Effecten van algemene houdingsoefeningen versus specifieke therapeutische nekoefeningen bij chronische niet-specifieke nekpijn
Effecten van globale houdingsoefeningen versus specifieke therapeutische nekoefeningen op pijn, handicap, houdingscontrole en neuromusculaire efficiëntie bij vrouwen met chronische niet-specifieke nekpijn
Deze studie is een gerandomiseerde, parallelle, geblindeerde, klinische trial van behandelingen. Het algemene doel van deze studie is het analyseren en vergelijken van de kortetermijnresultaten, tijdens een follow-up van 4 weken, van twee verschillende behandelingen bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn.
De toe te passen behandelingen zijn Global Postural Reeducation (GPR) en specifieke therapeutische oefeningen, toegepast gedurende 8 behandelsessies in 4 weken. Deze behandelingen zullen worden toegepast door een fysiotherapeut met klinische ervaring in de behandeling van cervicale pijn.
Tijdens het onderzoek zullen 4 evaluaties worden uitgevoerd om de effecten van de interventies op pijn, invaliditeit, houdingscontrole bij staan en neuromusculair gedrag van de cervicale spieren te beoordelen ((1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie ( 1 week later); 3) 1e post-interventie na vier sessies (1+2 weken later); 4) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later))
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke chronische nekpijn (nek- of bovenschouderpijn die niet gerelateerd is aan een gekende pathologie of letsel, met een evolutie van minstens 12 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke oorzaak van cervicale pijn (systemische, traumatische, reumatische pathologie, discale pathologie,...)
- Centrale of perifere neurologische symptomen
- Cognitieve beperking om instructies op te volgen tijdens de evaluaties of interventies
- Geschiedenis van cervicale chirurgie
- Behandeling van fysiotherapie in de afgelopen 3 maanden
- Farmacologische behandeling tijdens de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GPR-groep
Global Postural Reeducation met 2 delen in elke sessie:
|
De deelnemers krijgen een behandeling gedurende 4 weken, 2 sessies per week en 40-45 minuten per sessie. Bij de behandeling zullen 3 van de therapeutische houdingen van de GPR-methode worden uitgevoerd volgens Souchard's principes van "Global Postural Reeducation" |
|
Experimenteel: Oefen groep
Therapeutische oefeningen. Dat ze in 3 fasen worden verdeeld: De oefeningen in deze fasen zullen bestaan uit actieve oefeningen van de cervicale wervelkolom en schoudergordel, motorische controleoefeningen, en ten slotte kracht en uithoudingsvermogen van de cervicale flexoren en extensoren en van de musculatuur van de schoudergordel. |
De deelnemers krijgen een behandeling gedurende 4 weken, 2 sessies per week en 40-45 minuten per sessie. De behandeling wordt opgedeeld in 3 fasen, waarbij deze in eerste instantie begint met fase 1 (3 behandelingen) en doorgaat naar fase 2 (3 behandelingen) tot aan fase 3 (2 behandelingen). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de intensiteit van nekpijn voor, tijdens en na de ingreep
Tijdsspanne: 5 weken. 4 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) 1e post-interventie na vier sessies (1+2 weken later); 4) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) zal worden gebruikt.
Het is een schaal die wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt te kwantificeren op een 11-punts numerieke schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor de "ergst mogelijke pijn".
|
5 weken. 4 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) 1e post-interventie na vier sessies (1+2 weken later); 4) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
|
Veranderingen in invaliditeit voor, tijdens en na de ingreep
Tijdsspanne: 5 weken. 3 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Neck Disability Index (NDI). Het is een aanpassing van de Oswestry Low Back Pain Disability Index. Het is een schaal die wordt gebruikt om handicaps te meten die verband houden met cervicale pijn als gevolg van acute of chronische aandoeningen. Hij heeft 10 items: 7 gerelateerd aan activiteiten van het dagelijks leven, 2 gerelateerd aan pijn en 1 gerelateerd aan concentratie. De test kan worden geïnterpreteerd met een maximale score van 50. 0 - 4 = geen handicap 5 - 14 = licht 15 - 24 = matig 25 - 34 = ernstig meer dan 34 = volledig |
5 weken. 3 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Cervical Range of Motion (CROM) voor, tijdens en na de ingreep
Tijdsspanne: 5 weken. 4 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) 1e post-interventie na vier sessies (1+2 weken later); 4) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
Het Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat (Performance Attainment Associates, VS) zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik te meten, inclusief flexie, extensie, laterale flexie en rotatie.
|
5 weken. 4 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) 1e post-interventie na vier sessies (1+2 weken later); 4) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
|
Veranderingen in de drukpijndrempel (PPT's) voor, tijdens en na de interventie
Tijdsspanne: 5 weken. 4 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) 1e post-interventie na vier sessies (1+2 weken later); 4) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
Drukalgometriemetingen zullen worden uitgevoerd met een digitale algometer om drukpijndrempels op de trapeziusspieren en het processus spinosus van de 2e en 6e halswervel te beoordelen.
|
5 weken. 4 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) 1e post-interventie na vier sessies (1+2 weken later); 4) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
|
Veranderingen in de Catastrophizing Scale (PCS) voor, tijdens en na de interventie
Tijdsspanne: 5 weken. 3 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Catastrophizing Scale (PCS) van de pijn.
Mensen wordt gevraagd aan te geven in welke mate ze de bovenstaande gedachten en gevoelens hebben als ze pijn ervaren op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd).
Er wordt een totaalscore verkregen (variërend van 0-52).
|
5 weken. 3 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
|
Veranderingen in Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-13) voor, tijdens en na de interventie
Tijdsspanne: 5 weken. 3 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-13) zal worden gebruikt.
Het is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die is ontworpen om kinesiofobie te helpen identificeren.
Deze versie is een vragenlijst met 13 items die gericht is op het beoordelen van bewegingsangst/hernieuwd letsel.
Elk item is voorzien van een 4-punts Likertschaal met scorealternatieven variërend van "helemaal mee oneens" [0] tot "helemaal mee eens" [4] .
Dit geeft een mogelijk totaal onbewerkt scorebereik van 0 tot 52.
|
5 weken. 3 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
|
Veranderingen in statische houdingsstabiliteit voor, tijdens en na de
Tijdsspanne: 5 weken. 3 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
Posturale beoordeling zal worden onderzocht met de proefpersonen die op een krachtenplatform staan om de stabiliteitsparameters van Centre of Pressure (COP) excursies (verplaatsingen, snelheden, gebieden en drukken) in verschillende omstandigheden te evalueren.
|
5 weken. 3 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
|
Veranderingen in elektromyografieparameters van cervicale buigspieren voor, tijdens en na de
Tijdsspanne: 5 weken. 3 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
Oppervlakte-elektromyografische signalen zullen worden verkregen met elektroden van sternocleidomastoideus en anterieure scalenusspieren.
|
5 weken. 3 tijdstippen: 1) Baseline (pre-interventie); 2) Tweede pre-interventie (1 week later); 3) Laatste, 2e post-interventie (1+4 weken later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 458-2019 USalamanca
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .