Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reumatológiai Betegnyilvántartó és Biorepozitórium

2026. február 11. frissítette: Yale University
A reumás betegségek tanulmányozását magában foglaló klinikai, alaptudományi és transzlációs kutatási projektek elősegítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Létrejön egy reumatológiai biorepozitórium, amely lehetővé teszi a reumás betegségek összehasonlító elemzését a betegségek patogenezisének jobb megértése érdekében. A Yale-i klinikákon reumás betegséggel diagnosztizált betegeket felkérnek, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. Ezek a reumás betegségek többek között a következők: felnőttkori Still-kór, spondylitis ankylopoetica, arthritis psoriatica, reaktív ízületi gyulladás, antifoszfolipid szindróma, szisztémás lupus erythematosus, Behcet-kór, dermatomyositis, polymyositis, óriássejtes arteritis és egyéb vasculitisek, Lyme-betegség, kötőszöveti betegség, polymyalgia rheumatica, rheumatoid arthritis, sarcoidosis, szisztémás szklerózis (szkleroderma), Sjogren-szindróma és differenciálatlan kötőszöveti betegség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Stephanie Perez, MS, BS
  • Telefonszám: 203-737-5571
  • E-mail: s.perez@yale.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Yale New Haven Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 203-737-5571
        • Kutatásvezető:
          • Monique Hinchcliff, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A biorepozitórium új és már meglévő, reumás autoimmun betegséggel diagnosztizált betegekből áll majd, akik ellátogatnak a Yale Rheumatology egészségügyi intézményébe, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. A biorepozitórium egészséges önkéntesekből is áll majd, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok reumatológiai betegek számára:

  • 18 évesnél idősebb betegek, akiknél reumás autoimmun betegség diagnosztizáltak, beleértve, de nem kizárólagosan: felnőttkori Still-kór, spondylitis ankylopoetica, antifoszfolipid szindróma, Behcet-kór, dermatomyositis, óriássejtes arteritis, vegyes kötőszöveti betegség, polymyalgia rheumatica, polymyositis, arthritis psoriatica, reaktív ízületi gyulladás, rheumatoid arthritis, sarcoidosis, scleroderma, Sjogren-szindróma, szisztémás lupus erythematosus, differenciálatlan kötőszöveti betegség és vasculitis.
  • Klinikai ellátás a Yale reumatológiai klinikákon

Kizárási kritériumok reumatológiai betegek számára:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Egyetlen beteg sem kerül kizárásra nem, etnikai hovatartozás vagy terhességi állapot alapján.
  • A jelenleg terhes nőknek várniuk kell a bőrbiopsziával a szülés után.
  • Azok a betegek, akik allergiásak a lidokainra vagy adrenalinra, vagy akiknek a kórtörténetében károsodott a sebgyógyulás, nem adományozhatnak bőrbiopsziát.

Az egészséges önkéntesek befogadási kritériumai:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Nincsenek krónikus bőrbetegségek
  • Nincs reumás autoimmun betegség (pl. lupus, rheumatoid arthritis) diagnózisa
  • Normál BMI

Kizárási kritériumok egészséges önkéntesek számára:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  • Jelenleg terhes vagy szoptat, kivéve, ha a vizsgálat célja terhes vagy szoptató nő vizsgálata.
  • Allergia lidokainra vagy epinefrinre (bőrbiopszia).
  • Az anamnézisben károsodott sebgyógyulás (bőrbiopszia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Biorepository
Reumás betegségben szenvedő résztvevők, akik biomintát (vér, nyál, vizelet, széklet, szövet) adtak be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrelálja a reumás betegségek eredményeit és biomarkereit
Időkeret: 10 év
Értékelje a klinikai adatokat és a biomintákat a reumás betegségek kimenetelének és biomarkereinek korrelációja érdekében.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

Rheumatology Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000026608
  • No NIH funding (Egyéb azonosító: 10.20.23)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel