteerit reumapotilaille:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Potilaita ei suljeta pois sukupuolen, etnisen taustan tai raskaustilanteen perusteella.
- Tällä hetkellä raskaana olevien naisten on odotettava ihobiopsian luovuttamista synnytyksen jälkeen.
- Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille tai epinefriinille tai joilla on ollut haavan paranemishäiriöitä, eivät voi luovuttaa ihobiopsiaa.
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Ei kroonisia ihosairauksia
- Ei diagnosoitua reumaattista autoimmuunisairautta (esim. lupus, nivelreuma)
- Normaali BMI
Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä, ellei tutkimuksen tavoitteena ole tutkia raskaana olevaa tai imettävää naista.
- Allergia lidokaiinille tai epinefriinille (ihobiopsiat).
- Aiemmin heikentynyt haavan paraneminen (ihobiopsiat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Biovarasto
Osallistujat, joilla on reumasairauksia ja jotka antoivat näytteitä (veri, sylki, virtsa, uloste, kudos).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi reumaattisten sairauksien tuloksia ja biomarkkereita
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioi kliinisiä tietoja ja bionäytteitä reumaattisten sairauksien tulosten ja biomarkkerien korreloimiseksi.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monique Hinchcliff, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Aksiaalinen spondylartriitti
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- Yliherkkyys
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Spondylartropatiat
- Ankyloosi
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Borrelia-infektiot
- Spirochaetales -infektiot
- Punkkien välittämät taudit
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Myosiitti
- Yliherkkyys, viivästynyt
- Panuveiitti
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Uveiitti, etuosa
- Uveiitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Valtimotulehdus
- Niveltulehdus, tarttuva
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Erilaistumattomat sidekudostaudit
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Lymen tauti
- Sjogrenin syndrooma
- Skleroderma, systeeminen
- Skleroderma, diffuusi
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Dermatomyosiitti
- Polymyosiitti
- Sarkoidoosi
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Reumaattiset sairaudet
- Sekoitettu sidekudostauti
- Stillin tauti, aikuisilla alkava
- Behcetin oireyhtymä
- Antifosfolipidisyndrooma
- Niveltulehdus, reaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026608
- No NIH funding (Muu tunniste: 11.09.23)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .