Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты общих постуральных упражнений по сравнению со специфическими лечебными упражнениями для шеи при хронической неспецифической боли в шее

31 октября 2021 г. обновлено: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Влияние общих постуральных упражнений по сравнению со специфическими лечебными упражнениями для шеи на боль, инвалидность, постуральный контроль и нервно-мышечную эффективность у женщин с хронической неспецифической болью в шее

Это исследование представляет собой рандомизированное, параллельное, слепое клиническое испытание методов лечения. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы проанализировать и сравнить краткосрочные результаты двух разных видов лечения у пациентов с хронической неспецифической болью в шее в течение 4 недель наблюдения.

Применяемые методы лечения включают глобальное постуральное переобучение (GPR) и специальные лечебные упражнения, применяемые в течение 8 сеансов лечения в течение 4 недель. Эти методы лечения будут применяться физиотерапевтом с клиническим опытом лечения шейной боли.

В ходе исследования будут проведены 4 оценки для оценки влияния вмешательств на боль, инвалидность, постуральный контроль в положении стоя и нервно-мышечное поведение шейных мышц ((1) исходный уровень (до вмешательства); 2) второй до вмешательства ( через 1 неделю); 3) 1-й послеоперационный период после четырех сеансов (через 1+2 недели); 4) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели))

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Неспецифическая хроническая боль в шее (боль в шее или верхней части плеча, не связанная с известной патологией или травмой, длительностью не менее 12 недель)

Критерий исключения:

  • Специфическая причина шейной боли (системная, травматическая, ревматическая патология, патология диска,...)
  • Центральные или периферические неврологические симптомы
  • Когнитивные нарушения для выполнения инструкций во время оценок или вмешательств
  • История хирургии шейки матки
  • Лечение лечебной физкультурой за последние 3 мес.
  • Фармакологическое лечение во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа георадаров

Глобальное постуральное переобучение с 2 частями на каждом занятии:

  1. ст: 2 позы в положении лежа - без гравитационной нагрузки (по 15 минут каждая поза): Целью этих поз является достижение и поддержание постурального баланса и растяжение задней мышечной цепи. Для этого используются специальные упражнения в положении лежа. Эти упражнения включают в себя точное использование сокращений, рефлексов растяжения, легких и контролируемых ручных тяг и устойчивых удлинений.

    Поддержание выравнивания во время осанки будет достигаться словесными командами и ручным контактом терапевта, что гарантирует активное участие пациента в достижении правильной осанки.

  2. st: Осанка стоя - интеграция под гравитационной нагрузкой (10 минут): Когда участник стоит, физиотерапевт вносит окончательные поправки для интеграции осанки.
Другой: Глобальное постуральное переобучение

Участники будут получать лечение в течение 4 недель, 2 сеанса в неделю по 40-45 минут на каждый сеанс.

При лечении 3 терапевтическими позами метода GPR будут выполняться следующие принципы Сушара «Глобальное постуральное переобучение».
Экспериментальный: Группа упражнений

Лечебные упражнения. Именно они будут разделены на 3 этапа:

Упражнения на этих этапах будут состоять из активных упражнений для шейного отдела позвоночника и плечевого пояса, упражнений на двигательный контроль и, наконец, на силу и выносливость шейных сгибателей и разгибателей, а также мускулатуры плечевого пояса.
Другой: Лечебная физкультура

Участники будут получать лечение в течение 4 недель, 2 сеанса в неделю по 40-45 минут на каждый сеанс.

Лечение будет разделено на 3 фазы, где сначала она начинается с фазы 1 (3 процедуры) и переходит к фазе 2 (3 процедуры) до достижения стадии 3 (2 процедуры).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения интенсивности болей в шее до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 5 недель. 4 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) 1-й послеоперационный период после четырех сеансов (через 1+2 недели); 4) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Будет использоваться числовая шкала оценки боли (NPRS). Это шкала, используемая для количественной оценки уровня боли пациента по 11-балльной числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная возможная боль».
5 недель. 4 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) 1-й послеоперационный период после четырех сеансов (через 1+2 недели); 4) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Изменения инвалидности до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 5 недель. 3 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)

Будет использоваться индекс нетрудоспособности шеи (NDI). Это модификация индекса инвалидности при боли в пояснице Освестри. Это шкала, используемая для измерения инвалидности, связанной с болью в шее из-за острых или хронических состояний. У него есть 10 пунктов: 7, связанных с повседневной деятельностью, 2, связанных с болью, и 1, связанных с концентрацией. Тест можно интерпретировать с максимальной оценкой 50.

0–4 = отсутствие инвалидности 5–14 = легкая степень 15–24 = умеренная 25–34 = тяжелая выше 34 = полная
5 недель. 3 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения шейного диапазона движений (CROM) до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 5 недель. 4 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) 1-й послеоперационный период после четырех сеансов (через 1+2 недели); 4) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Устройство Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, США) будет использоваться для измерения диапазона движения шейного отдела позвоночника, включая сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение.
5 недель. 4 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) 1-й послеоперационный период после четырех сеансов (через 1+2 недели); 4) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Изменения болевого порога при надавливании (ППБ) до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 5 недель. 4 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) 1-й послеоперационный период после четырех сеансов (через 1+2 недели); 4) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Измерения альгометрии давления будут выполняться с помощью цифрового альгометра для оценки болевых порогов давления на трапециевидные мышцы и остистые отростки 2-го и 6-го шейных позвонков.
5 недель. 4 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) 1-й послеоперационный период после четырех сеансов (через 1+2 недели); 4) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Изменения по Шкале катастрофизации боли (PCS) до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 5 недель. 3 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Будет использоваться шкала катастрофизации боли (PCS). Людей просят указать, в какой степени у них возникают вышеуказанные мысли и чувства, когда они испытывают боль, используя шкалу от 0 (никогда) до 4 (все время). Выводится общий балл (от 0 до 52).
5 недель. 3 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Изменения по шкале Тампа для кинезиофобии (TSK-13) до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 5 недель. 3 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Будет использоваться шкала Тампа для кинезиофобии (TSK-13). Это сообщаемый пациентом показатель исхода, предназначенный для выявления кинезиофобии. Эта версия представляет собой опросник из 13 пунктов, направленный на оценку боязни движения/повторной травмы. Каждый пункт снабжен 4-балльной шкалой Лайкерта с вариантами оценки от «полностью не согласен» [0] до «полностью согласен» [4]. Это дает возможный общий необработанный диапазон оценок от 0 до 52.
5 недель. 3 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Изменения статической постуральной устойчивости до, во время и после
Временное ограничение: 5 недель. 3 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Постуральная оценка будет проверяться у испытуемых, стоящих на силовой платформе, для оценки стабилометрических параметров экскурсий центра давления (ЦД) (смещений, скоростей, площадей и давлений) в различных условиях.
5 недель. 3 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Изменения показателей электромиографии мышц-сгибателей шейного отдела позвоночника до, во время и после
Временное ограничение: 5 недель. 3 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)
Поверхностные электромиографические сигналы будут получены с помощью электродов от грудино-ключично-сосцевидной и передней лестничной мышц.
5 недель. 3 момента времени: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) Второй до вмешательства (через 1 неделю); 3) Финал, 2-е после вмешательства (через 1+4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Salamanca

Соавторы

Instituto Politécnico da Guarda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 458-2019 USalamanca

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться