Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af globale posturale øvelser versus specifikke terapeutiske nakkeøvelser ved kroniske ikke-specifikke nakkesmerter

31. oktober 2021 opdateret af: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Effekter af globale posturale øvelser versus specifikke terapeutiske nakkeøvelser på smerter, handicap, postural kontrol og neuromuskulær effektivitet hos kvinder med kroniske uspecifikke nakkesmerter

Denne undersøgelse er et randomiseret, parallelt, blindet, klinisk forsøg med behandlinger. Det generelle formål med denne undersøgelse er at analysere og sammenligne de kortsigtede resultater, i løbet af en 4-ugers opfølgning, af to forskellige behandlinger hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter.

De behandlinger, der skal anvendes, er Global Postural Reeducation (GPR) og specifik terapeutisk træning, der anvendes i løbet af 8 behandlingssessioner på 4 uger. Disse behandlinger vil blive anvendt af en fysioterapeut med klinisk erfaring i behandling af livmoderhalssmerter.

I løbet af undersøgelsen vil der blive udført 4 evalueringer for at vurdere virkningerne af interventionerne på smerte, handicap, stående postural kontrol og neuromuskulær adfærd af de cervikale muskler ((1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention ( 1 uge senere); 3) 1. post-intervention efter fire sessioner (1+2 uger senere); 4) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere))

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Guarda, Portugal, 6300-559
        • Instituto Politécnico da Guarda
  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • University of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-specifikke kroniske nakkesmerter (smerter i nakke eller øvre skulder, der ikke er relateret til en kendt patologi eller skade, med en udvikling på mindst 12 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Specifik årsag til cervikal smerte (systemisk, traumatisk, reumatisk patologi, diskuspatologi,...)
  • Centrale eller perifere neurologiske tegn
  • Kognitiv svækkelse til at følge instruktionerne under evalueringerne eller interventionerne
  • Historie om livmoderhalskirurgi
  • Behandling af fysioterapi i de sidste 3 måneder
  • Farmakologisk behandling under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GPR Gruppen

Global Postural Reeducation med 2 dele i hver session:

  1. st: 2 stillinger i liggende stilling - uden tyngdekraftsbelastning (15 minutter hver stilling): Formålet med disse stillinger er at opnå og vedligeholde postural balance og at strække den bagerste muskelkæde. For at opnå dette anvendes specifikke øvelser i liggende stilling. At øvelser involverer en præcis brug af sammentrækninger, strækreflekser, lette og kontrollerede manuelle træk og vedvarende forlængelser.

    Opretholdelse af justering under stilling vil blive opnået ved verbale kommandoer og manuel kontakt af terapeuten, hvilket garanterer patientens aktive engagement for at nå den korrekte stilling.

  2. st: Stående stilling - integration under tyngdekraftsbelastning (10 minutter): Med deltageren stående foretager fysioterapeuten endelige korrektioner for postural integration.
Andet: Global Postural Reeducation

Deltagerne vil modtage behandling i 4 uger, 2 sessioner om ugen og 40-45 minutter hver session.

I behandlingen vil 3 af de terapeutiske stillinger af GPR-metoden udføre efter Souchards principper for "Global Postural Reeducation"
Eksperimentel: Træningsgruppe

Terapeutiske øvelser. At de vil blive opdelt i 3 faser:

Øvelserne i disse faser vil bestå af aktive øvelser af halshvirvelsøjlen og skulderbæltet, motoriske kontroløvelser og endelig styrke og udholdenhed af de cervikale flexorer og extensorer og af skulderbåndets muskulatur.
Andet: Træningsterapi

Deltagerne vil modtage behandling i 4 uger, 2 sessioner om ugen og 40-45 minutter hver session.

Behandlingen vil være opdelt i 3 faser, hvor den i første omgang starter med fase 1 (3 behandlinger) og går videre til fase 2 (3 behandlinger) indtil den når fase 3 (2 behandlinger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i intensiteten af ​​nakkesmerter før, under og efter interventionen
Tidsramme: 5 uger. 4 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) 1. post-intervention efter fire sessioner (1+2 uger senere); 4) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt. Det er en skala, der bruges til at kvantificere patientens smerteniveau på en 11-punkts numerisk skala 0-10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er den "værst mulige smerte".
5 uger. 4 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) 1. post-intervention efter fire sessioner (1+2 uger senere); 4) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Ændringer i funktionsnedsættelse før, under og efter indsatsen
Tidsramme: 5 uger. 3 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)

Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt. Det er en ændring af Oswestry Low Back Pain Disability Index. Det er en skala, der bruges til at måle handicap forbundet med cervikal smerte på grund af akutte eller kroniske tilstande. Han har 10 punkter: 7 relateret til dagligdags aktiviteter, 2 relateret til smerte og 1 relateret til koncentration. Prøven kan tolkes med en maksimal score på 50.

0 - 4 = ingen handicap 5 - 14 = let 15 - 24 = moderat 25 - 34 = svær over 34 = komplet
5 uger. 3 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Cervical Range of Motion (CROM) før, under og efter interventionen
Tidsramme: 5 uger. 4 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) 1. post-intervention efter fire sessioner (1+2 uger senere); 4) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Cervical Range of Motion (CROM)-enheden (Performance Attainment Associates, USA) vil blive brugt til at måle det cervikale bevægelsesområde, herunder fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation.
5 uger. 4 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) 1. post-intervention efter fire sessioner (1+2 uger senere); 4) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Ændringer i Pressure Pain Threshold (PPT'er) før, under og efter interventionen
Tidsramme: 5 uger. 4 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) 1. post-intervention efter fire sessioner (1+2 uger senere); 4) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Trykalgoritmemålinger vil blive udført med et digitalt algometer for at vurdere tryksmertetærskler på trapezius-musklerne og den spinøse proces af 2. og 6. halshvirvel.
5 uger. 4 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) 1. post-intervention efter fire sessioner (1+2 uger senere); 4) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Ændringer i Pain Catastrophizing Scale (PCS) før, under og efter interventionen
Tidsramme: 5 uger. 3 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil blive brugt. Folk bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de har ovenstående tanker og følelser, når de oplever smerte ved at bruge 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden) skalaen. Der opnås en samlet score (fra 0-52).
5 uger. 3 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Ændringer i Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-13) før, under og efter interventionen
Tidsramme: 5 uger. 3 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-13) vil blive brugt. Det er et patientrapporteret resultatmål designet til at hjælpe med at identificere kinesiofobi. Denne version er et spørgeskema med 13 punkter, der har til formål at vurdere frygt for bevægelse/genskade. Hvert punkt er forsynet med en 4-punkts Likert-skala med scoringsalternativer fra "meget uenig" [0] til "meget enig" [4] . Dette giver et muligt samlet råscoreområde fra 0 til 52.
5 uger. 3 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Ændringer i statisk postural stabilitet før, under og efter
Tidsramme: 5 uger. 3 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Postural vurdering vil blive undersøgt med forsøgspersonerne stående på en kraftplatform for at evaluere de stabilometriske parametre for Center of Pressure (COP) ekskursioner (forskydninger, hastigheder, områder og tryk) under forskellige forhold.
5 uger. 3 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Ændringer i elektromyografiparametre af cervikale bøjemuskler før, under og efter
Tidsramme: 5 uger. 3 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)
Overflade elektromyografiske signaler vil blive erhvervet med elektroder fra sternocleidomastoideus og anterior scalene muskler.
5 uger. 3 tidspunkter: 1) Baseline (præ-intervention); 2) Anden præ-intervention (1 uge senere); 3) Finale, 2. post-intervention (1+4 uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Samarbejdspartnere

Instituto Politécnico da Guarda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 458-2019 USalamanca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Global Postural Reeducation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner