A globális testtartási gyakorlatok hatásai a specifikus terápiás nyakgyakorlatokhoz képest krónikus, nem specifikus nyaki fájdalom esetén
A globális testtartási gyakorlatok hatása a specifikus terápiás nyaki gyakorlatokkal szemben a fájdalomra, a fogyatékosságra, a testtartás szabályozására és a neuromuszkuláris hatékonyságra krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő nőknél
Ez a vizsgálat a kezelések randomizált, párhuzamos, vak, klinikai vizsgálata. Ennek a tanulmánynak az általános célja két különböző kezelés rövid távú eredményeinek elemzése és összehasonlítása krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek 4 hetes nyomon követése során.
Az alkalmazandó kezelések a Global Postural Reeducation (GPR) és a specifikus terápiás gyakorlatok, amelyeket 4 hét alatt 8 kezelés során alkalmaznak. Ezeket a kezeléseket a méhnyakfájás kezelésében klinikai tapasztalattal rendelkező gyógytornász alkalmazza.
A vizsgálat során 4 értékelést végeznek a beavatkozások fájdalomra, fogyatékosságra, álló helyzetben való testtartás szabályozására és a nyaki izmok neuromuszkuláris viselkedésére gyakorolt hatásának felmérésére ((1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás ( 1 héttel később); 3) 1. utóintervenció négy alkalom után (1+2 héttel később); 4) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guarda, Portugália, 6300-559
- Instituto Politécnico da Guarda
-
-
-
-
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- University of Salamanca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus krónikus nyaki fájdalom (olyan nyaki vagy felső vállfájdalom, amely nem kapcsolódik ismert patológiához vagy sérüléshez, legalább 12 hetes evolúcióval)
Kizárási kritériumok:
- A nyaki fájdalom specifikus okai (szisztémás, traumás, reumás patológia, porckorong patológia,...)
- Központi vagy perifériás neurológiai tünetek
- Kognitív károsodás az utasítások követésére az értékelések vagy beavatkozások során
- A méhnyak műtét története
- Fizikoterápia kezelése az elmúlt 3 hónapban
- Gyógyszeres kezelés a vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GPR csoport
Globális testtartás újranevelés 2 résszel minden foglalkozáson:
|
A résztvevők 4 héten keresztül kapnak kezelést, heti 2 alkalom, alkalmanként 40-45 perc. A GPR-módszer 3 terápiás testhelyzetének kezelésében a Souchard-féle „Global Postural Reeducation” elveket követjük. |
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Terápiás gyakorlatok. Ezek 3 fázisra lesznek osztva: A gyakorlatok ezekben a fázisokban a nyaki gerinc és a vállöv aktív gyakorlataiból, a motoros kontroll gyakorlatokból, végül a nyaki hajlító- és feszítőizmok, valamint a vállöv izomzatának erejéből és állóképességéből állnak. |
A résztvevők 4 héten keresztül kapnak kezelést, heti 2 alkalom, alkalmanként 40-45 perc. A kezelés 3 fázisra oszlik, ahol kezdetben az 1. fázissal (3 kezelés) kezdődik, majd a 2. fázisig (3 kezelés) halad a 3. szakaszig (2 kezelés). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom intenzitásának változása a beavatkozás előtt, alatt és után
Időkeret: 5 hét. 4 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) 1. utóintervenció négy alkalom után (1+2 héttel később); 4) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
Numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) kell használni.
Ez egy olyan skála, amely a páciens fájdalomszintjének számszerűsítésére szolgál egy 0-tól 10-ig tartó 11 pontos numerikus skálán, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalom”.
|
5 hét. 4 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) 1. utóintervenció négy alkalom után (1+2 héttel később); 4) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
|
A fogyatékosság változásai a beavatkozás előtt, alatt és után
Időkeret: 5 hét. 3 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
A nyaki fogyatékossági indexet (NDI) használják. Ez az Oswestry derékfájás rokkantsági indexének módosítása. Ez egy olyan skála, amely akut vagy krónikus állapotok következtében fellépő nyaki fájdalomhoz kapcsolódó rokkantság mérésére szolgál. 10 eleme van: 7 a mindennapi tevékenységekhez, 2 a fájdalomhoz és 1 a koncentrációhoz kapcsolódik. A teszt maximum 50 ponttal értelmezhető. 0-4 = nincs fogyatékosság 5-14 = enyhe 15-24 = közepes 25-34 = súlyos 34 felett = teljes |
5 hét. 3 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki mozgástartomány (CROM) változásai a beavatkozás előtt, alatt és után
Időkeret: 5 hét. 4 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) 1. utóintervenció négy alkalom után (1+2 héttel később); 4) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
A Cervical Range of Motion (CROM) készüléket (Performance Attainment Associates, USA) fogják használni a nyaki mozgástartomány mérésére, beleértve a hajlítást, az extenziót, az oldalirányú hajlítást és a rotációt.
|
5 hét. 4 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) 1. utóintervenció négy alkalom után (1+2 héttel később); 4) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
|
A nyomásos fájdalomküszöb (PPT) változása a beavatkozás előtt, alatt és után
Időkeret: 5 hét. 4 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) 1. utóintervenció négy alkalom után (1+2 héttel később); 4) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
Nyomás-algometriás méréseket végeznek digitális algométerrel a trapézizmokon és a 2. és 6. nyakcsigolya tövisnyúlványának nyomási fájdalomküszöbének felmérésére.
|
5 hét. 4 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) 1. utóintervenció négy alkalom után (1+2 héttel később); 4) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
|
Változások a fájdalom katasztrofális skálájában (PCS) a beavatkozás előtt, alatt és után
Időkeret: 5 hét. 3 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
Fájdalomkatasztrófális skálát (PCS) fognak használni.
Az embereket arra kérik, hogy a 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig) terjedő skála segítségével jelezzék, milyen mértékben vannak bennük a fenti gondolatok és érzések, amikor fájdalmat tapasztalnak.
Összes pontszámot adnak (0 és 52 között).
|
5 hét. 3 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
|
A kineziofóbia (TSK-13) Tampa-skálájának változásai a beavatkozás előtt, alatt és után
Időkeret: 5 hét. 3 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
A kineziofóbia Tampa-skáláját (TSK-13) fogják használni.
Ez egy páciens által jelentett eredménymérő, amelynek célja a kineziofóbia azonosítása.
Ez a verzió egy 13 tételből álló kérdőív, amely a mozgástól/újrasérüléstől való félelem felmérését célozza.
Minden elemhez tartozik egy 4 pontos Likert-skála, ahol a pontozási alternatívák az "egyáltalán nem értek egyet" [0]-tól a "teljesen egyetértek" [4]-ig terjednek.
Ez 0 és 52 közötti lehetséges teljes nyerspontszámot ad.
|
5 hét. 3 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
|
A statikus testtartási stabilitás változásai a betegség előtt, alatt és után
Időkeret: 5 hét. 3 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
A testtartás értékelését az alanyok erőplatformon állva vizsgálják, hogy értékeljék a nyomásközéppont (COP) mozgásának stabilometriai paramétereit (elmozdulások, sebességek, területek és nyomások) különböző körülmények között.
|
5 hét. 3 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
|
A nyaki hajlító izmok elektromiográfiás paramétereinek változása a vizsgálat előtt, alatt és után
Időkeret: 5 hét. 3 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
A felszíni elektromiográfiás jeleket a sternocleidomastoideus és az anterior scalene izmokból származó elektródákkal veszik.
|
5 hét. 3 időpont: 1) Alapállapot (beavatkozás előtti); 2) Második előzetes beavatkozás (1 héttel később); 3) Utolsó, 2. beavatkozás utáni (1+4 héttel később)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 458-2019 USalamanca
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .