Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reumatologian potilasrekisteri ja biovarasto

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Helpottaa kliinisiä, perustieteellisiä ja translaatiotutkimusprojekteja, joihin liittyy reumaattisten sairauksien tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustetaan reumatologian biovarasto, joka mahdollistaa reumaattisten sairauksien vertailevan analyysin sairauksien patogeneesin ymmärtämisen lisäämiseksi. Yalen klinikoilla näkevät potilaat, joilla on diagnosoitu reumaattiset sairaudet, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Näitä reumaattisia sairauksia ovat muun muassa: aikuisilla alkava Stillin tauti, selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus, antifosfolipidioireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, Behcetin tauti, dermatomyosiitti, polymyosiitti, jättiläissoluvaltimotulehdus ja muut vaskuliitit, Lymen tulehdus, sidekudossairaus, polymyalgia rheumatica, nivelreuma, sarkoidoosi, systeeminen skleroosi (skleroderma), Sjogrenin oireyhtymä ja erilaistumaton sidekudossairaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephanie Perez, MS, BS
  • Puhelinnumero: 203-737-5571
  • Sähköposti: s.perez@yale.edu

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 203-737-5571
        • Päätutkija:
          • Monique Hinchcliff, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Biovarasto koostuu sekä uusista että vakiintuneista potilaista, joilla on reumaattinen autoimmuunisairaus ja jotka vierailevat Yalen reumatologian lääketieteellisessä laitoksessa ja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Biovarasto koostuu myös terveistä vapaaehtoisista, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Reumapotilaiden mukaanottokriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu reumaattinen autoimmuunisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aikuisen Stillin tauti, selkärankareuma, antifosfolipidisyndrooma, Behcetin tauti, dermatomyosiitti, jättimäinen arteriiitti, sekamuotoinen sidekudossairaus, polymyalgia rheumatica, polymyositis, psoriaattinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus, nivelreuma, sarkoidoosi, skleroderma, Sjogrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, erilaistumaton sidekudossairaus ja vaskuliitti.
  • Kliinisen hoidon saaminen Yalen reumatologian klinikoilla

Poissulkemiskriteerit reumapotilaille:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Potilaita ei suljeta pois sukupuolen, etnisen taustan tai raskaustilanteen perusteella.
  • Tällä hetkellä raskaana olevien naisten on odotettava ihobiopsian luovuttamista synnytyksen jälkeen.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille tai epinefriinille tai joilla on ollut haavan paranemishäiriöitä, eivät voi luovuttaa ihobiopsiaa.

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Ei kroonisia ihosairauksia
  • Ei diagnosoitua reumaattista autoimmuunisairautta (esim. lupus, nivelreuma)
  • Normaali BMI

Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä, ellei tutkimuksen tavoitteena ole tutkia raskaana olevaa tai imettävää naista.
  • Allergia lidokaiinille tai epinefriinille (ihobiopsiat).
  • Aiemmin heikentynyt haavan paraneminen (ihobiopsiat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Biovarasto
Osallistujat, joilla on reumasairauksia ja jotka antoivat näytteitä (veri, sylki, virtsa, uloste, kudos).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi reumaattisten sairauksien tuloksia ja biomarkkereita
Aikaikkuna: 10 vuotta
Arvioi kliinisiä tietoja ja bionäytteitä reumaattisten sairauksien tulosten ja biomarkkerien korreloimiseksi.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000026608
  • No NIH funding (Muu tunniste: 11.09.23)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa