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慢性の非特異的頸部痛におけるグローバルポスチュラルエクササイズと特定の治療的頸部エクササイズの効果

2021年10月31日 更新者:Roberto Méndez Sánchez、University of Salamanca

慢性の非特異的頸部痛を持つ女性の痛み、障害、姿勢制御、および神経筋効率に対する全体的な姿勢運動と特定の治療的頸部運動の効果

この研究は、無作為化、並行、盲検化された治療の臨床試験です。 この研究の一般的な目的は、慢性的な非特異的な首の痛みを持つ患者の 2 つの異なる治療の 4 週間のフォローアップ中に、短期的な結果を分析し、比較することです。

適用される治療は、グローバル姿勢再教育 (GPR) と特定の治療運動であり、4 週間で 8 回の治療セッション中に適用されます。 これらの治療は、子宮頸部の痛みの治療における臨床経験を持つ理学療法士によって適用されます。

研究中、疼痛、身体障害、立位姿勢の制御、および頸部筋の神経筋動作に対する介入の効果を評価するために、4回の評価が実施されます((1)ベースライン(介入前); 2)2回目の介入前( 1週間後); 3) 4回のセッション後の最初の介入後(1+2週間後); 4) 最終、介入後 2 回目 (1+4 週間後))

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Salamanca、スペイン、37007
        • University of Salamanca
      • Guarda、ポルトガル、6300-559
        • Instituto Politécnico da Guarda

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 非特異的な慢性の首の痛み (少なくとも 12 週間の進化を伴う、既知の病状または損傷に関連しない首または肩上部の痛み)

除外基準:

  • 頸部痛の特定の原因 (全身性、外傷性、リウマチ性の病理、椎間板の病理など)
  • 中枢または末梢の神経学的徴候
  • -評価または介入中の指示に従う認知障害
  • 子宮頸部手術の歴史
  • 過去3か月間の理学療法の治療
  • 研究中の薬理学的治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GPRグループ

各セッションで 2 つのパートを含むグローバルな姿勢の再教育:

  1. st: 横になった状態での 2 つの姿勢 - 重力負荷なし (各姿勢 15 分): これらの姿勢の目的は、姿勢のバランスを達成して維持し、後部の筋鎖を伸ばすことです。 これを達成するために、横になった状態での特定のエクササイズが使用されます。 そのエクササイズには、収縮、伸展反射、軽くて制御された手動の牽引、および持続的な伸展の正確な使用が含まれます.

    姿勢中のアライメントの維持は、口頭での指示とセラピストの手による接触によって達成され、正しい姿勢に到達するための患者の積極的な関与を保証します。

  2. st: 立ち姿勢 - 重力負荷下での統合 (10 分): 参加者が立っている状態で、理学療法士は姿勢統合の最終的な修正を行います。

参加者は 4 週間、週 2 セッション、各セッション 40 ~ 45 分の治療を受けます。

GPR法の治療姿勢の治療3では、スシャールの「グローバル姿勢再教育」の原則に従って実施します。

実験的:運動会

治療演習。 それらが3つのフェーズに分けられること:

これらの段階のエクササイズは、頸椎と肩甲帯の積極的なエクササイズ、運動制御エクササイズ、そして最後に頸椎の屈筋と伸筋、および肩甲帯の筋肉組織の筋力と持久力で構成されます。

参加者は 4 週間、週 2 セッション、各セッション 40 ~ 45 分の治療を受けます。

治療は 3 段階に分けられ、最初は段階 1 (3 回の治療) から始まり、段階 3 (2 回の治療) に達するまで段階 2 (3 回の治療) に進みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前、介入中、介入後の首の痛みの強さの変化
時間枠:5週間。 4 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 4回のセッション後の最初の介入後(1+2週間後); 4) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
数値疼痛評価尺度(NPRS)が使用されます。 これは、患者の痛みのレベルを 0 ~ 10 の 11 段階の数値スケールで定量化するために使用されるスケールであり、0 は「痛みなし」、10 は「可能な限り最悪の痛み」です。
5週間。 4 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 4回のセッション後の最初の介入後(1+2週間後); 4) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
介入前、介入中、介入後の障害の変化
時間枠:5週間。 3 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)

首障害指数 (NDI) が使用されます。 これは、Oswestry Low Back Pain Disability Index を修正したものです。 これは、急性または慢性の状態による頸部の痛みに関連する障害を測定するために使用される尺度です。 彼は 10 項目を持っています。7 項目は日常生活動作に関連し、2 項目は痛みに関連し、1 項目は集中力に関連しています。 テストは 50 点満点で解釈できます。

0 - 4 = 障害なし 5 - 14 = 軽度 15 - 24 = 中程度 25 - 34 = 重度 34 以上 = 完全

5週間。 3 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前、介入中、介入後の頸部可動域(CROM)の変化
時間枠:5週間。 4 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 4回のセッション後の最初の介入後(1+2週間後); 4) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
頸部可動域 (CROM) デバイス (Performance Attainment Associates、米国) を使用して、屈曲、伸展、側方屈曲、回旋などの頸部可動域を測定します。
5週間。 4 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 4回のセッション後の最初の介入後(1+2週間後); 4) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
介入前、介入中、介入後の圧痛閾値(PPT)の変化
時間枠:5週間。 4 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 4回のセッション後の最初の介入後(1+2週間後); 4) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
圧力アルゴリズム測定は、僧帽筋の圧迫痛閾値と第 2 および第 6 頸椎の棘突起を評価するために、デジタル アルゴメーターで実行されます。
5週間。 4 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 4回のセッション後の最初の介入後(1+2週間後); 4) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
介入前、介入中、介入後のPain Catastrophizing Scale(PCS)の変化
時間枠:5週間。 3 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
疼痛破局尺度(PCS)が使用されます。 患者は、痛みを経験しているときに上記の考えや感情をどの程度持っているかを、0 (まったくない) から 4 (常に) のスケールを使用して示すように求められます。 合計スコアが得られます (0 ~ 52 の範囲)。
5週間。 3 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
介入前、介入中、介入後のTampa Scale for kinesiophobia (TSK-13)の変化
時間枠:5週間。 3 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
運動恐怖症のタンパ スケール (TSK-13) が使用されます。 これは、運動恐怖症を特定するのに役立つように設計された、患者が報告した結果の尺度です。 このバージョンは、移動/再負傷に対する恐怖の評価を目的とした 13 項目のアンケートです。 各項目には、「まったく同意しない」 [0] から「非常に同意する」 [4] までの選択肢を採点する 4 点のリッカート スケールが用意されています。 これにより、合計生スコアの範囲が 0 ~ 52 になる可能性があります。
5週間。 3 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
運動前、運動中、運動後の静的姿勢安定性の変化
時間枠:5週間。 3 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
姿勢評価は、さまざまな条件で圧力の中心 (COP) エクスカーション (変位、速度、面積、および圧力) のスタビロメトリー パラメーターを評価するために、力のプラットフォームに立っている被験者で調べられます。
5週間。 3 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
前後の頸部屈筋の筋電図パラメータの変化
時間枠:5週間。 3 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)
表面筋電図信号は、胸鎖乳突筋および前斜角筋からの電極で取得されます。
5週間。 3 つの時点: 1) ベースライン (介入前)。 2) 2 回目の事前介入 (1 週間後); 3) 最終、介入後 2 回目 (1 + 4 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2021年10月14日

研究の完了 (実際)

2021年10月14日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月22日

最初の投稿 (実際)

2020年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月31日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 458-2019 USalamanca

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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