- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04402463
만성 비특이성 목 통증에서 전신 자세 운동과 특정 치료적 목 운동의 효과
만성 비특이적 목 통증이 있는 여성의 통증, 장애, 자세 조절 및 신경근 효율성에 대한 전체 자세 운동 대 특정 치료 목 운동의 효과
이 연구는 치료에 대한 무작위, 병렬, 맹검 임상 시험입니다. 이 연구의 일반적인 목적은 만성 비특이성 목 통증 환자의 두 가지 치료에 대한 4주간의 추적 기간 동안 단기 결과를 분석하고 비교하는 것입니다.
적용할 치료법은 GPR(Global Postural Reeducation)과 특정 치료 운동이며, 4주 동안 8회 치료 세션 동안 적용됩니다. 이러한 치료는 자궁경부 통증 치료에 대한 임상 경험이 있는 물리치료사가 시행합니다.
연구 기간 동안 통증, 장애, 기립 자세 제어 및 경추 근육의 신경근 행동에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 4가지 평가가 수행됩니다((1) 기준선(사전 개입); 2) 두 번째 사전 개입( 1주일 후); 3) 4회 세션 후 첫 번째 사후 개입(1+2주 후); 4) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후))
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비특이성 만성 목 통증(알려진 병리 또는 부상과 관련되지 않은 목 또는 어깨 상부 통증, 최소 12주 경과)
제외 기준:
- 경추 통증의 특정 원인(전신성, 외상성, 류마티스성 병리, 디스크 병리,...)
- 중추 또는 말초 신경학적 징후
- 평가 또는 중재 중 지시를 따르기 위한 인지 장애
- 자궁 경부 수술의 역사
- 최근 3개월간 물리치료 치료
- 연구 중 약물 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지피알그룹
각 세션에서 2개 부분으로 구성된 전역 자세 재교육:
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참가자들은 4주 동안 주 2회, 회당 40-45분씩 치료를 받게 됩니다. Souchard의 "Global Postural Reeducation" 원칙에 따라 수행할 GPR 방법의 치료 자세 치료 3에서 |
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실험적: 운동 그룹
치료 운동. 그들은 3 단계로 나눌 것입니다: 이 단계의 운동은 경추와 견갑대의 능동적 운동, 운동 조절 운동, 마지막으로 경추 굴근과 신근 및 견갑대의 근육 조직의 근력과 지구력으로 구성됩니다. |
참가자들은 4주 동안 주 2회, 회당 40-45분씩 치료를 받게 됩니다. 치료는 3단계로 나누어 처음에는 1단계(3회 치료)로 시작하여 2단계(3회 치료)로 진행하여 3단계(2회 치료)에 도달합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전, 중, 후 목 통증 강도의 변화
기간: 5주. 4 시점: 1) 기준선(개입 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 4회 세션 후 첫 번째 사후 개입(1+2주 후); 4) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)가 사용됩니다.
이것은 0-10의 11점 수치 척도에서 환자의 통증 수준을 정량화하는 데 사용되는 척도이며 0은 "통증 없음"이고 10은 "가장 심한 통증"입니다.
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5주. 4 시점: 1) 기준선(개입 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 4회 세션 후 첫 번째 사후 개입(1+2주 후); 4) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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개입 전, 중, 후 장애의 변화
기간: 5주. 3 시점: 1) 기준선(중재 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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목 장애 지수(NDI)가 사용됩니다. Oswestry Low Back Pain Disability Index의 수정판입니다. 급성 또는 만성 상태로 인한 경추 통증과 관련된 장애를 측정하는 데 사용되는 척도입니다. 그는 10개 항목으로 일상생활 활동과 관련된 7개, 통증과 관련된 2개, 집중력과 관련된 1개 항목을 가지고 있습니다. 테스트는 최대 50점으로 해석할 수 있습니다. 0 - 4 = 장애 없음 5 - 14 = 경증 15 - 24 = 중등도 25 - 34 = 중증 34 이상 = 완전 |
5주. 3 시점: 1) 기준선(중재 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전, 중, 후의 경추 운동 범위(CROM)의 변화
기간: 5주. 4 시점: 1) 기준선(개입 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 4회 세션 후 첫 번째 사후 개입(1+2주 후); 4) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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CROM(Cervical Range of Motion) 장치(Performance Attainment Associates, USA)를 사용하여 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전을 포함하는 경추 운동 범위를 측정합니다.
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5주. 4 시점: 1) 기준선(개입 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 4회 세션 후 첫 번째 사후 개입(1+2주 후); 4) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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개입 전, 도중 및 후에 압박 통증 역치(PPT)의 변화
기간: 5주. 4 시점: 1) 기준선(개입 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 4회 세션 후 첫 번째 사후 개입(1+2주 후); 4) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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승모근과 2번째 및 6번째 경추의 극돌기(spinous process)에 대한 압력 통증 역치를 평가하기 위해 압력 알고리즘 측정이 디지털 알고리즘으로 수행됩니다.
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5주. 4 시점: 1) 기준선(개입 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 4회 세션 후 첫 번째 사후 개입(1+2주 후); 4) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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중재 전, 중재 중 및 중재 후 통증 격화 척도(PCS)의 변화
기간: 5주. 3 시점: 1) 기준선(중재 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)가 사용됩니다.
사람들은 고통을 경험할 때 위의 생각과 느낌을 갖는 정도를 0(전혀 아님)에서 4(항상) 척도를 사용하여 표시하도록 요청받습니다.
총 점수가 산출됩니다(0-52 범위).
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5주. 3 시점: 1) 기준선(중재 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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중재 전, 중재 중 및 중재 후 운동공포증(TSK-13)에 대한 Tampa 척도의 변화
기간: 5주. 3 시점: 1) 기준선(중재 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK-13)가 사용됩니다.
운동공포증을 식별하는 데 도움이 되도록 설계된 환자 보고 결과 측정입니다.
이 버전은 움직임/재부상에 대한 두려움을 평가하기 위한 13개 항목 설문지입니다.
각 항목에는 "강력히 동의하지 않음"[0]에서 "강력하게 동의함"[4]까지의 점수 대안이 있는 4점 리커트 척도가 제공됩니다.
이것은 0에서 52까지의 가능한 총 원시 점수 범위를 제공합니다.
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5주. 3 시점: 1) 기준선(중재 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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전, 중, 후의 정적 자세 안정성의 변화
기간: 5주. 3 시점: 1) 기준선(중재 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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자세 평가는 다른 조건에서 압력 중심(COP) 일탈(변위, 속도, 면적 및 압력)의 안정성 측정 매개변수를 평가하기 위해 힘 플랫폼에 서 있는 피험자와 함께 검사됩니다.
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5주. 3 시점: 1) 기준선(중재 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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경추 굴곡근의 근전도 파라미터 변화 전, 중, 후
기간: 5주. 3 시점: 1) 기준선(중재 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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표면 근전도 신호는 흉쇄유돌근과 전방사각근의 전극으로 획득됩니다.
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5주. 3 시점: 1) 기준선(중재 전); 2) 2차 사전 개입(1주 후); 3) 최종, 중재 후 2차(1+4주 후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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