- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04402086
Rejestr pacjentów reumatologicznych i biorepozytorium
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Ułatwianie klinicznych, podstawowych i translacyjnych projektów badawczych obejmujących badanie chorób reumatycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
- Choroby reumatyczne
- Reumatyzm
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Twardzina układowa
- Zapalenie skórno-mięśniowe
- Zapalenie wielomięśniowe
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- Poliamigrafia reumatyczna
- Łuszczycowe zapalenie stawów
- Zespół Sjogrena
- Zespół antyfosfolipidowy
- Sarkoidoza
- Borelioza
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Twardzina skóry
- Reaktywne zapalenie stawów
- Niezróżnicowane choroby tkanki łącznej
- Choroba Behceta
- Mieszana choroba tkanki łącznej
- Choroba wciąż występująca u dorosłych
Szczegółowy opis
Zostanie utworzone bioreumatologiczne biorepozytorium, które umożliwi analizę porównawczą chorób reumatycznych w celu lepszego zrozumienia patogenezy choroby.
Do udziału w badaniu zaproszono pacjentów leczonych w klinikach Yale z rozpoznaniem chorób reumatycznych.
Te choroby reumatyczne obejmują między innymi: chorobę Stilla z początkiem w wieku dorosłym, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów, zespół antyfosfolipidowy, toczeń rumieniowaty układowy, chorobę Behceta, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wielomięśniowe, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic i inne zapalenia naczyń, boreliozę, mieszaną choroba tkanki łącznej, polimialgia reumatyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, sarkoidoza, twardzina układowa (twardzina), zespół Sjögrena i niezróżnicowana choroba tkanki łącznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephanie Perez, MS, BS
- Numer telefonu: 203-737-5571
- E-mail: s.perez@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Rekrutacyjny
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 203-737-5571
-
Główny śledczy:
- Monique Hinchcliff, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorepozytorium będzie składać się zarówno z nowych, jak i stałych pacjentów z rozpoznaniem reumatycznej choroby autoimmunologicznej, którzy odwiedzą placówkę medyczną Yale Rheumatology i wyrażą zgodę na udział w tym badaniu.
Biorepozytorium będzie również składać się ze zdrowych ochotników, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu.
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów reumatologicznych:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat z rozpoznaniem reumatycznej choroby autoimmunologicznej, w tym między innymi: choroba Stilla z początkiem w wieku dorosłym, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zespół antyfosfolipidowy, choroba Behceta, zapalenie skórno-mięśniowe, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, mieszana choroba tkanki łącznej, polimialgia reumatyczna, zapalenie wielomięśniowe, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, sarkoidoza, twardzina skóry, zespół Sjögrena, toczeń rumieniowaty układowy, niezróżnicowana choroba tkanki łącznej i zapalenie naczyń.
- Otrzymywanie opieki klinicznej w klinikach reumatologicznych Yale
Kryteria wykluczenia dla pacjentów reumatologicznych:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Żaden pacjent nie zostanie wykluczony ze względu na płeć, pochodzenie etniczne lub stan ciąży.
- Kobiety, które są obecnie w ciąży, będą musiały poczekać z oddaniem biopsji skóry do czasu porodu.
- Pacjenci z alergią na lidokainę lub epinefrynę lub z historią upośledzonego gojenia się ran nie będą mogli oddać biopsji skóry.
Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:
- Wiek ≥ 18 lat
- Brak przewlekłych chorób skóry
- Brak rozpoznania reumatycznej choroby autoimmunologicznej (np. toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów)
- Prawidłowe BMI
Kryteria wykluczenia dla zdrowych ochotników:
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią, chyba że celem badania jest badanie kobiety w ciąży lub karmiącej.
- Alergie na lidokainę lub epinefrynę (biopsje skóry).
- Historia upośledzonego gojenia się ran (biopsje skóry).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Biorepozytorium
Uczestnicy z chorobami reumatycznymi, którzy dostarczyli próbki biologiczne (krew, ślina, mocz, stolec, tkanki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skoreluj wyniki i biomarkery chorób reumatycznych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Oceniaj dane kliniczne i biopróbki, aby skorelować wyniki i biomarkery chorób reumatycznych.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Monique Hinchcliff, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przenoszone przez wektory
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Osiowa spondyloartropatia
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby mięśni
- Procesy patologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Choroby oczu
- Nadwrażliwość
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby kręgosłupa
- Spondylartropatie
- Ankyloza
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Zakażenia Borrelią
- Infekcje Spirochaetales
- Choroby przenoszone przez kleszcze
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Choroby aparatu łzowego
- Choroby skóry, genetyczne
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca
- Choroby błony naczyniowej oka
- Zapalenie naczyń
- Zapalenie mięśni
- Nadwrażliwość, opóźniona
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy
- Zapalenie błony naczyniowej oka, przednie
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Dziedziczne choroby autozapalne
- Zapalenie tętnic
- Zapalenie stawów, zakaźne
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Niezróżnicowane choroby tkanki łącznej
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
- Borelioza
- Zespół Sjogrena
- Twardzina układowa
- Twardzina rozlana
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Zapalenie skórno-mięśniowe
- Zapalenie wielomięśniowe
- Sarkoidoza
- Poliamigrafia reumatyczna
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- Choroby reumatyczne
- Mieszana choroba tkanki łącznej
- Choroba Stilla, początek w wieku dorosłym
- Zespół Behceta
- Zespół antyfosfolipidowy
- Zapalenie stawów, reaktywne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000026608
- No NIH funding (Inny identyfikator: 11.16.23)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .