Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Globaalien asentoharjoituksen vaikutukset spesifisiin terapeuttisiin niskaharjoituksiin kroonisessa epäspesifisessä niskakivussa

sunnuntai 31. lokakuuta 2021 päivittänyt: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Maailmanlaajuisten asentoharjoitusten ja spesifisten terapeuttisten niskaharjoitusten vaikutukset kipuun, vammaisuuteen, asennon hallintaan ja hermo-lihastehokkuuteen kroonista epäspesifistä niskakipua sairastavilla naisilla

Tämä tutkimus on satunnaistettu, rinnakkainen, sokkoutettu kliininen hoitotutkimus. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on analysoida ja vertailla kahden eri hoidon lyhytaikaisia ​​tuloksia 4 viikon seurannan aikana potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu.

Käytettävät hoidot ovat Global Postural Reeducation (GPR) ja spesifinen terapeuttinen harjoitus, jota sovelletaan 8 hoitokertaa 4 viikossa. Näitä hoitoja tekee fysioterapeutti, jolla on kliinistä kokemusta kohdunkaulan kivun hoidosta.

Tutkimuksen aikana suoritetaan 4 arviointia, joilla arvioidaan interventioiden vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen, seisomaan asennon hallintaan ja kohdunkaulan lihasten hermo-lihaskäyttäytymiseen ((1) Lähtötaso (ennen interventiota); 2) Toinen ennen interventiota ( 1 viikon kuluttua); 3) 1. jälkiinterventio neljän istunnon jälkeen (1+2 viikkoa myöhemmin); 4) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin))

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • University of Salamanca
  • Portugali
      • Guarda, Portugali, 6300-559
        • Instituto Politécnico da Guarda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäspesifinen krooninen niskakipu (niska- tai ylähartiakipu, joka ei liity tunnettuun patologiaan tai vammaan ja jonka kehitys on ollut vähintään 12 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan kivun erityinen syy (systeeminen, traumaattinen, reumaattinen patologia, välilevypatologia,...)
  • Keskus- tai perifeeriset neurologiset oireet
  • Kognitiivinen vajaatoiminta ohjeiden noudattamisessa arvioinnin tai interventioiden aikana
  • Kohdunkaulan leikkauksen historia
  • Fysioterapiahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Lääkehoito tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GPR Group

Maailmanlaajuinen posturaalinen uudelleenkasvatus, jossa on 2 osaa jokaisessa istunnossa:

  1. st: 2 asentoa makuuasennossa - ilman painovoimakuormitusta (15 minuuttia kumpikin asento): Näiden asentojen tavoitteena on saavuttaa ja ylläpitää ryhtitasapainoa sekä venyttää takalihasketjua. Tämän saavuttamiseksi käytetään erityisiä harjoituksia makuuasennossa. Että harjoitukset sisältävät tarkan käytön supistukset, venytysrefleksit, kevyet ja kontrolloidut manuaaliset vedot ja jatkuvat venytykset.

    Suuntauksen ylläpito asennon aikana saavutetaan suullisilla käskyillä ja terapeutin manuaalisella kontaktilla, mikä takaa potilaan aktiivisen sitoutumisen oikean asennon saavuttamiseen.

  2. st: Seisomaasento - integraatio painovoiman vaikutuksen alaisena (10 minuuttia): Osallistujan seisoessa fysioterapeutti tekee lopulliset korjaukset asennon integraatioon.
Muut: Maailmanlaajuinen posturaalinen uudelleenkasvatus

Osallistujat saavat hoitoa 4 viikon ajan, 2 hoitokertaa viikossa ja 40-45 minuuttia kerrallaan.

GPR-menetelmän hoidossa 3 terapeuttista asentoa noudattaa Souchardin "Global Postural Reeducation" -periaatteita.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä

Terapeuttiset harjoitukset. Että ne jaetaan kolmeen vaiheeseen:

Näiden vaiheiden harjoitukset koostuvat aktiivisesta kaularangan ja olkavyön harjoituksista, motorisen hallintaharjoittelusta ja lopuksi kohdunkaulan koukuttaja- ja ojentajalihasten sekä olkavyön lihasten voimasta ja kestävyydestä.
Muut: Harjoittelu terapeuttinen

Osallistujat saavat hoitoa 4 viikon ajan, 2 hoitokertaa viikossa ja 40-45 minuuttia kerrallaan.

Hoito jaetaan 3 vaiheeseen, jossa se alkaa aluksi vaiheella 1 (3 hoitoa) ja etenee vaiheeseen 2 (3 hoitoa) kunnes saavutetaan vaihe 3 (2 hoitoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset niskakivun voimakkuudessa ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa. 4 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) 1. jälkiinterventio neljän istunnon jälkeen (1+2 viikkoa myöhemmin); 4) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään. Se on asteikko, jolla mitataan potilaan kiputaso 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu".
5 viikkoa. 4 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) 1. jälkiinterventio neljän istunnon jälkeen (1+2 viikkoa myöhemmin); 4) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Vammaisuuden muutokset ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa. 3 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)

NDI-indeksiä (Neck Disability Index) käytetään. Se on muunnos Oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksistä. Se on asteikko, jota käytetään akuuteista tai kroonisista sairauksista johtuvaan kohdunkaulan kipuun liittyvän vamman mittaamiseen. Hänellä on 10 asiaa: 7 liittyy jokapäiväiseen elämään, 2 liittyy kipuun ja 1 liittyy keskittymiseen. Testi voidaan tulkita enintään 50 pisteellä.

0 - 4 = ei vammaisuutta 5 - 14 = lievä 15 - 24 = kohtalainen 25 - 34 = vaikea yli 34 = täydellinen
5 viikkoa. 3 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kohdunkaulan liikealueella (CROM) ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa. 4 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) 1. jälkiinterventio neljän istunnon jälkeen (1+2 viikkoa myöhemmin); 4) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Cervical Range of Motion (CROM) -laitetta (Performance Attainment Associates, USA) käytetään kohdunkaulan liikealueen mittaamiseen, mukaan lukien taivutus, venyminen, lateraalinen taivutus ja rotaatio.
5 viikkoa. 4 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) 1. jälkiinterventio neljän istunnon jälkeen (1+2 viikkoa myöhemmin); 4) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Muutokset paineen kipukynnyksessä (PPT) ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa. 4 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) 1. jälkiinterventio neljän istunnon jälkeen (1+2 viikkoa myöhemmin); 4) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Painealgometriamittaukset tehdään digitaalisella algometrillä, jotta voidaan arvioida painekipukynnykset puolisuunnikkaan lihaksissa ja 2. ja 6. kaulanikaman kierteessä.
5 viikkoa. 4 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) 1. jälkiinterventio neljän istunnon jälkeen (1+2 viikkoa myöhemmin); 4) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Muutokset kipukatastrofiasteikossa (PCS) ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa. 3 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikkoa käytetään. Ihmisiä pyydetään ilmoittamaan, missä määrin heillä on edellä mainitut ajatukset ja tunteet, kun he kokevat kipua asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (aina) asteikolla. Kokonaispistemäärä saadaan (vaihtelee 0-52).
5 viikkoa. 3 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Muutokset kinesiofobian (TSK-13) Tampa-asteikossa ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa. 3 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Tampa-asteikkoa kinesiofobialle (TSK-13) käytetään. Se on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu auttamaan tunnistamaan kinesiofobian. Tämä versio on 13 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida liikkeen/uusivamman pelkoa. Jokaisessa kohdassa on 4-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteytysvaihtoehdot vaihtelevat "täysin eri mieltä" [0] ja "täysin samaa mieltä" [4] . Tämä antaa mahdollisen raakapistemäärän välillä 0-52.
5 viikkoa. 3 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Muutokset staattisessa asennon vakaudessa ennen, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa. 3 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Asennon arviointia tutkitaan koehenkilöiden seisoessa voimatasolla, jotta voidaan arvioida painekeskuksen (COP) retkien stabilometriaparametreja (siirtymät, nopeudet, alueet ja paineet) eri olosuhteissa.
5 viikkoa. 3 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Muutokset kohdunkaulan koukistuslihasten elektromyografiaparametreissa ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa. 3 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)
Pinnalliset elektromyografiset signaalit hankitaan elektrodeilla sternocleidomastoideus- ja anterior scalene lihaksista.
5 viikkoa. 3 aikapistettä: 1) Lähtötilanne (ennen interventiota); 2) Toinen esiinterventio (1 viikko myöhemmin); 3) Viimeinen, 2. interventio (1+4 viikkoa myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salamanca

Yhteistyökumppanit

Instituto Politécnico da Guarda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 458-2019 USalamanca

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa