Effekter av globala posturala övningar kontra specifika terapeutiska nackövningar vid kronisk ospecifik nacksmärta
Effekter av globala posturala övningar kontra specifika terapeutiska nackövningar på smärta, funktionshinder, postural kontroll och neuromuskulär effektivitet hos kvinnor med kronisk ospecifik nacksmärta
Denna studie är en randomiserad, parallell, blindad, klinisk prövning av behandlingar. Det allmänna syftet med denna studie är att analysera och jämföra de kortsiktiga resultaten, under en 4-veckors uppföljning, av två olika behandlingar hos patienter med kronisk ospecifik nacksmärta.
Behandlingarna som ska tillämpas är Global Postural Reeducation (GPR) och specifik terapeutisk träning, som tillämpas under 8 behandlingstillfällen under 4 veckor. Dessa behandlingar kommer att tillämpas av en sjukgymnast med klinisk erfarenhet av behandling av cervikal smärta.
Under studien kommer 4 utvärderingar att utföras för att bedöma effekterna av interventionerna på smärta, funktionsnedsättning, stående postural kontroll och neuromuskulärt beteende hos de cervikala musklerna ((1) Baseline (pre-intervention); 2) Andra pre-intervention ( 1 vecka senare); 3) 1:a post-interventionen efter fyra sessioner (1+2 veckor senare); 4) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare))
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik kronisk nacksmärta (smärta i nacke eller övre axel som inte är relaterad till en känd patologi eller skada, med en utveckling på minst 12 veckor)
Exklusions kriterier:
- Specifik orsak till cervikal smärta (systemisk, traumatisk, reumatisk patologi, diskal patologi,...)
- Centrala eller perifera neurologiska tecken
- Kognitiv funktionsnedsättning att följa instruktioner under utvärderingarna eller interventionerna
- Historia av livmoderhalskirurgi
- Behandling av sjukgymnastik under de senaste 3 månaderna
- Farmakologisk behandling under studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GPR-gruppen
Global Postural Reeducation med 2 delar i varje session:
|
Deltagarna kommer att få behandling under 4 veckor, 2 sessioner per vecka och 40-45 minuter varje session. I behandlingen kommer 3 av de terapeutiska ställningarna av GPR-metoden att utföras enligt Souchards principer för "Global Postural Reeducation" |
|
Experimentell: Träningsgrupp
Terapeutiska övningar. Att de kommer att delas in i 3 faser: Övningarna i dessa faser kommer att bestå av aktiva övningar av halsryggen och axelgördeln, motoriska kontrollövningar, och slutligen styrka och uthållighet hos de cervikala flexorerna och extensorerna och i axelbandets muskulatur. |
Deltagarna kommer att få behandling under 4 veckor, 2 sessioner per vecka och 40-45 minuter varje session. Behandlingen kommer att delas in i 3 faser, där den initialt börjar med fas 1 (3 behandlingar) och går vidare till fas 2 (3 behandlingar) tills den når steg 3 (2 behandlingar). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i nacksmärtans intensitet före, under och efter interventionen
Tidsram: 5 veckor. 4 tidpunkter: 1) Baslinje (förintervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) 1:a post-interventionen efter fyra sessioner (1+2 veckor senare); 4) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas.
Det är en skala som används för att kvantifiera patientens smärtnivå på en 11-gradig numerisk skala 0-10 där 0 är "ingen smärta" och 10 är "värsta möjliga smärta".
|
5 veckor. 4 tidpunkter: 1) Baslinje (förintervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) 1:a post-interventionen efter fyra sessioner (1+2 veckor senare); 4) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
|
Förändringar i funktionsnedsättning före, under och efter insatsen
Tidsram: 5 veckor. 3 tidpunkter: 1) Baslinje (före-intervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas. Det är en modifiering av Oswestry Low Back Pain Disability Index. Det är en skala som används för att mäta funktionshinder i samband med cervikal smärta på grund av akuta eller kroniska tillstånd. Han har 10 saker: 7 relaterade till aktiviteter i det dagliga livet, 2 relaterade till smärta och 1 relaterade till koncentration. Provet kan tolkas med ett maximalt betyg på 50. 0 - 4 = ingen funktionsnedsättning 5 - 14 = lätt 15 - 24 = måttlig 25 - 34 = svår över 34 = komplett |
5 veckor. 3 tidpunkter: 1) Baslinje (före-intervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Cervical Range of Motion (CROM) före, under och efter interventionen
Tidsram: 5 veckor. 4 tidpunkter: 1) Baslinje (förintervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) 1:a post-interventionen efter fyra sessioner (1+2 veckor senare); 4) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
Cervical Range of Motion (CROM)-enheten (Performance Attainment Associates, USA) kommer att användas för att mäta cervikal rörelseomfång, inklusive flexion, extension, lateral flexion och rotation.
|
5 veckor. 4 tidpunkter: 1) Baslinje (förintervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) 1:a post-interventionen efter fyra sessioner (1+2 veckor senare); 4) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
|
Förändringar i trycksmärttröskel (PPT) före, under och efter interventionen
Tidsram: 5 veckor. 4 tidpunkter: 1) Baslinje (förintervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) 1:a post-interventionen efter fyra sessioner (1+2 veckor senare); 4) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
Tryckalgometrimätningar kommer att utföras med en digital algometer för att bedöma trycksmärttrösklar på trapeziusmusklerna och ryggradsprocessen i 2:a och 6:e halskotan.
|
5 veckor. 4 tidpunkter: 1) Baslinje (förintervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) 1:a post-interventionen efter fyra sessioner (1+2 veckor senare); 4) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
|
Förändringar i Pain Catastrophizing Scale (PCS) före, under och efter interventionen
Tidsram: 5 veckor. 3 tidpunkter: 1) Baslinje (före-intervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) kommer att användas.
Människor uppmanas att ange i vilken grad de har ovanstående tankar och känslor när de upplever smärta med hjälp av skalan 0 (inte alls) till 4 (hela tiden).
En totalpoäng ges (från 0-52).
|
5 veckor. 3 tidpunkter: 1) Baslinje (före-intervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
|
Förändringar i Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK-13) före, under och efter interventionen
Tidsram: 5 veckor. 3 tidpunkter: 1) Baslinje (före-intervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK-13) kommer att användas.
Det är ett patientrapporterat resultatmått utformat för att hjälpa till att identifiera kinesiofobi.
Denna version är ett frågeformulär med 13 punkter som syftar till att bedöma rädsla för rörelse/återskada.
Varje punkt är försedd med en 4-poäng Likert-skala med poängalternativ som sträcker sig från "håller inte med" [0] till "håller helt med" [4] .
Detta ger ett möjligt totalt råpoängintervall från 0 till 52.
|
5 veckor. 3 tidpunkter: 1) Baslinje (före-intervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
|
Förändringar i statisk postural stabilitet före, under och efter
Tidsram: 5 veckor. 3 tidpunkter: 1) Baslinje (före-intervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
Postural bedömning kommer att undersökas med försökspersonerna stående på en kraftplattform för att utvärdera stabilitetsparametrarna för tryckcentrum (COP) exkursioner (förskjutningar, hastigheter, ytor och tryck) under olika förhållanden.
|
5 veckor. 3 tidpunkter: 1) Baslinje (före-intervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
|
Förändringar i elektromyografiparametrar av cervikala flexormuskler före, under och efter
Tidsram: 5 veckor. 3 tidpunkter: 1) Baslinje (före-intervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
Elektromyografiska ytsignaler kommer att inhämtas med elektroder från sternocleidomastoideus och främre skalenmuskler.
|
5 veckor. 3 tidpunkter: 1) Baslinje (före-intervention); 2) Andra pre-intervention (1 vecka senare); 3) Final, 2:a efter intervention (1+4 veckor senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 458-2019 USalamanca
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .