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Registre des patients en rhumatologie et biodépôt

11 février 2026 mis à jour par: Yale University
Faciliter les projets de recherche clinique, scientifique fondamentale et translationnelle impliquant l'étude des maladies rhumatismales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Un biodépôt de rhumatologie sera créé pour permettre des analyses comparatives entre les maladies rhumatismales afin d'accroître la compréhension de la pathogenèse des maladies. Les patients vus dans les cliniques de Yale diagnostiqués avec des maladies rhumatismales sont invités à participer à cette étude. Ces maladies rhumatismales comprennent, mais sans s'y limiter : la maladie de Still de l'adulte, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique, l'arthrite réactive, le syndrome des antiphospholipides, le lupus érythémateux disséminé, la maladie de Behcet, la dermatomyosite, la polymyosite, l'artérite à cellules géantes et d'autres vascularites, la maladie de Lyme, maladie du tissu conjonctif, polymyalgie rhumatismale, polyarthrite rhumatoïde, sarcoïdose, sclérose systémique (sclérodermie), syndrome de Sjögren et maladie du tissu conjonctif indifférenciée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stephanie Perez, MS, BS
  • Numéro de téléphone: 203-737-5571
  • E-mail: s.perez@yale.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale New Haven Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 203-737-5571
        • Chercheur principal:
          • Monique Hinchcliff, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le biodépôt sera composé de patients nouveaux et établis avec un diagnostic de maladie rhumatismale auto-immune qui visitent un établissement médical de rhumatologie de Yale et acceptent de participer à cette étude. Le biodépôt sera également composé de volontaires sains qui acceptent de participer à cette étude.

La description

Critères d'inclusion pour les patients en rhumatologie :

  • Patients âgés de ≥ 18 ans ayant reçu un diagnostic de maladie rhumatismale auto-immune, y compris, mais sans s'y limiter : la maladie de Still de l'adulte, la spondylarthrite ankylosante, le syndrome des antiphospholipides, la maladie de Behcet, la dermatomyosite, l'artérite à cellules géantes, la maladie mixte du tissu conjonctif, la polymyalgie rhumatismale, la polymyosite, l'arthrite psoriasique, l'arthrite réactive, la polyarthrite rhumatoïde, la sarcoïdose, la sclérodermie, le syndrome de Sjogren, le lupus érythémateux disséminé, la maladie du tissu conjonctif indifférencié et la vascularite.
  • Recevoir des soins cliniques dans les cliniques de rhumatologie de Yale

Critères d'exclusion pour les patients en rhumatologie :

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Aucune patiente ne sera exclue en raison de son sexe, de son origine ethnique ou de son état de grossesse.
  • Les femmes qui sont actuellement enceintes devront attendre pour faire un don de biopsie cutanée jusqu'à ce qu'elles aient accouché.
  • Les patients allergiques à la lidocaïne ou à l'épinéphrine ou ayant des antécédents de cicatrisation altérée ne pourront pas faire don d'une biopsie cutanée.

Critères d'inclusion pour les volontaires en bonne santé :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Aucune affection cutanée chronique
  • Aucun diagnostic de maladie rhumatismale auto-immune (p. ex., lupus, polyarthrite rhumatoïde)
  • IMC normal

Critères d'exclusion pour les volontaires en bonne santé :

  • Impossible de fournir un consentement éclairé.
  • Actuellement enceinte ou allaitante, sauf si l'objectif de l'étude est d'étudier une femme enceinte ou allaitante.
  • Allergies à la lidocaïne ou à l'épinéphrine (biopsies cutanées).
  • Antécédents de cicatrisation altérée (biopsies cutanées).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Biodépôt
Participants atteints de maladies rhumatismales qui ont fourni des échantillons d'échantillons biologiques (sang, salive, urine, selles, tissus).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les résultats et les biomarqueurs des maladies rhumatismales
Délai: 10 années
Évaluer les données cliniques et les échantillons biologiques pour corréler les résultats et les biomarqueurs des maladies rhumatismales.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

Rheumatology Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000026608
  • No NIH funding (Autre identifiant: 10.20.23)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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