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Registro dei pazienti di reumatologia e Biorepository

11 febbraio 2026 aggiornato da: Yale University
Facilitare progetti di ricerca clinica, scientifica di base e traslazionale che coinvolgono lo studio delle malattie reumatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verrà creato un biorepository di reumatologia per consentire analisi comparative tra le malattie reumatiche al fine di aumentare la comprensione della patogenesi della malattia. I pazienti visitati nelle cliniche di Yale con diagnosi di malattie reumatiche sono invitati a partecipare a questo studio. Queste malattie reumatiche includono, ma non sono limitate a: malattia di Still in età adulta, spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reattiva, sindrome antifosfolipidica, lupus eritematoso sistemico, malattia di Behçet, dermatomiosite, polimiosite, arterite a cellule giganti e altre vasculiti, malattia di Lyme, malattia mista malattia del tessuto connettivo, polimialgia reumatica, artrite reumatoide, sarcoidosi, sclerosi sistemica (sclerodermia), sindrome di Sjogren e malattia indifferenziata del tessuto connettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Stephanie Perez, MS, BS
  • Numero di telefono: 203-737-5571
  • Email: s.perez@yale.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 203-737-5571
        • Investigatore principale:
          • Monique Hinchcliff, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il biorepository sarà composto da pazienti nuovi e consolidati con una diagnosi di malattia autoimmune reumatica che visitano una struttura medica di reumatologia di Yale e accettano di partecipare a questo studio. Il biorepository sarà composto anche da volontari sani che accettano di partecipare a questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti reumatologici:

  • Pazienti di età ≥18 anni con diagnosi di una malattia reumatica autoimmune inclusa, ma non limitata a: malattia di Still ad insorgenza in età adulta, spondilite anchilosante, sindrome da anticorpi antifosfolipidi, malattia di Behcet, dermatomiosite, arterite a cellule giganti, malattia mista del tessuto connettivo, polimialgia reumatica, polimiosite, artrite psoriasica, artrite reattiva, artrite reumatoide, sarcoidosi, sclerodermia, sindrome di Sjogren, lupus eritematoso sistemico, malattia indifferenziata del tessuto connettivo e vasculite.
  • Ricezione di cure cliniche presso le cliniche di reumatologia di Yale

Criteri di esclusione per i pazienti reumatologici:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Nessun paziente sarà escluso in base al sesso, all'etnia o allo stato di gravidanza.
  • Le donne che sono attualmente incinte dovranno attendere per donare una biopsia cutanea fino a dopo il parto.
  • I pazienti allergici alla lidocaina o all'epinefrina o con una storia di compromissione della guarigione delle ferite non potranno donare una biopsia cutanea.

Criteri di inclusione per volontari sani:

  • Età ≥ 18 anni
  • Nessuna condizione cronica della pelle
  • Nessuna diagnosi di una malattia reumatica autoimmune (ad esempio, lupus, artrite reumatoide)
  • BMI normale

Criteri di esclusione per volontari sani:

  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Attualmente incinta o che allatta, a meno che l'obiettivo dello studio non sia quello di studiare una donna incinta o che allatta.
  • Allergie alla lidocaina o all'epinefrina (biopsie cutanee).
  • Una storia di compromissione della guarigione delle ferite (biopsie cutanee).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Biorepository
Partecipanti con malattie reumatiche che hanno fornito campioni di campioni biologici (sangue, saliva, urina, feci, tessuto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti correlati e biomarcatori delle malattie reumatiche
Lasso di tempo: 10 anni
Valuta i dati clinici e i campioni biologici per correlare gli esiti e i biomarcatori delle malattie reumatiche.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Rheumatology Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000026608
  • No NIH funding (Altro identificatore: 11.09.23)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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