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Efectos de los ejercicios posturales globales frente a los ejercicios cervicales terapéuticos específicos en la cervicalgia crónica inespecífica

31 de octubre de 2021 actualizado por: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Efectos de los ejercicios posturales globales versus ejercicios de cuello terapéuticos específicos sobre el dolor, la discapacidad, el control postural y la eficiencia neuromuscular en mujeres con dolor de cuello crónico inespecífico

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, paralelo y ciego de tratamientos. El objetivo general de este estudio es analizar y comparar los resultados a corto plazo, durante un seguimiento de 4 semanas, de dos tratamientos diferentes en pacientes con cervicalgia crónica inespecífica.

Los tratamientos a aplicar son Reeducación Postural Global (RPG) y ejercicio terapéutico específico, aplicados durante 8 sesiones de tratamiento en 4 semanas. Estos tratamientos serán aplicados por un fisioterapeuta con experiencia clínica en el tratamiento del dolor cervical.

Durante el estudio se realizarán 4 evaluaciones para evaluar los efectos de las intervenciones sobre el dolor, la discapacidad, el control postural de pie y el comportamiento neuromuscular de los músculos cervicales ((1) Línea base (preintervención); 2) Segunda preintervención ( 1 semana después); 3) 1ª postintervención tras cuatro sesiones (1+2 semanas después); 4) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después))

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Salamanca, España, 37007
        • University of Salamanca
      • Guarda, Portugal, 6300-559
        • Instituto Politécnico da Guarda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cuello crónico inespecífico (dolor de cuello o hombro superior que no está relacionado con una patología o lesión conocida, con una evolución de al menos 12 semanas)

Criterio de exclusión:

  • Causa específica del dolor cervical (patología sistémica, traumática, reumática, patología discal,...)
  • Signos neurológicos centrales o periféricos
  • Deterioro cognitivo para seguir instrucciones durante las evaluaciones o intervenciones
  • Historia de la cirugía cervical
  • Tratamiento de fisioterapia en los últimos 3 meses
  • Tratamiento farmacológico durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo GPR

Reeducación Postural Global con 2 partes en cada sesión:

  1. st: 2 posturas en posición tumbada - sin carga de gravedad (15 minutos cada postura): El objetivo de estas posturas es conseguir y mantener el equilibrio postural y estirar la cadena muscular posterior. Para conseguirlo se utilizan ejercicios específicos en posición tumbada. Que los ejercicios impliquen un uso preciso de contracciones, reflejos de estiramiento, tracciones manuales ligeras y controladas y elongaciones sostenidas.

    El mantenimiento de la alineación durante la postura se logrará mediante órdenes verbales y contacto manual del terapeuta, garantizando el compromiso activo del paciente para alcanzar la postura correcta.

  2. st: Postura de pie - integración bajo carga de gravedad (10 minutos): Con el participante de pie, el fisioterapeuta realiza las correcciones finales para la integración postural.

Los participantes recibirán tratamiento a lo largo de 4 semanas, 2 sesiones por semana, y 40-45 minutos cada sesión.

En el tratamiento 3 de las posturas terapéuticas del método GPR se realizará siguiendo los principios de Souchard de “Reeducación Postural Global”

Experimental: Grupo de ejercicios

Ejercicios terapéuticos. Que se dividirán en 3 fases:

Los ejercicios en estas fases consistirán en ejercicios activos de columna cervical y cintura escapular, ejercicios de control motor, y finalmente fuerza y ​​resistencia de los flexores y extensores cervicales y de la musculatura de la cintura escapular.

Los participantes recibirán tratamiento a lo largo de 4 semanas, 2 sesiones por semana, y 40-45 minutos cada sesión.

El tratamiento se dividirá en 3 fases, donde inicialmente se inicia con la fase 1 (3 tratamientos) y se avanza a la fase 2 (3 tratamientos) hasta llegar a la fase 3 (2 tratamientos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor de cuello antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 5 semanas. 4 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) 1ª postintervención tras cuatro sesiones (1+2 semanas después); 4) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor (NPRS). Es una escala utilizada para cuantificar el nivel de dolor del paciente en una escala numérica de 11 puntos del 0 al 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 el "peor dolor posible".
5 semanas. 4 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) 1ª postintervención tras cuatro sesiones (1+2 semanas después); 4) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
Cambios en la discapacidad antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 5 semanas. 3 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)

Se utilizará el índice de discapacidad del cuello (NDI). Es una modificación del índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry. Es una escala utilizada para medir la discapacidad asociada al dolor cervical debido a condiciones agudas o crónicas. Tiene 10 ítems: 7 relacionados con las actividades de la vida diaria, 2 relacionados con el dolor y 1 relacionado con la concentración. La prueba se puede interpretar con una puntuación máxima de 50.

0 - 4 = sin discapacidad 5 - 14 = leve 15 - 24 = moderada 25 - 34 = severa por encima de 34 = completa

5 semanas. 3 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el Rango de Movimiento Cervical (CROM) antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 5 semanas. 4 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) 1ª postintervención tras cuatro sesiones (1+2 semanas después); 4) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
El dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) (Performance Attainment Associates, EE. UU.) se utilizará para medir el rango de movimiento cervical, incluida la flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
5 semanas. 4 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) 1ª postintervención tras cuatro sesiones (1+2 semanas después); 4) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
Cambios en el Umbral de Dolor por Presión (PPT) antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 5 semanas. 4 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) 1ª postintervención tras cuatro sesiones (1+2 semanas después); 4) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
Las mediciones de algometría de presión se realizarán con un algómetro digital para evaluar los umbrales de dolor por presión en los músculos trapecios y la apófisis espinosa de la 2.ª y 6.ª vértebras cervicales.
5 semanas. 4 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) 1ª postintervención tras cuatro sesiones (1+2 semanas después); 4) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
Cambios en la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 5 semanas. 3 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
Se utilizará la Escala de catastrofización del dolor (PCS). Se les pide a las personas que indiquen el grado en que tienen los pensamientos y sentimientos anteriores cuando experimentan dolor utilizando la escala de 0 (en absoluto) a 4 (todo el tiempo). Se obtiene una puntuación total (de 0 a 52).
5 semanas. 3 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
Cambios en la Escala de Tampa para kinesiofobia (TSK-13) antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 5 semanas. 3 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
Se utilizará la Escala de Tampa para kinesiofobia (TSK-13). Es una medida de resultado informada por el paciente diseñada para ayudar a identificar la kinesiofobia. Esta versión es un cuestionario de 13 ítems dirigido a la evaluación del miedo al movimiento/nueva lesión. Cada ítem cuenta con una escala tipo Likert de 4 puntos con alternativas de puntuación que van desde "totalmente en desacuerdo" [0] hasta "totalmente de acuerdo" [4] . Esto da un posible rango de puntaje bruto total de 0 a 52.
5 semanas. 3 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
Cambios en la estabilidad postural estática antes, durante y después de la
Periodo de tiempo: 5 semanas. 3 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
La evaluación postural se examinará con los sujetos de pie sobre una plataforma de fuerza para evaluar los parámetros de estabilometría de las excursiones del centro de presión (COP) (desplazamientos, velocidades, áreas y presiones) en diferentes condiciones.
5 semanas. 3 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
Cambios en los parámetros electromiográficos de los músculos flexores cervicales antes, durante y después de la
Periodo de tiempo: 5 semanas. 3 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)
Las señales electromiográficas de superficie se adquirirán con electrodos de los músculos esternocleidomastoideo y escaleno anterior.
5 semanas. 3 puntos de tiempo: 1) línea de base (antes de la intervención); 2) Segunda preintervención (1 semana después); 3) Final, 2ª postintervención (1+4 semanas después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 458-2019 USalamanca

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reeducación Postural Global

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