Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reumatologie Patiëntenregister en Biorepository

11 februari 2026 bijgewerkt door: Yale University
Het faciliteren van klinische, fundamentele wetenschappelijke en translationele onderzoeksprojecten met betrekking tot de studie van reumatische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een reumatologische biorepository worden gecreëerd om vergelijkende analyses tussen de reumatische aandoeningen mogelijk te maken om het begrip van de ziektepathogenese te vergroten. Patiënten die in Yale-klinieken worden gezien met de diagnose reumatische aandoeningen, worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. Deze reumatische aandoeningen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: de ziekte van Still op volwassen leeftijd, spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica, reactieve artritis, antifosfolipidensyndroom, systemische lupus erythematosus, de ziekte van Behcet, dermatomyositis, polymyositis, reuzencelarteritis en andere vasculitiden, de ziekte van Lyme, gemengd bindweefselziekte, polymyalgia rheumatica, reumatoïde artritis, sarcoïdose, systemische sclerose (sclerodermie), het syndroom van Sjögren en ongedifferentieerde bindweefselziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Stephanie Perez, MS, BS
  • Telefoonnummer: 203-737-5571
  • E-mail: s.perez@yale.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale New Haven Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 203-737-5571
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monique Hinchcliff, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De biorepository zal bestaan ​​uit zowel nieuwe als gevestigde patiënten met een diagnose van reumatische auto-immuunziekte die een medische faciliteit van Yale Rheumatology bezoeken en ermee instemmen deel te nemen aan deze studie. De biorepository zal ook bestaan ​​uit gezonde vrijwilligers die ermee instemmen om aan deze studie deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor reumapatiënten:

  • Patiënten ≥18 jaar met een diagnose van een reumatische auto-immuunziekte, waaronder, maar niet beperkt tot: de ziekte van Still op volwassen leeftijd, spondylitis ankylopoetica, antifosfolipidensyndroom, de ziekte van Behcet, dermatomyositis, reuzencelarteritis, gemengde bindweefselziekte, polymyalgia rheumatica, polymyositis, artritis psoriatica, reactieve artritis, reumatoïde artritis, sarcoïdose, sclerodermie, het syndroom van Sjögren, systemische lupus erythematosus, ongedifferentieerde bindweefselziekte en vasculitis.
  • Klinische zorg ontvangen in de reumatologieklinieken van Yale

Uitsluitingscriteria voor reumapatiënten:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Er worden geen patiënten uitgesloten op basis van geslacht of etniciteit of zwangerschapsstatus.
  • Vrouwen die momenteel zwanger zijn, moeten wachten met het doneren van een huidbiopsie tot na de bevalling.
  • Patiënten die allergisch zijn voor lidocaïne of epinefrine of een voorgeschiedenis van verminderde wondgenezing hebben, kunnen geen huidbiopsie doneren.

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Geen chronische huidaandoeningen
  • Geen diagnose van een reumatische auto-immuunziekte (bijvoorbeeld lupus, reumatoïde artritis)
  • Normale BMI

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
  • Momenteel zwanger of borstvoeding gevend, tenzij het studiedoel is om een ​​zwangere of zogende vrouw te bestuderen.
  • Allergieën voor lidocaïne of epinefrine (huidbiopten).
  • Een geschiedenis van verminderde wondgenezing (huidbiopten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Biorepository
Deelnemers met reumatische aandoeningen die lichaamsmonsters hebben bijgedragen (bloed, speeksel, urine, ontlasting, weefsel).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correleer uitkomsten en biomarkers van reumatische aandoeningen
Tijdsspanne: 10 jaar
Evalueer klinische gegevens en biospecimens om uitkomsten en biomarkers van reumatische aandoeningen te correleren.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

Rheumatology Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000026608
  • No NIH funding (Andere identificatie: 10.20.23)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren