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Effetti degli esercizi posturali globali rispetto agli esercizi terapeutici specifici del collo nel dolore cervicale cronico non specifico

31 ottobre 2021 aggiornato da: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Effetti degli esercizi posturali globali rispetto agli esercizi terapeutici specifici del collo su dolore, disabilità, controllo posturale ed efficienza neuromuscolare nelle donne con dolore cervicale cronico non specifico

Questo studio è uno studio clinico randomizzato, parallelo, in cieco, di trattamenti. L'obiettivo generale di questo studio è analizzare e confrontare i risultati a breve termine, durante un follow-up di 4 settimane, di due diversi trattamenti in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico.

I trattamenti da applicare sono la Rieducazione Posturale Globale (GPR) e l'esercizio terapeutico specifico, applicati durante 8 sedute di trattamento in 4 settimane. Questi trattamenti saranno applicati da un fisioterapista con esperienza clinica nel trattamento del dolore cervicale.

Durante lo studio verranno effettuate 4 valutazioni per valutare gli effetti degli interventi su dolore, disabilità, controllo posturale in piedi e comportamento neuromuscolare dei muscoli cervicali ((1) Basale (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento ( 1 settimana dopo); 3) 1° post-intervento dopo quattro sedute (1+2 settimane dopo); 4) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo))

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Guarda, Portogallo, 6300-559
        • Instituto Politécnico da Guarda
  • Spagna
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • University of Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo cronico aspecifico (dolore al collo o alla parte superiore della spalla non correlato a una patologia o lesione nota, con un'evoluzione di almeno 12 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Causa specifica di dolore cervicale (patologia sistemica, traumatica, reumatica, patologia discale,...)
  • Segni neurologici centrali o periferici
  • Compromissione cognitiva per seguire le istruzioni durante le valutazioni o gli interventi
  • Storia della chirurgia cervicale
  • Trattamento di terapia fisica negli ultimi 3 mesi
  • Trattamento farmacologico durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo GPR

Rieducazione Posturale Globale con 2 parti in ogni sessione:

  1. st: 2 posture in posizione sdraiata - senza carico di gravità (15 minuti ciascuna postura): Lo scopo di queste posture è raggiungere e mantenere l'equilibrio posturale e allungare la catena muscolare posteriore. Per raggiungere questo obiettivo vengono utilizzati esercizi specifici in posizione sdraiata. Che gli esercizi prevedano un uso preciso delle contrazioni, dei riflessi di stiramento, delle trazioni manuali leggere e controllate e degli allungamenti sostenuti.

    Il mantenimento dell'allineamento durante la postura sarà ottenuto tramite comandi verbali e contatto manuale del terapista, garantendo l'impegno attivo del paziente per raggiungere la postura corretta.

  2. st: Postura in piedi - integrazione sotto carico di gravità (10 minuti): Con il partecipante in piedi il fisioterapista apporta le correzioni finali per l'integrazione posturale.
Altro: Rieducazione posturale globale

I partecipanti riceveranno un trattamento lungo 4 settimane, 2 sessioni a settimana e 40-45 minuti ciascuna sessione.

Nel trattamento 3 delle posture terapeutiche del metodo GPR da eseguire seguendo i principi di Souchard della "Rieducazione Posturale Globale"
Sperimentale: Gruppo di esercizi

Esercizi terapeutici. Che saranno divisi in 3 fasi:

Gli esercizi di queste fasi consisteranno in esercizi attivi del rachide cervicale e del cingolo scapolare, esercizi di controllo motorio, ed infine forza e resistenza dei flessori ed estensori cervicali e della muscolatura del cingolo scapolare.
Altro: Esercizio terapeutico

I partecipanti riceveranno un trattamento lungo 4 settimane, 2 sessioni a settimana e 40-45 minuti ciascuna sessione.

Il trattamento sarà suddiviso in 3 fasi, dove inizia inizialmente con la fase 1 (3 trattamenti) e progredisce alla fase 2 (3 trattamenti) fino a raggiungere la fase 3 (2 trattamenti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore al collo prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 5 settimane. 4 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) 1° post-intervento dopo quattro sedute (1+2 settimane dopo); 4) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
Verrà utilizzata la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). È una scala utilizzata per quantificare il livello di dolore del paziente su una scala numerica di 11 punti, da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 rappresenta il "peggior dolore possibile".
5 settimane. 4 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) 1° post-intervento dopo quattro sedute (1+2 settimane dopo); 4) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
Cambiamenti nella disabilità prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 5 settimane. 3 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)

Verrà utilizzato il Neck Disability Index (NDI). È una modifica dell'Oswestry Low Back Pain Disability Index. È una scala utilizzata per misurare la disabilità associata al dolore cervicale dovuto a condizioni acute o croniche. Ha 10 item: 7 relativi alle attività della vita quotidiana, 2 relativi al dolore e 1 relativo alla concentrazione. Il test può essere interpretato con un punteggio massimo di 50.

0 - 4 = nessuna disabilità 5 - 14 = lieve 15 - 24 = moderata 25 - 34 = grave oltre 34 = completa
5 settimane. 3 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel range di movimento cervicale (CROM) prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 5 settimane. 4 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) 1° post-intervento dopo quattro sedute (1+2 settimane dopo); 4) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
Il dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, USA) verrà utilizzato per misurare la gamma di movimento cervicale, tra cui flessione, estensione, flessione laterale e rotazione.
5 settimane. 4 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) 1° post-intervento dopo quattro sedute (1+2 settimane dopo); 4) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
Cambiamenti nella soglia del dolore pressorio (PPT) prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 5 settimane. 4 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) 1° post-intervento dopo quattro sedute (1+2 settimane dopo); 4) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
Le misurazioni dell'algometria pressoria saranno eseguite con un algometro digitale per valutare le soglie del dolore pressorio sui muscoli trapezi e sul processo spinoso della 2a e 6a vertebra cervicale.
5 settimane. 4 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) 1° post-intervento dopo quattro sedute (1+2 settimane dopo); 4) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
Cambiamenti nella scala catastrofica del dolore (PCS) prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 5 settimane. 3 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
Verrà utilizzata la Pain Catastrophizing Scale (PCS). Alle persone viene chiesto di indicare il grado in cui hanno i pensieri e le sensazioni di cui sopra quando provano dolore utilizzando la scala da 0 (per niente) a 4 (sempre). Viene fornito un punteggio totale (compreso tra 0 e 52).
5 settimane. 3 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
Cambiamenti nella scala di Tampa per la kinesiofobia (TSK-13) prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 5 settimane. 3 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
Verrà utilizzata la Tampa Scale for kinesiophobia (TSK-13). È una misura di esito riferita dal paziente progettata per aiutare a identificare la kinesiofobia. Questa versione è un questionario di 13 item finalizzato alla valutazione della paura del movimento/nuova lesione. Ogni item è dotato di una scala Likert a 4 punti con alternative di punteggio che vanno da "fortemente in disaccordo" [0] a "fortemente d'accordo" [4] . Ciò fornisce un possibile intervallo di punteggio grezzo totale da 0 a 52.
5 settimane. 3 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
Cambiamenti nella stabilità posturale statica prima, durante e dopo il
Lasso di tempo: 5 settimane. 3 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
La valutazione posturale sarà esaminata con i soggetti in piedi su una piattaforma di forza per valutare i parametri stabilometrici delle escursioni del centro di pressione (COP) (spostamenti, velocità, aree e pressioni) in diverse condizioni.
5 settimane. 3 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
Cambiamenti nei parametri dell'elettromiografia dei muscoli flessori cervicali prima, durante e dopo il
Lasso di tempo: 5 settimane. 3 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)
I segnali elettromiografici di superficie saranno acquisiti con elettrodi dai muscoli sternocleidomastoideo e scaleno anteriore.
5 settimane. 3 punti temporali: 1) Linea di base (pre-intervento); 2) Secondo pre-intervento (1 settimana dopo); 3) Finale, 2° post-intervento (1+4 settimane dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Collaboratori

Instituto Politécnico da Guarda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 458-2019 USalamanca

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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