Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów reumatologicznych i biorepozytorium

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Ułatwianie klinicznych, podstawowych i translacyjnych projektów badawczych obejmujących badanie chorób reumatycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostanie utworzone bioreumatologiczne biorepozytorium, które umożliwi analizę porównawczą chorób reumatycznych w celu lepszego zrozumienia patogenezy choroby. Do udziału w badaniu zaproszono pacjentów leczonych w klinikach Yale z rozpoznaniem chorób reumatycznych. Te choroby reumatyczne obejmują między innymi: chorobę Stilla z początkiem w wieku dorosłym, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów, zespół antyfosfolipidowy, toczeń rumieniowaty układowy, chorobę Behceta, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wielomięśniowe, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic i inne zapalenia naczyń, boreliozę, mieszaną choroba tkanki łącznej, polimialgia reumatyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, sarkoidoza, twardzina układowa (twardzina), zespół Sjögrena i niezróżnicowana choroba tkanki łącznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Stephanie Perez, MS, BS
  • Numer telefonu: 203-737-5571
  • E-mail: s.perez@yale.edu

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 203-737-5571
        • Główny śledczy:
          • Monique Hinchcliff, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorepozytorium będzie składać się zarówno z nowych, jak i stałych pacjentów z rozpoznaniem reumatycznej choroby autoimmunologicznej, którzy odwiedzą placówkę medyczną Yale Rheumatology i wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. Biorepozytorium będzie również składać się ze zdrowych ochotników, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów reumatologicznych:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat z rozpoznaniem reumatycznej choroby autoimmunologicznej, w tym między innymi: choroba Stilla z początkiem w wieku dorosłym, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zespół antyfosfolipidowy, choroba Behceta, zapalenie skórno-mięśniowe, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, mieszana choroba tkanki łącznej, polimialgia reumatyczna, zapalenie wielomięśniowe, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, sarkoidoza, twardzina skóry, zespół Sjögrena, toczeń rumieniowaty układowy, niezróżnicowana choroba tkanki łącznej i zapalenie naczyń.
  • Otrzymywanie opieki klinicznej w klinikach reumatologicznych Yale

Kryteria wykluczenia dla pacjentów reumatologicznych:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Żaden pacjent nie zostanie wykluczony ze względu na płeć, pochodzenie etniczne lub stan ciąży.
  • Kobiety, które są obecnie w ciąży, będą musiały poczekać z oddaniem biopsji skóry do czasu porodu.
  • Pacjenci z alergią na lidokainę lub epinefrynę lub z historią upośledzonego gojenia się ran nie będą mogli oddać biopsji skóry.

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Brak przewlekłych chorób skóry
  • Brak rozpoznania reumatycznej choroby autoimmunologicznej (np. toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Prawidłowe BMI

Kryteria wykluczenia dla zdrowych ochotników:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią, chyba że celem badania jest badanie kobiety w ciąży lub karmiącej.
  • Alergie na lidokainę lub epinefrynę (biopsje skóry).
  • Historia upośledzonego gojenia się ran (biopsje skóry).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Biorepozytorium
Uczestnicy z chorobami reumatycznymi, którzy dostarczyli próbki biologiczne (krew, ślina, mocz, stolec, tkanki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skoreluj wyniki i biomarkery chorób reumatycznych
Ramy czasowe: 10 lat
Oceniaj dane kliniczne i biopróbki, aby skorelować wyniki i biomarkery chorób reumatycznych.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026608
  • No NIH funding (Inny identyfikator: 11.16.23)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj